Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka przepony i mięśni oddechowych u kobiet z rozstępem mięśni prostych brzucha i bez niego po porodzie. (DRA-BREATH)

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Anastasia Skoura, University of Patras

Charakterystyka przepony i funkcja mięśni oddechowych u wieloródek z rozstępem mięśni prostych brzucha i bez niego.

Rozstęp mięśni prostych brzucha (DRA) to powszechny stan występujący w okresie poporodowym, w którym mięśnie brzucha rozdzielają się wzdłuż linii środkowej brzucha na skutek rozciągnięcia i ścieńczenia kresy białej. Jest to częsty stan, dotykający 66–100% kobiet po porodzie, który może być związany ze zmianami w podparciu brzucha, postawie, oddychaniu i funkcji tułowia. Chociaż DRA wpływa głównie na mięśnie ściany brzucha, spekuluje się, że inne mięśnie kontrolujące i stabilizujące tułów, takie jak mięśnie dna miednicy lub przepona, również mogą być dotknięte. Obecnie kilka badań zbadało możliwe negatywne skutki DRA na funkcję dna miednicy. Jednak niewiele wiadomo o tym, jak może być to związane z funkcją przepony i pomocniczymi mięśniami oddechowymi.

Celem tego badania obserwacyjnego jest porównanie cech i funkcji przepony oraz siły pomocniczych mięśni oddechowych u kobiet, które urodziły, z DRA i bez DRA.

Aby to umożliwić, dorosłe wieloródki z szerszego regionu Achai są oceniane i przydzielane do dwóch wstępnie zdefiniowanych grup na podstawie obecności lub braku DRA. Uczestniczki przechodzą jedną sesję oceny, obejmującą obrazowanie ultrasonograficzne rehabilitacyjne (RUSI) przepony oraz standaryzowane testy siły mięśni wdechowych. Rejestrowane są również dodatkowe dane demograficzne i kliniczne związane z ciążą i aktywnością fizyczną. Główna hipoteza tego badania zakłada, że kobiety z DRA wykazują zmienioną funkcję przepony, a także zmniejszoną siłę mięśni wdechowych w porównaniu z kobietami bez DRA. Badanie ma na celu poprawę zrozumienia możliwego związku między DRA a funkcją oddechową po porodzie oraz wsparcie przyszłych badań i podejść rehabilitacyjnych dla kobiet z tym schorzeniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Diastasis recti abdominis (DRA) to częsty stan poporodowy, charakteryzujący się rozciągnięciem i ścieńczeniem kresy białej oraz rozsunięciem dwóch mięśni prostych brzucha wzdłuż linii środkowej brzucha. Poza problemami kosmetycznymi, DRA wiąże się z upośledzeniem funkcji ściany brzucha, zmianami stabilności tułowia oraz potencjalnymi zmianami mechaniki oddechowej z powodu ścisłego związku anatomicznego i funkcjonalnego między mięśniami brzucha a przeponą.

Przepona odgrywa kluczową rolę w oddychaniu i stabilizacji tułowia, współdziałając synergistycznie ze ścianą brzucha w regulacji ciśnienia śródbrzusznego (IAP) i kontroli postawy. Zmiany w integralności ściany brzucha, takie jak te obserwowane w DRA, mogą zatem wpływać na funkcję i ruchomość przepony, a także na ogólną wydolność mięśni oddechowych. Jednakże dowody dotyczące związku między DRA a funkcją przepony są obecnie ograniczone.

To obserwacyjne badanie przekrojowe ma na celu zbadanie charakterystyk przepony oraz siły mięśni wdechowych u kobiet rodzących z DRA i bez DRA. Uczestniczki są przydzielane do dwóch wcześniej zdefiniowanych grup zgodnie z obecnością lub brakiem DRA, na podstawie standaryzowanej oceny obrazowej.

Funkcja przepony jest oceniana przy użyciu technik rehabilitacyjnego obrazowania ultrasonograficznego (RUSI), wykonywanych przez wykwalifikowanego fizjoterapeutę, zgodnie ze standardowymi procedurami. Obrazy ultrasonograficzne są uzyskiwane podczas określonych manewrów oddechowych w celu określenia grubości i wychylenia przepony. Siła mięśni wdechowych jest oceniana przy użyciu standardowej procedury testu maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP), wskaźnika S oraz szczytowego ciśnienia wdechowego (PIF) za pomocą urządzenia POWERbreathe KH2. Wszystkie pomiary są przeprowadzane podczas jednej sesji oceny i są prowadzone przez trzech doświadczonych fizjoterapeutów. Ponadto, dane demograficzne oraz istotne cechy położnicze i kliniczne, takie jak wiek, BMI, liczba porodów i czas od ostatniego porodu, są rejestrowane w celu opisania populacji badanej.

