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Zwerchfell- und Atemmuskelmerkmale bei Frauen mit und ohne Diastasis recti abdominis nach der Geburt. (DRA-DIAPH)

9. April 2026 aktualisiert von: Anastasia Skoura, University of Patras

Diaphragma-Merkmale und Atemmuskelfunktion bei parösen Frauen mit und ohne Diastasis recti abdominis.

Diastasis Recti Abdominis (DRA) ist ein häufiger Zustand nach der Geburt, bei dem sich die Bauchmuskeln entlang der Mittellinie des Bauches aufgrund von Dehnung und Verdünnung der Linea alba trennen. Es handelt sich um eine häufige Erkrankung, die 66-100 % der Frauen nach der Geburt betrifft und möglicherweise mit Veränderungen der Bauchunterstützung, Haltung, Atmung und Rumpffunktion verbunden ist. Obwohl DRA hauptsächlich die Muskeln der Bauchwand betrifft, wird spekuliert, dass auch andere Muskeln, die den Rumpf kontrollieren und stabilisieren, wie die Beckenbodenmuskeln oder das Zwerchfell, betroffen sein könnten. Derzeit haben mehrere Studien die möglichen negativen Auswirkungen von DRA auf die Beckenbodenfunktion untersucht. Es ist jedoch wenig darüber bekannt, wie es mit der Zwerchfellfunktion und den Hilfsatemmuskeln zusammenhängen könnte.

Zweck dieser Beobachtungsstudie ist es, die Zwerchfellmerkmale und -funktion sowie die Kraft der Hilfsatemmuskeln bei Frauen, die entbunden haben, mit und ohne DRA zu vergleichen.

Um dies zu ermöglichen, werden erwachsene Frauen, die geboren haben, aus der weiteren Region Achaia bewertet und basierend auf dem Vorhandensein oder Fehlen von DRA in zwei vordefinierte Gruppen eingeteilt. Die Teilnehmerinnen durchlaufen eine einzige Bewertungssitzung, einschließlich rehabilitativer Ultraschallbildgebung (RUSI) des Zwerchfells und standardisierter Tests der inspiratorischen Muskelkraft. Zusätzlich werden demografische und klinische Informationen im Zusammenhang mit Schwangerschaft und körperlicher Aktivität erfasst. Die Haupthypothese dieser Studie ist, dass Frauen mit DRA im Vergleich zu Frauen ohne DRA eine veränderte Zwerchfellfunktion sowie eine reduzierte inspiratorische Muskelkraft aufweisen. Die Studie zielt darauf ab, das Verständnis der möglichen Beziehung zwischen DRA und der Atmungsfunktion nach der Geburt zu verbessern und zukünftige Forschungs- und Rehabilitationsansätze für Frauen mit dieser Erkrankung zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diastasis recti abdominis (DRA) ist eine häufige postpartale Erkrankung, die durch Dehnung und Verdünnung der Linea alba sowie Trennung der beiden geraden Bauchmuskeln entlang der Mittellinie des Bauches gekennzeichnet ist. Über kosmetische Bedenken hinaus wurde DRA mit eingeschränkter Bauchwandfunktion, veränderter Rumpfstabilität und potenziellen Veränderungen der Atemmechanik in Verbindung gebracht, aufgrund der engen anatomischen und funktionellen Beziehung zwischen den Bauchmuskeln und dem Zwerchfell.

Das Zwerchfell spielt eine zentrale Rolle bei der Atmung und Rumpfstabilisierung und arbeitet synergistisch mit der Bauchwand zusammen, um den intra-abdominalen Druck (IAP) und die Haltungskontrolle zu regulieren. Veränderungen der Bauchwandintegrität, wie sie bei DRA beobachtet werden, können daher die Zwerchfellfunktion und -mobilität sowie die gesamte Atemmuskelleistung beeinflussen. Die Evidenz bezüglich der Beziehung zwischen DRA und Zwerchfellfunktion ist derzeit jedoch noch begrenzt.

Diese beobachtende, Querschnittsstudie zielt darauf ab, Zwerchfellmerkmale und inspiratorische Muskelkraft bei gebärenden Frauen mit und ohne DRA zu untersuchen. Die Teilnehmer werden gemäß dem Vorhandensein oder Fehlen von DRA, basierend auf einer standardisierten Bildgebungsbeurteilung, in zwei vordefinierte Gruppen eingeteilt.

Die Zwerchfellfunktion wird mittels rehabilitativer Ultraschallbildgebung (RUSI) bewertet, die von einem ausgebildeten Physiotherapeuten nach standardisierten Verfahren durchgeführt wird. Ultraschallbilder werden während spezifischer Atemmanöver aufgenommen, um die Zwerchfeldicke und -auslenkung zu bestimmen. Die inspiratorische Muskelkraft wird mit einem standardisierten Verfahren zur Messung des maximalen inspiratorischen Drucks (MIP), des S-Index und des Spitzeninspirationsdrucks (PIF) unter Verwendung eines POWERbreathe KH2-Geräts bewertet. Alle Messungen werden während einer einzigen Beurteilungssitzung durchgeführt und von drei erfahrenen Physiotherapeuten geleitet. Darüber hinaus werden demografische Daten und relevante geburtshilfliche und klinische Merkmale wie Alter, BMI, Parität und Zeit seit der letzten Entbindung erfasst, um die Studienpopulation zu beschreiben.

