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Caractéristiques du diaphragme et des muscles respiratoires chez les femmes avec et sans diastasis des muscles grands droits de l'abdomen après l'accouchement. (DRA-BREATH)

5 juin 2026 mis à jour par: Anastasia Skoura, University of Patras

Caractéristiques du diaphragme et fonction des muscles respiratoires chez les femmes multipares avec et sans diastasis des muscles grands droits de l'abdomen.

La diastase des grands droits de l'abdomen (DRA) est une affection courante post-partum, dans laquelle les muscles abdominaux se séparent le long de la ligne médiane de l'abdomen en raison de l'étirement et de l'amincissement de la ligne blanche. C'est une affection fréquente, touchant 66 à 100 % des femmes après l'accouchement, et peut être associée à des modifications du soutien abdominal, de la posture, de la respiration et de la fonction du tronc. Bien que la DRA affecte principalement les muscles de la paroi abdominale, on suppose que d'autres muscles contrôlant et stabilisant le tronc, tels que les muscles du plancher pelvien ou le diaphragme, pourraient également être affectés. Actuellement, plusieurs études ont examiné les effets négatifs possibles de la DRA sur la fonction du plancher pelvien. Cependant, on sait peu de choses sur sa relation potentielle avec la fonction diaphragmatique et les muscles respiratoires accessoires.

L'objectif de cette étude observationnelle est de comparer les caractéristiques et la fonction du diaphragme, ainsi que la force des muscles respiratoires accessoires chez les femmes ayant accouché, avec et sans DRA.

Pour ce faire, des femmes adultes ayant déjà accouché de la région élargie d'Achaïe sont évaluées et réparties en deux groupes prédéfinis selon la présence ou l'absence de DRA. Les participantes subissent une seule séance d'évaluation incluant une imagerie échographique rééducative (RUSI) du diaphragme et des tests standardisés de la force musculaire inspiratoire. Des informations démographiques et cliniques supplémentaires liées à la grossesse et à l'activité physique sont également enregistrées. L'hypothèse principale de cette étude est que les femmes atteintes de DRA présentent une fonction diaphragmatique altérée, ainsi qu'une réduction de la force musculaire inspiratoire, par rapport aux femmes sans DRA. L'étude vise à améliorer la compréhension de la relation possible entre la DRA et la fonction respiratoire après l'accouchement et à soutenir les futures recherches et approches de rééducation pour les femmes atteintes de cette affection.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diastasis des grands droits (DRA) est une affection post-partum fréquente, caractérisée par un étirement et un amincissement de la ligne blanche et une séparation des deux muscles grands droits le long de la ligne médiane de l'abdomen. Au-delà des préoccupations esthétiques, le DRA a été associé à une altération de la fonction de la paroi abdominale, une modification de la stabilité du tronc et des changements potentiels dans la mécanique respiratoire, en raison de la relation anatomique et fonctionnelle étroite entre les muscles abdominaux et le diaphragme.

Le diaphragme joue un rôle central dans la respiration et la stabilisation du tronc, travaillant en synergie avec la paroi abdominale pour réguler la pression intra-abdominale (PIA) et le contrôle postural. Des altérations de l'intégrité de la paroi abdominale, comme celles observées dans le DRA, peuvent donc influencer la fonction et la mobilité du diaphragme, ainsi que la performance globale des muscles respiratoires. Cependant, les preuves concernant la relation entre le DRA et la fonction diaphragmatique restent actuellement limitées.

Cette étude observationnelle transversale vise à examiner les caractéristiques du diaphragme et la force des muscles inspiratoires chez les femmes ayant accouché, avec et sans DRA. Les participantes sont réparties en deux groupes prédéfinis selon la présence ou l'absence de DRA, sur la base d'une évaluation d'imagerie standardisée.

La fonction diaphragmatique est évaluée à l'aide de techniques d'échographie de rééducation (RUSI), réalisées par un kinésithérapeute formé, selon des procédures standardisées. Les images échographiques sont obtenues lors de manœuvres respiratoires spécifiques pour déterminer l'épaisseur et l'excursion du diaphragme. La force des muscles inspiratoires est évaluée à l'aide d'une procédure standardisée pour tester la pression inspiratoire maximale (PIM), l'indice S et la pression inspiratoire de pointe (PIP) à l'aide d'un dispositif POWERbreathe KH2. Toutes les mesures sont effectuées lors d'une seule session d'évaluation, et sont dirigées par trois kinésithérapeutes expérimentés. De plus, les données démographiques et les caractéristiques obstétricales et cliniques pertinentes, telles que l'âge, l'IMC, la parité et le temps écoulé depuis le dernier accouchement, sont enregistrées pour décrire la population de l'étude.