Badanie ma na celu zbadanie, czy kobiety z DRA wykazują różnice w parametrach związanych z przeponą i sile mięśni wdechowych w porównaniu z kobietami bez DRA. Poprzez poprawę zrozumienia interakcji między ścianą brzucha a mięśniami oddechowymi po porodzie, to badanie może przyczynić się do opracowania bardziej ukierunkowanych strategii oceny i podejść rehabilitacyjnych w opiece poporodowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Evdokia Billis, PhD
  • Numer telefonu: 00302610962406
  • E-mail: billis@upatras.gr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grecja, 26504
        • Rekrutacyjny
        • Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Katerina Afroditi Chalki, BSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosłe kobiety, które rodziły, z lokalnej społeczności (szerszy region Achai) rekrutowane poprzez zaproszenia i skierowania oraz oceniane w warunkach badań klinicznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Płeć żeńska
  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Kobiety, które rodziły (przynajmniej jeden poród)
  • Co najmniej 6 miesięcy po porodzie w czasie badania (i w ciągu 5 lat od porodu)
  • Umiejętność rozumienia i komunikowania się w języku greckim
  • Gotowość do udziału w badaniu i wyrażenie świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Bieżąca ciąża
  • Poród w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Występowanie ciężkich przewlekłych chorób układu oddechowego (np. przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe zapalenie oskrzeli, rozedma płuc, zwłóknienie płuc)
  • Występowanie chorób tkanki łącznej
  • Występowanie zaburzeń neurologicznych
  • Cieżkie schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na funkcjonowanie tułowia lub układu oddechowego lub ograniczać udział w procedurach testowych (silny ból dolnej części pleców, rwa kulszowa itp.)
  • Przebyte operacje brzucha, z wyjątkiem cesarskiego cięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety z rozstępem mięśnia prostego brzucha
Kobiety, które rodziły, u których zdiagnozowano rozstęp mięśni prostych brzucha przy użyciu standaryzowanej ultrasonograficznej oceny w celu zmierzenia odległości między mięśniami prostymi (IRD).
Rehabilitacyjny ultrasonograficzny obraz (RUSI) do oceny grubości przepony i jej przesunięcia podczas określonych manewrów oddechowych.
Znormalizowana procedura testowania siły mięśni wdechowych z wykorzystaniem urządzenia POWERbreathe KH2 do oceny maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP), indeksu S oraz szczytowego przepływu wdechowego (PIF).
Kobiety bez rozstępu mięśni prostych brzucha
Kobiety, które rodziły, bez rozstępu mięśni prostych brzucha, potwierdzonego standardową ultrasonograficzną oceną odległości między mięśniami prostymi (IRD).
Rehabilitacyjny ultrasonograficzny obraz (RUSI) do oceny grubości przepony i jej przesunięcia podczas określonych manewrów oddechowych.
Znormalizowana procedura testowania siły mięśni wdechowych z wykorzystaniem urządzenia POWERbreathe KH2 do oceny maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP), indeksu S oraz szczytowego przepływu wdechowego (PIF).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość przepony wdechowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Grubość przepony mierzona za pomocą ultrasonografii w cm na końcu pełnego wdechu w standaryzowanej lokalizacji anatomicznej.
Punkt wyjściowy
Grubość przepony wydechowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Grubość przepony mierzona za pomocą ultrasonografii w cm na końcu pełnego wydechu w standardowej lokalizacji anatomicznej.
Wartość wyjściowa
Ruch przepony
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Wychylenie przepony mierzone za pomocą ultrasonografii w cm podczas spokojnego oddychania przy 60% pojemności wdechowej (IC).
Punkt wyjściowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne Ciśnienie Wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) mierzone podczas intensywnego wysiłku wdechowego w cmΗ2Ο, przy użyciu urządzenia POWERbreathe KH2.
Punkt wyjściowy
S-Indeks
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
S-Index, oszacowanie siły mierzone w cmH2O podczas intensywnego wdechu wykonywanego za pomocą urządzenia POWERbreathe KH2.
Wartość wyjściowa
Szczytowy Przepływ Wdechowy (PIF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Szczytowy przepływ wdechowy (PIF) mierzony w L/s, podczas tego samego forsownego manewru wdechowego co SIndex, przy użyciu urządzenia POWERbreathe KH2.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Evdokia Billis, PhD, University of Patras

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozstęp mięśnia prostego brzucha (DRA)

Badania kliniczne na Ultrasonograficzna ocena przepony

Subskrybuj