Charakteristika bránice a dýchacích svalů u žen s diastázou přímých břišních svalů a bez ní po porodu. (DRA-DIAPH)
Charakteristika bránice a funkce dýchacích svalů u žen po porodu s diastázou recti abdominis a bez ní.
Diastáza přímých břišních svalů (DRA) je běžný stav po porodu, při kterém se břišní svaly oddělují podél střední linie břicha v důsledku natažení a ztenčení linea alba. Je to běžný stav, který postihuje 66–100 % žen po porodu a může být spojen se změnami podpory břicha, držení těla, dýchání a funkce trupu. Ačkoli DRA primárně postihuje svaly břišní stěny, spekuluje se, že by mohly být ovlivněny i další svaly, které ovládají a stabilizují trup, jako jsou svaly pánevního dna nebo bránice. V současné době několik studií zkoumalo možné negativní účinky DRA na funkci pánevního dna. O tom, jak by to mohlo souviset s funkcí bránice a pomocnými dýchacími svaly, se však ví jen málo.
Cílem této observační studie je porovnat charakteristiky a funkci bránice a sílu pomocných dýchacích svalů u žen, které porodily, s DRA a bez DRA.
Za tímto účelem jsou hodnoceny dospělé ženy, které porodily, z širší oblasti Achaie, a rozděleny do dvou předem stanovených skupin na základě přítomnosti nebo nepřítomnosti DRA. Účastnice podstoupí jedno hodnotící sezení, které zahrnuje rehabilitační ultrazvukové zobrazení (RUSI) bránice a standardizované testy síly inspiračních svalů. Jsou také zaznamenány další demografické a klinické informace týkající se těhotenství a fyzické aktivity. Hlavní hypotézou této studie je, že ženy s DRA vykazují změněnou funkci bránice a sníženou sílu inspiračních svalů ve srovnání se ženami bez DRA. Studie si klade za cíl zlepšit porozumění možné souvislosti mezi DRA a dýchací funkcí po porodu a podpořit budoucí výzkum a rehabilitační přístupy pro ženy s tímto stavem.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Diastáza přímých břišních svalů (DRA) je běžný poporodní stav charakterizovaný roztažením a ztenčením linea alba a oddělením dvou přímých břišních svalů podél středové linie břicha. Kromě kosmetických problémů je DRA spojována s narušenou funkcí břišní stěny, změněnou stabilitou trupu a potenciálními změnami respirační mechaniky kvůli úzkému anatomickému a funkčnímu vztahu mezi břišními svaly a bránicí.
Bránice hraje klíčovou roli v dýchání a stabilizaci trupu, spolupracuje synergicky s břišní stěnou na regulaci nitrobřišního tlaku (IAP) a posturální kontroly. Změny integrity břišní stěny, jako jsou ty pozorované u DRA, mohou tedy ovlivnit funkci a pohyblivost bránice, stejně jako celkový výkon dýchacích svalů. Důkazy týkající se vztahu mezi DRA a funkcí bránice jsou však v současné době stále omezené.
Tato observační průřezová studie si klade za cíl prozkoumat charakteristiky bránice a sílu inspiračních svalů u žen po porodu s DRA a bez DRA. Účastnice jsou rozděleny do dvou předem definovaných skupin podle přítomnosti nebo nepřítomnosti DRA na základě standardizovaného zobrazovacího vyšetření.
Funkce bránice je hodnocena pomocí rehabilitační ultrazvukové zobrazovací techniky (RUSI), prováděné školeným fyzioterapeutem podle standardizovaných postupů. Ultrazvukové snímky jsou pořízeny během specifických dýchacích manévrů k určení tloušťky a exkurze bránice. Síla inspiračních svalů je hodnocena pomocí standardizovaného postupu pro testování maximálního inspiračního tlaku (MIP), S-indexu a špičkového inspiračního tlaku (PIF) za použití zařízení POWERbreathe KH2. Všechna měření jsou provedena během jedné vyšetřovací sezení a jsou vedena třemi zkušenými fyzioterapeuty. Dále jsou zaznamenána demografická data a relevantní porodnické a klinické charakteristiky, jako je věk, BMI, parita a čas od posledního porodu, k popisu studované populace.
Studie si klade za cíl prozkoumat, zda ženy s DRA vykazují rozdíly v parametrech souvisejících s bránicí a síle inspiračních svalů ve srovnání se ženami bez DRA. Zlepšením porozumění interakci mezi břišní stěnou a dýchacími svaly po porodu může tento výzkum přispět k vývoji cílenějších strategií hodnocení a rehabilitačních přístupů v poporodní péči.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Evdokia Billis, PhD
- Telefonní číslo: 00302610962406
- E-mail: billis@upatras.gr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anastasia Skoura, PhD
- Telefonní číslo: 00306947784948
- E-mail: a.skoura@upatras.gr
Studijní místa
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Řecko, 26504
- Nábor
- Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
-
Kontakt:
- Anastasia Skoura, PhD
- Telefonní číslo: 00306947784948
- E-mail: a.skoura@upatras.gr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Katerina Afroditi Chalki, BSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženské pohlaví
- Věk 18 až 50 let
- Ženy, které již porodily (alespoň jedno předchozí porod)
- Minimálně 6 měsíců po porodu v době hodnocení (a do 5 let po porodu)
- Schopnost porozumět a komunikovat řecky
- Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
- Aktuální těhotenství
- Porod během předchozích 6 měsíců
- Anamnéza závažného chronického respiračního onemocnění (např. chronická obstrukční plicní nemoc, chronická bronchitida, plicní emfyzém, plicní fibróza)
- Přítomnost onemocnění pojivové tkáně
- Přítomnost neurologických poruch
- Závažné muskuloskeletální stavy, které by mohly ovlivnit funkci trupu nebo dýchání nebo omezit účast na testovacích postupech (závažná bolest zad, ischias apod.)
- Předchozí břišní operace, s výjimkou císařského řezu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy s diastázou přímých břišních svalů
Parous ženám diagnostikovaným diastáza recti abdominis pomocí standardizovaného ultrazvukového vyšetření k měření vzdálenosti mezi přímými břišními svaly (IRD).
|
Rehabilitativní ultrazvukové zobrazení (RUSI) pro hodnocení tloušťky bránice a její exkurze při specifických respiračních manévrech.
Standardizovaný postup testování síly inspiračních svalů pomocí zařízení POWERbreathe KH2 pro hodnocení maximálního inspiračního tlaku (MIP), S-indexu a špičkového inspiračního průtoku (PIF).
|
|
Ženy bez diastázy přímých břišních svalů
Parous ženy bez diastázy přímých břišních svalů, jak potvrdilo standardizované ultrazvukové vyšetření inter-rektální vzdálenosti (IRD).
|
Rehabilitativní ultrazvukové zobrazení (RUSI) pro hodnocení tloušťky bránice a její exkurze při specifických respiračních manévrech.
Standardizovaný postup testování síly inspiračních svalů pomocí zařízení POWERbreathe KH2 pro hodnocení maximálního inspiračního tlaku (MIP), S-indexu a špičkového inspiračního průtoku (PIF).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inspirační tloušťka bránice
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Tloušťka bránice měřená pomocí ultrazvuku v cm na konci plného nádechu na standardizovaném anatomickém místě.
|
Výchozí hodnota
|
|
Tloušťka bránice při výdechu
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Tloušťka bránice měřená ultrazvukem v cm na konci plného výdechu na standardizovaném anatomickém místě.
|
Výchozí hodnota
|
|
Excursie bránice
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výchylka bránice měřená ultrazvukem v cm během klidného dýchání při 60 % inspirační kapacity (IC).
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: Výchozí stav
|
Maximální inspirační tlak (MIP) měřený během silného inspiračního úsilí v cmΗ2Ο za použití zařízení POWERbreathe KH2.
|
Výchozí stav
|
|
S-Index
Časové okno: Výchozí hodnota
|
S-Index, odhad síly měřený v cmH2O během prudkého nádechu provedeného pomocí zařízení POWERbreathe KH2.
|
Výchozí hodnota
|
|
Špičkový inspirační průtok (PIF)
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Špičkový inspirační průtok (PIF) měřený v l/s během stejného silného inspiračního manévru jako SIndex za použití zařízení POWERbreathe KH2.
