Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Membran- og pustemuskelkarakteristikker hos kvinner med og uten diastasis recti abdominis etter fødsel. (DRA-BREATH)

5. juni 2026 oppdatert av: Anastasia Skoura, University of Patras

Diafragmaegenskaper og respirasjonsmuskelfunksjon hos parøse kvinner med og uten diastasis recti abdominis.

Diastasis Recti Abdominis (DRA) er en vanlig tilstand som oppleves etter fødsel, hvor bukmusklene skiller seg langs midtlinjen på magen på grunn av utstrekking og tynning av linea alba. Det er en vanlig tilstand som rammer 66-100 % av kvinner etter fødsel og kan være assosiert med endringer i bukstøtte, holdning, pusting og overkroppsfunksjon. Selv om DRA primært påvirker musklene i bukveggen, spekuleres det i at andre muskler som kontrollerer og stabiliserer overkroppen, som bekkenbunnsmusklene eller mellomgulvet, også kan bli påvirket. For tiden har flere studier undersøkt de mulige negative effektene av DRA på bekkenbunnsfunksjon. Imidlertid er det lite kjent om hvordan det kan være relatert til mellomgulvets funksjon og hjelpepustemuskler.

Formålet med denne observasjonsstudien er å sammenligne mellomgulvets egenskaper og funksjon, samt styrken til hjelpepustemusklene hos kvinner som har født, med og uten DRA.

For å gjøre dette mulig vurderes voksne kvinner som har født fra det bredere Achaia-området og fordeles i to forhåndsdefinerte grupper basert på tilstedeværelse eller fravær av DRA. Deltakerne gjennomgår en enkelt vurderingsøkt som inkluderer rehabiliteringsultralydavbildning (RUSI) av mellomgulvet og standardiserte tester av inspiratorisk muskelstyrke. Ytterligere demografisk og klinisk informasjon relatert til svangerskap og fysisk aktivitet registreres også. Hovedhypotesen i denne studien er at kvinner med DRA viser endret mellomgulvsfunksjon, samt redusert inspiratorisk muskelstyrke, sammenlignet med kvinner uten DRA. Studien tar sikte på å forbedre forståelsen av det mulige forholdet mellom DRA og pustefunksjon etter fødsel og å støtte fremtidig forskning og rehabiliteringstilnærminger for kvinner med tilstanden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diastasis recti abdominis (DRA) er en vanlig tilstand etter fødsel, kjennetegnet ved strekking og fortynning av linea alba samt separasjon av de to rectus abdominis-musklene langs midtlinjen på magen. Utover kosmetiske bekymringer, har DRA blitt assosiert med nedsatt funksjon i bukveggen, endret stabilitet i overkroppen, og potensielle endringer i respirasjonsmekanismene på grunn av det nære anatomiske og funksjonelle forholdet mellom bukmusklene og mellomgulvet.

Mellomgulvet spiller en sentral rolle i respirasjon og stabilisering av overkroppen, og fungerer synergistisk med bukveggen for å regulere intra-abdominelt trykk (IAP) og kroppsholdningskontroll. Endringer i bukveggens integritet, slik som de som observeres ved DRA, kan derfor påvirke mellomgulvets funksjon og bevegelighet, samt den generelle ytelsen til respirasjonsmusklene. Imidlertid er bevisene angående forholdet mellom DRA og mellomgulvets funksjon for tiden fortsatt begrenset.

Denne observasjonelle, tverrsnittsstudien har som mål å undersøke mellomgulvets egenskaper og inspiratorisk muskelstyrke hos kvinner som har født, med og uten DRA. Deltakere fordeles i to forhåndsdefinerte grupper i henhold til tilstedeværelse eller fravær av DRA, basert på en standardisert bildeundersøkelse.

Mellomgulvets funksjon vurderes ved hjelp av rehabiliterende ultralydavbildning (RUSI)-teknikker, utført av en utdannet fysioterapeut, i henhold til standardiserte prosedyrer. Ultralydbilder tas under spesifikke pustemanøvre for å fastslå mellomgulvets tykkelse og bevegelse. Inspiratorisk muskelstyrke vurderes ved hjelp av en standardisert prosedyre for å teste maksimalt inspiratorisk trykk (MIP), S-indeks og Peak Inspiratory Pressure (PIF) ved bruk av en POWERbreathe KH2-enhet. Alle målinger gjennomføres i løpet av en enkelt vurderingsøkt og ledes av tre erfarne fysioterapeuter. Videre registreres demografiske data og relevante obstetriske og kliniske egenskaper, som alder, BMI, paritet og tid siden siste fødsel, for å beskrive studiens populasjon.

