产后有无腹直肌分离女性的膈肌与呼吸肌特征。 (DRA-BREATH)
2026年6月5日 更新者：Anastasia Skoura、University of Patras
有和无腹直肌分离的经产妇的膈肌特征与呼吸肌功能
腹直肌分离（DRA）是产后常见的一种状况，指由于腹白线的拉伸和变薄导致腹部肌肉沿腹部中线分离。 这是一种常见状况，影响66-100%的产后女性，可能与腹部支撑、姿势、呼吸和躯干功能的变化有关。 尽管DRA主要影响腹壁肌肉，但据推测，其他控制和稳定躯干的肌肉，如盆底肌肉或膈肌，也可能受到影响。 目前，已有几项研究调查了DRA对盆底功能可能产生的负面影响。 然而，关于其如何与膈肌功能和辅助呼吸肌肉相关，目前所知甚少。
这项观察性研究的目的是比较有和没有DRA的产后女性的膈肌特征与功能，以及辅助呼吸肌肉力量。
为实现这一目标，来自更广泛的阿哈伊亚地区的成年经产女性被评估，并根据是否存在DRA分配到两个预定义组中。 参与者接受一次评估会话，包括膈肌的康复超声成像（RUSI）和标准化的吸气肌肉力量测试。 同时记录与妊娠和身体活动相关的其他人口统计学和临床信息。 本研究的主要假设是，与没有DRA的女性相比，患有DRA的女性表现出膈肌功能改变以及吸气肌肉力量减弱。 该研究旨在增进对产后DRA与呼吸功能之间可能关系的理解，并支持未来针对患有此状况女性的研究和康复方法。
研究概览
详细说明
腹直肌分离是一种常见的产后病症，其特征是腹白线的拉伸变薄以及腹部中线两侧腹直肌的分离。 除了美观问题外，由于腹肌与膈肌之间紧密的解剖和功能关系，腹直肌分离还与腹壁功能受损、躯干稳定性改变以及呼吸力学的潜在变化有关。
膈肌在呼吸和躯干稳定中起着核心作用，与腹壁协同工作，调节腹内压和姿势控制。 因此，腹壁完整性的改变（如腹直肌分离所观察到的情况）可能会影响膈肌功能和活动性，以及整体呼吸肌性能。 然而，目前关于腹直肌分离与膈肌功能关系的证据仍然有限。
这项观察性横断面研究旨在检查有和没有腹直肌分离的经产女性的膈肌特征和吸气肌力量。 根据标准化影像评估，参与者根据是否存在腹直肌分离被分配到两个预定义组。
膈肌功能使用康复性超声成像技术进行评估，由训练有素的物理治疗师按照标准化程序进行操作。 在特定的呼吸动作期间获取超声图像，以确定膈肌厚度和移动幅度。 吸气肌力量使用标准化程序进行评估，通过POWERbreathe KH2设备测试最大吸气压、S指数和峰值吸气流速。 所有测量均在单次评估会话中进行，并由三位经验丰富的物理治疗师主导。 此外，还记录人口统计学数据以及相关的产科和临床特征，如年龄、BMI、产次和上次分娩后的时间，以描述研究人群。
该研究旨在探讨与没有腹直肌分离的女性相比，患有腹直肌分离的女性是否在膈肌相关参数和吸气肌力量方面表现出差异。 通过增进对产后腹壁与呼吸肌之间相互作用的理解，这项研究可能有助于在产后护理中开发更具针对性的评估策略和康复方法。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Evdokia Billis, PhD
- 电话号码：00302610962406
- 邮箱：billis@upatras.gr
研究联系人备份
- 姓名：Anastasia Skoura, PhD
- 电话号码：00306947784948
- 邮箱：a.skoura@upatras.gr
学习地点
-
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Achaia
-
Pátrai、Achaia、希腊、26504
- 招聘中
- Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
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接触：
- Anastasia Skoura, PhD
- 电话号码：00306947784948
- 邮箱：a.skoura@upatras.gr
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副研究员：
- Katerina Afroditi Chalki, BSc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
通过邀请和推荐从当地社区（更广泛的阿哈伊亚地区）招募经产成年女性，并在临床研究环境中进行评估。
描述
纳入标准：
- 女性
- 年龄18至50岁
- 经产妇女（至少有过一次分娩）
- 评估时至少产后6个月（且产后不超过5年）
- 能够理解并使用希腊语交流
- 愿意参与并提供知情同意
排除标准：
- 当前妊娠
- 过去6个月内分娩
- 严重慢性呼吸系统疾病史（例如：慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎、肺气肿、肺纤维化）
- 存在结缔组织疾病
- 存在神经系统疾病
- 可能影响躯干或呼吸功能、或限制参与测试程序的严重肌肉骨骼疾病（严重腰痛、坐骨神经痛等）
- 既往腹部手术史（剖宫产除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患有腹直肌分离的女性
通过标准化超声评估测量腹直肌间距（IRD）被诊断为腹直肌分离的经产妇。
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康复性超声成像（RUSI）用于评估特定呼吸动作下的膈肌厚度和活动度。
使用 POWERbreathe KH2 设备评估最大吸气压力（MIP）、S-指数和峰值吸气流量（PIF）的标准化吸气肌力量测试程序。
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无腹直肌分离的女性
经标准化超声检查确认腹直肌间距（IRD）正常、无腹直肌分离的经产妇。
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康复性超声成像（RUSI）用于评估特定呼吸动作下的膈肌厚度和活动度。
使用 POWERbreathe KH2 设备评估最大吸气压力（MIP）、S-指数和峰值吸气流量（PIF）的标准化吸气肌力量测试程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸气时膈肌厚度
大体时间：基线
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通过超声测量的膈肌厚度（厘米），在标准化解剖位置处于完全吸气末测量。
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基线
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呼气膈肌厚度
大体时间：基线
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通过超声波测量的膈肌厚度（厘米），测量于标准化解剖位置处一次完整呼气末。
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基线
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膈肌偏移
大体时间：基线
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通过超声测量在安静呼吸期间吸气容量（IC）60%时的膈肌偏移（以厘米计）。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大吸气压力 (MIP)
大体时间：基线
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最大吸气压 (MIP) 在使用 POWERbreathe KH2 设备进行强力吸气努力时以 cmΗ2Ο 为单位测量。
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基线
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S-指数
大体时间：基线
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S-Index，一种在使用POWERbreathe KH2设备进行强力吸气时以cmH2O测量的强度估计值。
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基线
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峰值吸气流速 (PIF)
大体时间：基线
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使用 POWERbreathe KH2 设备，在与 SIndex 相同的强力吸气动作中测量的峰值吸气流速 (PIF)，单位为升/秒。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Evdokia Billis, PhD、University of Patras
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月19日
初级完成 (实际的)
2026年4月3日
研究完成 (估计的)
2026年7月10日
研究注册日期
首次提交
2026年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月28日
首次发布 (实际的)
2026年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月5日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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