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Evdokia Billis, PhD, University of Patras
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hodges PW, Sapsford R, Pengel LH. Postural and respiratory functions of the pelvic floor muscles. Neurourol Urodyn. 2007;26(3):362-71. doi: 10.1002/nau.20232.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Janssens L, McConnell AK, Pijnenburg M, Claeys K, Goossens N, Lysens R, Troosters T, Brumagne S. Inspiratory muscle training affects proprioceptive use and low back pain. Med Sci Sports Exerc. 2015 Jan;47(1):12-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000385.
- Dimitriadis Z, Kapreli E, Strimpakos N, Oldham J. Respiratory weakness in patients with chronic neck pain. Man Ther. 2013 Jun;18(3):248-53. doi: 10.1016/j.math.2012.10.014. Epub 2012 Nov 28.
- Beer GM, Schuster A, Seifert B, Manestar M, Mihic-Probst D, Weber SA. The normal width of the linea alba in nulliparous women. Clin Anat. 2009 Sep;22(6):706-11. doi: 10.1002/ca.20836.
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Boussuges A, Rives S, Finance J, Bregeon F. Assessment of diaphragmatic function by ultrasonography: Current approach and perspectives. World J Clin Cases. 2020 Jun 26;8(12):2408-2424. doi: 10.12998/wjcc.v8.i12.2408.
- Sapsford RR, Hodges PW. Contraction of the pelvic floor muscles during abdominal maneuvers. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1081-8. doi: 10.1053/apmr.2001.24297.
- Hodges PW, Cresswell AG, Daggfeldt K, Thorstensson A. In vivo measurement of the effect of intra-abdominal pressure on the human spine. J Biomech. 2001 Mar;34(3):347-53. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00206-2.
- Hodges PW, Butler JE, McKenzie DK, Gandevia SC. Contraction of the human diaphragm during rapid postural adjustments. J Physiol. 1997 Dec 1;505 ( Pt 2)(Pt 2):539-48. doi: 10.1111/j.1469-7793.1997.539bb.x.
- Hodges PW, Eriksson AE, Shirley D, Gandevia SC. Intra-abdominal pressure increases stiffness of the lumbar spine. J Biomech. 2005 Sep;38(9):1873-80. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.08.016.
- Benjamin DR, Frawley HC, Shields N, van de Water ATM, Taylor NF. Relationship between diastasis of the rectus abdominis muscle (DRAM) and musculoskeletal dysfunctions, pain and quality of life: a systematic review. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):24-34. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.002. Epub 2018 Jul 24.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Normal width of the inter-recti distance in pregnant and postpartum primiparous women. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:34-37. doi: 10.1016/j.msksp.2018.02.004. Epub 2018 Feb 20.
- Hodges PW, Heijnen I, Gandevia SC. Postural activity of the diaphragm is reduced in humans when respiratory demand increases. J Physiol. 2001 Dec 15;537(Pt 3):999-1008. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.00999.x.
- Hodges PW, Gandevia SC. Changes in intra-abdominal pressure during postural and respiratory activation of the human diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2000 Sep;89(3):967-76. doi: 10.1152/jappl.2000.89.3.967.
- Skoura A, Billis E, Papanikolaou DT, Xergia S, Tsarbou C, Tsekoura M, Kortianou E, Maroulis I. Diastasis Recti Abdominis Rehabilitation in the Postpartum Period: A Scoping Review of Current Clinical Practice. Int Urogynecol J. 2024 Mar;35(3):491-520. doi: 10.1007/s00192-024-05727-1. Epub 2024 Feb 10.
- Hills NF, Graham RB, McLean L. Comparison of Trunk Muscle Function Between Women With and Without Diastasis Recti Abdominis at 1 Year Postpartum. Phys Ther. 2018 Oct 1;98(10):891-901. doi: 10.1093/ptj/pzy083.
- Gluppe S, Ellstrom Engh M, Kari B. Women with diastasis recti abdominis might have weaker abdominal muscles and more abdominal pain, but no higher prevalence of pelvic floor disorders, low back and pelvic girdle pain than women without diastasis recti abdominis. Physiotherapy. 2021 Jun;111:57-65. doi: 10.1016/j.physio.2021.01.008. Epub 2021 Feb 13.
- Hodges P, Kaigle Holm A, Holm S, Ekstrom L, Cresswell A, Hansson T, Thorstensson A. Intervertebral stiffness of the spine is increased by evoked contraction of transversus abdominis and the diaphragm: in vivo porcine studies. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Dec 1;28(23):2594-601. doi: 10.1097/01.BRS.0000096676.14323.25.