Studien har som mål å undersøke om kvinner med DRA viser forskjeller i mellomgulv-relaterte parametere og inspiratorisk muskelstyrke sammenlignet med kvinner uten DRA. Ved å forbedre forståelsen av samspillet mellom bukveggen og respirasjonsmusklene etter fødsel, kan denne forskningen bidra til utviklingen av mer målrettede vurderingsstrategier og rehabiliteringstilnærminger i omsorgen etter fødsel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Hellas, 26504
        • Rekruttering
        • Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Katerina Afroditi Chalki, BSc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Parøse voksne kvinner fra det lokale samfunnet (videre Achaia-region) rekruttert gjennom invitasjoner og henvisninger og vurdert i en klinisk forskningssetting.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelig kjønn
  • Alder 18 til 50 år
  • Parøse kvinner (minst én tidligere fødsel)
  • Minst 6 måneder postpartum ved tidspunktet for vurdering (og innen 5 år postpartum)
  • Evne til å forstå og kommunisere på gresk
  • Villighet til å delta og gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Nåværende svangerskap
  • Fødsel innen de siste 6 månedene
  • Historie med alvorlig kronisk luftveissykdom (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom, kronisk bronkitt, lungeemfysem, lungefibrose)
  • Tilstedeværelse av bindevevslidelser
  • Tilstedeværelse av nevrologiske lidelser
  • Alvorlige muskelskjeletttilstander som kan påvirke ryggstammen eller respirasjonsfunksjonen eller begrense deltakelse i testprosedyrer (alvorlig ryggsmerter, isjias etc.)
  • Tidligere abdominal kirurgi, med unntak av keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner med diastasis recti abdominis
Flerfødende kvinner diagnostisert med diastasis recti abdominis ved bruk av en standardisert ultralydvurdering for å måle avstanden mellom de rette bukmusklene (IRD).
Rehabiliterende ultralydavbildning (RUSI) for å vurdere mellomgulvtykkelse og -bevegelse under spesifikke pustemanøvrer.
En standardisert prosedyre for testing av inspiratorisk muskelstyrke ved bruk av en POWERbreathe KH2-enhet for å vurdere maksimalt inspiratorisk trykk (MIP), S-indeks og topp inspiratorisk flyt (PIF).
Kvinner uten diastasis recti abdominis
Parøse kvinner uten diastasis recti abdominis, som bekreftet ved standardisert ultralydundersøkelse av inter-recti-avstand (IRD).
Rehabiliterende ultralydavbildning (RUSI) for å vurdere mellomgulvtykkelse og -bevegelse under spesifikke pustemanøvrer.
En standardisert prosedyre for testing av inspiratorisk muskelstyrke ved bruk av en POWERbreathe KH2-enhet for å vurdere maksimalt inspiratorisk trykk (MIP), S-indeks og topp inspiratorisk flyt (PIF).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk diafragmetykkelse
Tidsramme: Utgangspunkt
Membran tykkelse målt via ultralyd i cm på slutten av et fullt innpust på et standardisert anatomisk sted.
Utgangspunkt
Ekspiratorisk diafragmetykkelse
Tidsramme: Utgangspunkt
Diafragma-tykkelse målt via ultralyd i cm ved slutten av et fullt utpust på en standardisert anatomisk lokasjon.
Utgangspunkt
Diafragma-ekskursjon
Tidsramme: Utgangspunkt
Diafragma-ekskursjon målt via ultralyd i cm under rolig pusting ved 60 % av inspiratorisk kapasitet (IC).
Utgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal Inspiratorisk Trykk (MIP)
Tidsramme: Baseline
Maksimal inspiratorisk trykk (MIP) målt under en kraftig innåndingsinnsats i cmΗ2Ο, ved bruk av POWERbreathe KH2-enheten.
Baseline
S-Index
Tidsramme: Utgangspunkt
S-Index, en styrkeestimat målt i cmH₂O under en kraftig innånding utført med POWERbreathe KH2-enheten.
Utgangspunkt
Topp Inspirasjonsstrøm (PIF)
Tidsramme: Utgangspunkt
Peak Inspiratory Flow (PIF) målt i L/sek, under samme kraftfulle innåndingsmanøver som SIndex, ved bruk av POWERbreathe KH2-enheten.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Evdokia Billis, PhD, University of Patras

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DRA-BREATH-PILOT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere