Kenmerken van het middenrif en de ademhalingsspieren bij vrouwen met en zonder diastasis recti abdominis na de bevalling. (DRA-BREATH)
Diafragma-kenmerken en ademhalingsspierfunctie bij vrouwen die bevallen zijn, met en zonder diastase van de rechte buikspieren.
Diastasis Recti Abdominis (DRA) is een veelvoorkomende aandoening die postpartum wordt ervaren, waarbij de buikspieren zich langs de middellijn van de buik scheiden als gevolg van het uitrekken en dunner worden van de linea alba. Het is een veelvoorkomende aandoening die 66-100% van de vrouwen na de bevalling treft en kan geassocieerd worden met veranderingen in buikondersteuning, houding, ademhaling en rompfunctie. Hoewel DRA voornamelijk de spieren van de buikwand aantast, wordt gespeculeerd dat andere spieren die de romp controleren en stabiliseren, zoals de bekkenbodemspieren of het middenrif, ook aangetast kunnen zijn. Momenteel hebben verschillende studies de mogelijke negatieve effecten van DRA op de bekkenbodemfunctie onderzocht. Er is echter weinig bekend over hoe het mogelijk gerelateerd is aan de functie van het middenrif en de ademhalingshulpspieren.
Het doel van deze observationele studie is om middenrifkenmerken en -functie, en de kracht van ademhalingshulpspieren te vergelijken bij vrouwen die zijn bevallen, met en zonder DRA.
Om dit mogelijk te maken worden volwassen parous vrouwen uit de bredere Achaia-regio beoordeeld en toegewezen aan twee vooraf bepaalde groepen op basis van de aan- of afwezigheid van DRA. Deelnemers ondergaan een enkele beoordelingssessie met revalidatieve echografie (RUSI) van het middenrif en gestandaardiseerde tests van inspiratoire spierkracht. Aanvullende demografische en klinische informatie gerelateerd aan zwangerschap en fysieke activiteit wordt ook geregistreerd. De belangrijkste hypothese van deze studie is dat vrouwen met DRA een veranderde middenrif-functie, evenals verminderde inspiratoire spierkracht, vertonen in vergelijking met vrouwen zonder DRA. De studie heeft als doel het begrip van de mogelijke relatie tussen DRA en ademhalingsfunctie na de bevalling te verbeteren en toekomstig onderzoek en revalidatiebenaderingen voor vrouwen met deze aandoening te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Diastasis recti abdominis (DRA) is een veelvoorkomende postpartumaandoening, gekenmerkt door het uitrekken en dunner worden van de linea alba en de scheiding van de twee musculus rectus abdominis-spieren langs de middellijn van de buik. Naast cosmetische zorgen wordt DRA in verband gebracht met verminderde buikwandfunctie, veranderde rompstabiliteit en mogelijke veranderingen in de ademhalingsmechanica vanwege de nauwe anatomische en functionele relatie tussen de buikspieren en het middenrif.
Het middenrif speelt een centrale rol bij de ademhaling en rompstabilisatie, en werkt synergetisch met de buikwand om de intra-abdominale druk (IAP) en houdingscontrole te reguleren. Veranderingen in de integriteit van de buikwand, zoals die worden waargenomen bij DRA, kunnen daarom de functie en mobiliteit van het middenrif beïnvloeden, evenals de algehele prestaties van de ademhalingsspieren. Het bewijs met betrekking tot de relatie tussen DRA en middenrif-functie blijft momenteel echter beperkt.
Deze observationele, cross-sectionele studie heeft tot doel de kenmerken van het middenrif en de inspiratoire spierkracht te onderzoeken bij vrouwen die bevallen zijn, met en zonder DRA. Deelnemers worden ingedeeld in twee vooraf gedefinieerde groepen volgens de aan- of afwezigheid van DRA, gebaseerd op een gestandaardiseerde beeldvormingsbeoordeling.
De middenrif-functie wordt beoordeeld met behulp van revalidatieve echografie (RUSI) technieken, uitgevoerd door een getrainde fysiotherapeut, volgens gestandaardiseerde procedures. Echobeelden worden verkregen tijdens specifieke ademhalingsmanoeuvres om de dikte en excursie van het middenrif te bepalen. Inspiratoire spierkracht wordt beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde procedure om maximale inspiratoire druk (MIP), S-index en piekinspiratoire druk (PIF) te testen met behulp van een POWERbreathe KH2-apparaat. Alle metingen worden uitgevoerd tijdens één beoordelingssessie en worden uitgevoerd door drie ervaren fysiotherapeuten. Bovendien worden demografische gegevens en relevante obstetrische en klinische kenmerken, zoals leeftijd, BMI, pariteit en tijd sinds de laatste bevalling, geregistreerd om de studiepopulatie te beschrijven.