- Hodges PW, Gandevia SC, Richardson CA. Contractions of specific abdominal muscles in postural tasks are affected by respiratory maneuvers. J Appl Physiol (1985). 1997 Sep;83(3):753-60. doi: 10.1152/jappl.1997.83.3.753.
- Sapsford RR, Hodges PW. The effect of abdominal and pelvic floor muscle activation on urine flow in women. Int Urogynecol J. 2012 Sep;23(9):1225-30. doi: 10.1007/s00192-011-1654-2. Epub 2012 Jan 26.
- Skoura A, Billis E, Andriopoulou M, Drakonaki E, Papanikolaou DT, Tsekoura M, Kortianou E, Maroulis I. Intra- and inter-tester reliability of diaphragm thickness and excursion measurements of healthy women using rehabilitative ultrasound imaging across novice examiners. Eur J Transl Myol. 2025 Dec 19;35(4):13907. doi: 10.4081/ejtm.2025.13907. Epub 2025 Oct 27.
- O'Sullivan PB, Beales DJ. Changes in pelvic floor and diaphragm kinematics and respiratory patterns in subjects with sacroiliac joint pain following a motor learning intervention: a case series. Man Ther. 2007 Aug;12(3):209-18. doi: 10.1016/j.math.2006.06.006. Epub 2006 Aug 17.
- Ziaeifar M, Sarrafzadeh J, Noorizadeh Dehkordi S, Arab AM, Haghighatkhah H, Zendehdel Jadehkenari A. Diaphragm thickness, thickness change, and excursion in subjects with and without nonspecific low back pain using B-mode and M-mode ultrasonography. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):2441-2451. doi: 10.1080/09593985.2021.1926022. Epub 2021 Jun 1.
- Mohan V, Paungmali A, Sitilerpisan P, Hashim UF, Mazlan MB, Nasuha TN. Respiratory characteristics of individuals with non-specific low back pain: A cross-sectional study. Nurs Health Sci. 2018 Jun;20(2):224-230. doi: 10.1111/nhs.12406. Epub 2018 Feb 8.
- Kharaji G, ShahAli S, Ebrahimi Takamjani I, Kashanian M, Sarrafzadeh J, Shanbehzadeh S. Ultrasound assessment of the abdominal, diaphragm, and pelvic floor muscles during the respiratory and postural tasks in women with and without postpartum lumbopelvic pain: a case-control study. Int Urogynecol J. 2023 Dec;34(12):2909-2917. doi: 10.1007/s00192-023-05621-2. Epub 2023 Aug 10.
- Denizoglu Kulli H, Gurses HN. Relationship between inter-recti distance, abdominal muscle endurance, pelvic floor functions, respiratory muscle strength, and postural control in women with diastasis recti abdominis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2022 Dec;279:40-44. doi: 10.1016/j.ejogrb.2022.10.001. Epub 2022 Oct 5.
- Koo P, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Physiology in Medicine: physiological basis of diaphragmatic dysfunction with abdominal hernias-implications for therapy. J Appl Physiol (1985). 2015 Jan 15;118(2):142-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00276.2014. Epub 2014 Nov 6.
- Marugan-Rubio D, Chicharro JL, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Rodriguez-Sanz D, Vicente-Campos D, Molina-Hernandez N, Calvo-Lobo C. Effectiveness of Ultrasonography Visual Biofeedback of the Diaphragm in Conjunction with Inspiratory Muscle Training on Muscle Thickness, Respiratory Pressures, Pain, Disability, Quality of Life and Pulmonary Function in Athletes with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Jul 25;11(15):4318. doi: 10.3390/jcm11154318.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DRA-DIAPHRAGM-PILOT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvukové vyšetření bránice
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Puerta de Hierro University HospitalDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitouŠpanělsko
-
Federation Internationale de Football AssociationUniversity of BirminghamZápis na pozvánkuTBI (traumatické poranění mozku) | Otřes mozku | Otřes mozku | Příznaky po otřesu mozkuSpojené království
-
University of MiamiNábor
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDelirium | Zlomeniny kyčleSpojené státy
-
Kayseri City HospitalZatím nenabírámeAerobní cvičení | Primární lymfedémKrocan