L'étude vise à explorer si les femmes atteintes de DRA présentent des différences dans les paramètres liés au diaphragme et dans la force des muscles inspiratoires par rapport aux femmes sans DRA. En améliorant la compréhension de l'interaction entre la paroi abdominale et les muscles respiratoires après l'accouchement, cette recherche pourrait contribuer au développement de stratégies d'évaluation et d'approches de rééducation plus ciblées dans les soins post-partum.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Evdokia Billis, PhD
  • Numéro de téléphone: 00302610962406
  • E-mail: billis@upatras.gr

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Anastasia Skoura, PhD
  • Numéro de téléphone: 00306947784948
  • E-mail: a.skoura@upatras.gr

Lieux d'étude

    • Achaia
      • Pátrai, Achaia, Grèce, 26504
        • Recrutement
        • Laboratory of Clinical Rehabilitation and Research (CPRlab), University of Patras
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Katerina Afroditi Chalki, BSc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes adultes parous de la communauté locale (région élargie d'Achaïe) recrutées par invitations et recommandations et évaluées dans un cadre de recherche clinique.

La description

Critères d'inclusion :

  • Sexe féminin
  • Âgées de 18 à 50 ans
  • Femmes ayant déjà accouché (au moins un accouchement précédent)
  • Au moins 6 mois post-partum au moment de l'évaluation (et dans les 5 ans suivant l'accouchement)
  • Capacité à comprendre et à communiquer en grec
  • Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Grossesse en cours
  • Accouchement au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents de maladie respiratoire chronique sévère (par exemple, maladie pulmonaire obstructive chronique, bronchite chronique, emphysème pulmonaire, fibrose pulmonaire)
  • Présence de troubles du tissu conjonctif
  • Présence de troubles neurologiques
  • Affections musculosquelettiques sévères pouvant affecter la fonction du tronc ou respiratoire ou limiter la participation aux procédures de test (douleur lombaire sévère, sciatique, etc.)
  • Chirurgie abdominale antérieure, à l'exception de la césarienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes avec diastasis des grands droits de l'abdomen
Femmes ayant déjà accouché, diagnostiquées avec une diastase des grands droits de l'abdomen, utilisant une évaluation échographique standardisée pour mesurer la distance inter-recti (IRD).
L'imagerie échographique rééducative (RUSI) pour évaluer l'épaisseur et l'excursion du diaphragme lors de manœuvres respiratoires spécifiques.
Une procédure normalisée de test de la force musculaire inspiratoire utilisant un appareil POWERbreathe KH2 pour évaluer la pression inspiratoire maximale (PIM), l'indice S et le débit inspiratoire de pointe (DIP).
Femmes sans diastasis des grands droits de l'abdomen
Femmes parous sans diastasis des muscles grands droits de l'abdomen, confirmé par une évaluation échographique standardisée de la distance inter-recti (IRD).
L'imagerie échographique rééducative (RUSI) pour évaluer l'épaisseur et l'excursion du diaphragme lors de manœuvres respiratoires spécifiques.
Une procédure normalisée de test de la force musculaire inspiratoire utilisant un appareil POWERbreathe KH2 pour évaluer la pression inspiratoire maximale (PIM), l'indice S et le débit inspiratoire de pointe (DIP).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur inspiratoire du diaphragme
Délai: Baseline
Épaisseur du diaphragme mesurée par échographie en cm à la fin d'une inspiration complète à un emplacement anatomique standardisé.
Baseline
Épaisseur diaphragmatique expiratoire
Délai: Ligne de base
Épaisseur du diaphragme mesurée par échographie en cm à la fin d'une expiration complète au niveau d'une localisation anatomique standardisée.
Ligne de base
Excursion diaphragmatique
Délai: Ligne de base
Excursion diaphragmatique mesurée par échographie en cm lors d'une respiration calme à 60 % de la capacité inspiratoire (CI).
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression Inspiratoire Maximale (PIM)
Délai: Ligne de base
Pression Inspiratoire Maximale (PIM) mesurée lors d'un effort inspiratoire maximal en cmH₂O, à l'aide de l'appareil POWERbreathe KH2.
Ligne de base
S-Index
Délai: Ligne de base
S-Index, une estimation de la force mesurée en cmH2O lors d'une inspiration forcée réalisée à l'aide de l'appareil POWERbreathe KH2.
Ligne de base
Débit inspiratoire de pointe (PIF)
Délai: Ligne de base
Débit inspiratoire de pointe (PIF) mesuré en L/sec, pendant la même manœuvre inspiratoire forcée que le SIndex, en utilisant l'appareil POWERbreathe KH2.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Evdokia Billis, PhD, University of Patras

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

3 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DRA-BREATH-PILOT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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