De studie heeft tot doel te onderzoeken of vrouwen met DRA verschillen vertonen in middenrif-gerelateerde parameters en inspiratoire spierkracht in vergelijking met vrouwen zonder DRA. Door het verbeteren van het begrip van de interactie tussen de buikwand en de ademhalingsspieren na de bevalling, kan dit onderzoek bijdragen aan de ontwikkeling van meer gerichte beoordelingsstrategieën en revalidatiebenaderingen in de postpartumzorg.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Evdokia Billis, PhD
- Telefoonnummer: 00302610962406
- E-mail: billis@upatras.gr
Studie Contact Back-up
- Naam: Anastasia Skoura, PhD
- Telefoonnummer: 00306947784948
- E-mail: a.skoura@upatras.gr
Studie Locaties
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Griekenland, 26504
- Werving
- Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
-
Contact:
- Anastasia Skoura, PhD
- Telefoonnummer: 00306947784948
- E-mail: a.skoura@upatras.gr
-
Onderonderzoeker:
- Katerina Afroditi Chalki, BSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Leeftijd 18 tot 50 jaar
- Vrouwen die kinderen hebben gebaard (minstens één eerdere bevalling)
- Minstens 6 maanden postpartum op het moment van beoordeling (en binnen 5 jaar postpartum)
- Vermogen om Grieks te begrijpen en te communiceren
- Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te verlenen
Exclusiecriteria:
- Huidige zwangerschap
- Bevalling in de afgelopen 6 maanden
- Geschiedenis van ernstige chronische luchtwegaandoeningen (bijv. chronische obstructieve longziekte, chronische bronchitis, longemfyseem, longfibrose)
- Aanwezigheid van bindweefselaandoeningen
- Aanwezigheid van neurologische aandoeningen
- Ernstige musculoskeletale aandoeningen die de functie van de romp of ademhaling kunnen beïnvloeden of deelname aan testprocedures kunnen beperken (ernstige lage rugpijn, ischias, enz.)
- Eerdere buikchirurgie, met uitzondering van keizersnede
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen met diastase van de rechte buikspieren
Paritaire vrouwen bij wie diastase van de rechte buikspieren is vastgesteld met behulp van een gestandaardiseerde echografische beoordeling om de afstand tussen de rechte buikspieren (IRD) te meten.
|
Rehabilitatieve echografie (RUSI) om de dikte en excursie van het middenrif te beoordelen onder specifieke ademhalingsmanoeuvres.
Een gestandaardiseerde procedure voor het testen van de inspiratoire spierkracht met een POWERbreathe KH2-apparaat om de maximale inspiratoire druk (MIP), S-index en piekinspiratoire flow (PIF) te beoordelen.
|
|
Vrouwen zonder diastase van de rechte buikspieren
Parous vrouwen zonder diastasis recti abdominis, zoals bevestigd door gestandaardiseerde echografische beoordeling van de inter-recti afstand (IRD).
|
Rehabilitatieve echografie (RUSI) om de dikte en excursie van het middenrif te beoordelen onder specifieke ademhalingsmanoeuvres.
Een gestandaardiseerde procedure voor het testen van de inspiratoire spierkracht met een POWERbreathe KH2-apparaat om de maximale inspiratoire druk (MIP), S-index en piekinspiratoire flow (PIF) te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspiratoire diafragmadikte
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Diafragmadikte gemeten via echografie in cm aan het einde van een volledige inademing op een gestandaardiseerde anatomische locatie.
|
Uitgangswaarde
|
|
Expiratoire diafragmadikte
Tijdsspanne: Baseline
|
Diafragmadikte gemeten via echografie in cm aan het einde van een volledige uitademing op een gestandaardiseerde anatomische locatie.
|
Baseline
|
|
Diafragma-excursie
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Diafragma-uitwijking gemeten via echografie in cm tijdens rustige ademhaling bij 60% van de inspiratoire capaciteit (IC).
|
Uitgangswaarde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale Inspiratoire Druk (MIP)
Tijdsspanne: Baseline
|
Maximale Inspiratoire Druk (MIP) gemeten tijdens een krachtige inademingsinspanning in cm2O, met behulp van het POWERbreathe KH2-apparaat.
|
Baseline
|
|
S-Index
Tijdsspanne: Baseline
|
S-Index, een krachtinschatting gemeten in cmH2O tijdens een krachtige inademing uitgevoerd met het POWERbreathe KH2-apparaat.
|
Baseline
|
|
Piek Inspiratoire Flow (PIF)
Tijdsspanne: Baseline
|
Piek Inspiratoire Flow (PIF) gemeten in L/sec, tijdens dezelfde krachtige inspiratoire manoeuvre als SIndex, met behulp van het POWERbreathe KH2-apparaat.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evdokia Billis, PhD, University of Patras
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hodges PW, Sapsford R, Pengel LH. Postural and respiratory functions of the pelvic floor muscles. Neurourol Urodyn. 2007;26(3):362-71. doi: 10.1002/nau.20232.