Die Studie zielt darauf ab zu untersuchen, ob Frauen mit DRA Unterschiede in zwerchfellbezogenen Parametern und inspiratorischer Muskelkraft im Vergleich zu Frauen ohne DRA aufweisen. Durch ein besseres Verständnis der Wechselwirkung zwischen Bauchwand und Atemmuskulatur nach der Geburt kann diese Forschung zur Entwicklung gezielterer Beurteilungsstrategien und Rehabilitationsansätze in der postpartalen Versorgung beitragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Griechenland
    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Griechenland, 26504
        • Rekrutierung
        • Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Katerina Afroditi Chalki, BSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Parous erwachsene Frauen aus der lokalen Gemeinschaft (breitere Region Achaia) wurden durch Einladungen und Weiterempfehlungen rekrutiert und in einem klinischen Forschungsumfeld bewertet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliches Geschlecht
  • Alter von 18 bis 50 Jahren
  • Parität (mindestens eine vorherige Geburt)
  • Mindestens 6 Monate postpartal zum Zeitpunkt der Untersuchung (und innerhalb von 5 Jahren postpartal)
  • Fähigkeit, Griechisch zu verstehen und zu kommunizieren
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Abgabe einer informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Entbindung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Anamnese schwerer chronischer Atemwegserkrankungen (z.B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, chronische Bronchitis, Lungenemphysem, Lungenfibrose)
  • Vorliegen von Bindegewebserkrankungen
  • Vorliegen neurologischer Erkrankungen
  • Schwere muskuloskelettale Erkrankungen, die die Rumpf- oder Atemfunktion beeinträchtigen oder die Teilnahme an Testverfahren einschränken könnten (schwere Rückenschmerzen, Ischialgie usw.)
  • Vorherige Bauchoperationen, mit Ausnahme von Kaiserschnitten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Rektusdiastase
Paröse Frauen, bei denen eine Rektusdiastase mittels standardisierter Ultraschalluntersuchung zur Messung des Inter-Recti-Abstands (IRD) diagnostiziert wurde.
Diagnosetest: Ultraschalluntersuchung des Zwerchfells
Rehabilitative ultrasound imaging (RUSI) zur Beurteilung der Dicke und Bewegung des Zwerchfells unter spezifischen Atemmanövern.
Diagnosetest: Inspiratorische Muskeltestung
Ein standardisiertes Verfahren zur Testung der inspiratorischen Muskelkraft unter Verwendung eines POWERbreathe KH2-Geräts zur Bewertung des maximalen inspiratorischen Drucks (MIP), des S-Index und des inspiratorischen Spitzenflusses (PIF).
Frauen ohne Diastasis recti abdominis
Paröse Frauen ohne Diastasis recti abdominis, bestätigt durch standardisierte ultrasonografische Messung des Inter-Recti-Abstands (IRD).
Diagnosetest: Ultraschalluntersuchung des Zwerchfells
Rehabilitative ultrasound imaging (RUSI) zur Beurteilung der Dicke und Bewegung des Zwerchfells unter spezifischen Atemmanövern.
Diagnosetest: Inspiratorische Muskeltestung
Ein standardisiertes Verfahren zur Testung der inspiratorischen Muskelkraft unter Verwendung eines POWERbreathe KH2-Geräts zur Bewertung des maximalen inspiratorischen Drucks (MIP), des S-Index und des inspiratorischen Spitzenflusses (PIF).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inspiratorische Zwerchfeldicke
Zeitfenster: Ausgangswert
Diaphragma-Dicke gemessen via Ultraschall in cm am Ende einer vollen Inspiration an einer standardisierten anatomischen Lokalisation.
Ausgangswert
Expiratorische Zwerchfeldicke
Zeitfenster: Baseline
Diaphragma-Dicke, gemessen via Ultraschall in cm am Ende einer vollständigen Exspiration an einer standardisierten anatomischen Stelle.
Baseline
Zwerchfellbewegung
Zeitfenster: Ausgangswert
Zwerchfellauslenkung gemessen via Ultraschall in cm während ruhiger Atmung bei 60% der inspiratorischen Kapazität (IC).
Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximaler inspiratorischer Druck (MIP)
Zeitfenster: Baseline
Maximaler Inspirationsdruck (MIP), gemessen während einer kraftvollen Einatem-Anstrengung in cmΗ2Ο, unter Verwendung des POWERbreathe KH2-Geräts.
Baseline
S-Index
Zeitfenster: Ausgangswert
S-Index, eine Kraftschätzung gemessen in cmH2O während einer forcierten Inspiration, die mit dem POWERbreathe KH2-Gerät durchgeführt wird.
Ausgangswert
Peak Inspiratory Flow (PIF)
Zeitfenster: Ausgangswert
Peak Inspiratory Flow (PIF), gemessen in L/s, während derselben kraftvollen Inspirationsmanöver wie der SIndex, unter Verwendung des POWERbreathe KH2-Geräts.
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Patras

Ermittler

  • Hauptermittler: Evdokia Billis, PhD, University of Patras

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • DRA-DIAPHRAGM-PILOT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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