- Kolar P, Sulc J, Kyncl M, Sanda J, Cakrt O, Andel R, Kumagai K, Kobesova A. Postural function of the diaphragm in persons with and without chronic low back pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Apr;42(4):352-62. doi: 10.2519/jospt.2012.3830. Epub 2011 Dec 21.
- Janssens L, McConnell AK, Pijnenburg M, Claeys K, Goossens N, Lysens R, Troosters T, Brumagne S. Inspiratory muscle training affects proprioceptive use and low back pain. Med Sci Sports Exerc. 2015 Jan;47(1):12-9. doi: 10.1249/MSS.0000000000000385.
- Dimitriadis Z, Kapreli E, Strimpakos N, Oldham J. Respiratory weakness in patients with chronic neck pain. Man Ther. 2013 Jun;18(3):248-53. doi: 10.1016/j.math.2012.10.014. Epub 2012 Nov 28.
- Beer GM, Schuster A, Seifert B, Manestar M, Mihic-Probst D, Weber SA. The normal width of the linea alba in nulliparous women. Clin Anat. 2009 Sep;22(6):706-11. doi: 10.1002/ca.20836.
- Calvo-Lobo C, Almazan-Polo J, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Palomo-Lopez P, Rodriguez-Sanz D, Lopez-Lopez D. Ultrasonography comparison of diaphragm thickness and excursion between athletes with and without lumbopelvic pain. Phys Ther Sport. 2019 May;37:128-137. doi: 10.1016/j.ptsp.2019.03.015. Epub 2019 Mar 28.
- Boussuges A, Rives S, Finance J, Bregeon F. Assessment of diaphragmatic function by ultrasonography: Current approach and perspectives. World J Clin Cases. 2020 Jun 26;8(12):2408-2424. doi: 10.12998/wjcc.v8.i12.2408.
- Sapsford RR, Hodges PW. Contraction of the pelvic floor muscles during abdominal maneuvers. Arch Phys Med Rehabil. 2001 Aug;82(8):1081-8. doi: 10.1053/apmr.2001.24297.
- Hodges PW, Cresswell AG, Daggfeldt K, Thorstensson A. In vivo measurement of the effect of intra-abdominal pressure on the human spine. J Biomech. 2001 Mar;34(3):347-53. doi: 10.1016/s0021-9290(00)00206-2.
- Hodges PW, Butler JE, McKenzie DK, Gandevia SC. Contraction of the human diaphragm during rapid postural adjustments. J Physiol. 1997 Dec 1;505 ( Pt 2)(Pt 2):539-48. doi: 10.1111/j.1469-7793.1997.539bb.x.
- Hodges PW, Eriksson AE, Shirley D, Gandevia SC. Intra-abdominal pressure increases stiffness of the lumbar spine. J Biomech. 2005 Sep;38(9):1873-80. doi: 10.1016/j.jbiomech.2004.08.016.
- Benjamin DR, Frawley HC, Shields N, van de Water ATM, Taylor NF. Relationship between diastasis of the rectus abdominis muscle (DRAM) and musculoskeletal dysfunctions, pain and quality of life: a systematic review. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):24-34. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.002. Epub 2018 Jul 24.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Normal width of the inter-recti distance in pregnant and postpartum primiparous women. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:34-37. doi: 10.1016/j.msksp.2018.02.004. Epub 2018 Feb 20.
- Hodges PW, Heijnen I, Gandevia SC. Postural activity of the diaphragm is reduced in humans when respiratory demand increases. J Physiol. 2001 Dec 15;537(Pt 3):999-1008. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.00999.x.
- Hodges PW, Gandevia SC. Changes in intra-abdominal pressure during postural and respiratory activation of the human diaphragm. J Appl Physiol (1985). 2000 Sep;89(3):967-76. doi: 10.1152/jappl.2000.89.3.967.
- Skoura A, Billis E, Papanikolaou DT, Xergia S, Tsarbou C, Tsekoura M, Kortianou E, Maroulis I. Diastasis Recti Abdominis Rehabilitation in the Postpartum Period: A Scoping Review of Current Clinical Practice. Int Urogynecol J. 2024 Mar;35(3):491-520. doi: 10.1007/s00192-024-05727-1. Epub 2024 Feb 10.
- Hills NF, Graham RB, McLean L. Comparison of Trunk Muscle Function Between Women With and Without Diastasis Recti Abdominis at 1 Year Postpartum. Phys Ther. 2018 Oct 1;98(10):891-901. doi: 10.1093/ptj/pzy083.
- Gluppe S, Ellstrom Engh M, Kari B. Women with diastasis recti abdominis might have weaker abdominal muscles and more abdominal pain, but no higher prevalence of pelvic floor disorders, low back and pelvic girdle pain than women without diastasis recti abdominis. Physiotherapy. 2021 Jun;111:57-65. doi: 10.1016/j.physio.2021.01.008. Epub 2021 Feb 13.
- Hodges P, Kaigle Holm A, Holm S, Ekstrom L, Cresswell A, Hansson T, Thorstensson A. Intervertebral stiffness of the spine is increased by evoked contraction of transversus abdominis and the diaphragm: in vivo porcine studies. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Dec 1;28(23):2594-601. doi: 10.1097/01.BRS.0000096676.14323.25.
- Hodges PW, Gandevia SC, Richardson CA. Contractions of specific abdominal muscles in postural tasks are affected by respiratory maneuvers. J Appl Physiol (1985). 1997 Sep;83(3):753-60. doi: 10.1152/jappl.1997.83.3.753.
- Sapsford RR, Hodges PW. The effect of abdominal and pelvic floor muscle activation on urine flow in women. Int Urogynecol J. 2012 Sep;23(9):1225-30. doi: 10.1007/s00192-011-1654-2. Epub 2012 Jan 26.
- Skoura A, Billis E, Andriopoulou M, Drakonaki E, Papanikolaou DT, Tsekoura M, Kortianou E, Maroulis I. Intra- and inter-tester reliability of diaphragm thickness and excursion measurements of healthy women using rehabilitative ultrasound imaging across novice examiners. Eur J Transl Myol. 2025 Dec 19;35(4):13907. doi: 10.4081/ejtm.2025.13907. Epub 2025 Oct 27.
- O'Sullivan PB, Beales DJ. Changes in pelvic floor and diaphragm kinematics and respiratory patterns in subjects with sacroiliac joint pain following a motor learning intervention: a case series. Man Ther. 2007 Aug;12(3):209-18. doi: 10.1016/j.math.2006.06.006. Epub 2006 Aug 17.
- Ziaeifar M, Sarrafzadeh J, Noorizadeh Dehkordi S, Arab AM, Haghighatkhah H, Zendehdel Jadehkenari A. Diaphragm thickness, thickness change, and excursion in subjects with and without nonspecific low back pain using B-mode and M-mode ultrasonography. Physiother Theory Pract. 2022 Nov;38(13):2441-2451. doi: 10.1080/09593985.2021.1926022. Epub 2021 Jun 1.
- Mohan V, Paungmali A, Sitilerpisan P, Hashim UF, Mazlan MB, Nasuha TN. Respiratory characteristics of individuals with non-specific low back pain: A cross-sectional study. Nurs Health Sci. 2018 Jun;20(2):224-230. doi: 10.1111/nhs.12406. Epub 2018 Feb 8.
- Kharaji G, ShahAli S, Ebrahimi Takamjani I, Kashanian M, Sarrafzadeh J, Shanbehzadeh S. Ultrasound assessment of the abdominal, diaphragm, and pelvic floor muscles during the respiratory and postural tasks in women with and without postpartum lumbopelvic pain: a case-control study. Int Urogynecol J. 2023 Dec;34(12):2909-2917. doi: 10.1007/s00192-023-05621-2. Epub 2023 Aug 10.
- Denizoglu Kulli H, Gurses HN. Relationship between inter-recti distance, abdominal muscle endurance, pelvic floor functions, respiratory muscle strength, and postural control in women with diastasis recti abdominis. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2022 Dec;279:40-44. doi: 10.1016/j.ejogrb.2022.10.001. Epub 2022 Oct 5.
- Koo P, Gartman EJ, Sethi JM, McCool FD. Physiology in Medicine: physiological basis of diaphragmatic dysfunction with abdominal hernias-implications for therapy. J Appl Physiol (1985). 2015 Jan 15;118(2):142-7. doi: 10.1152/japplphysiol.00276.2014. Epub 2014 Nov 6.
- Marugan-Rubio D, Chicharro JL, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Rodriguez-Sanz D, Vicente-Campos D, Molina-Hernandez N, Calvo-Lobo C. Effectiveness of Ultrasonography Visual Biofeedback of the Diaphragm in Conjunction with Inspiratory Muscle Training on Muscle Thickness, Respiratory Pressures, Pain, Disability, Quality of Life and Pulmonary Function in Athletes with Non-Specific Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. J Clin Med. 2022 Jul 25;11(15):4318. doi: 10.3390/jcm11154318.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DRA-BREATH-PILOT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .