胸腰椎手術後の増加した外科的ドレナージ出力の推定
2026年1月29日 更新者:AKİF BULUT
胸腰椎手術後の外科的ドレーン排液量増加の推定:排液量予測スコア
世界的な脳神経外科医を対象とした研究では、ほとんどの外科医がドレーン(186名、80.5%)および筋膜下ドレーン(169名、73.2%)の使用を好むと報告され、52.87%の外科医は時間に基づいて、27.7%は排液量に基づいてドレーンを中止している(Cabrera et al. 2025)。
短分節腰椎固定手術におけるERAS(術後回復促進)プロトコルは、定期的な創傷ドレナージを推奨していないものの(エビデンスレベル:中等度、推奨強度)、ドレーン終了のタイミングは排液量(50 ml未満の場合)または術後日数(2日目)に基づいて決定される(Han et al., 2024; Smith et al., 2019)。
どの患者群が術前にドレーンを必要とするか、および術後にドレーンをどの程度の期間留置すべきかについては、さらなる研究が必要であると考えられる。
本研究は、周術期における排液量を予測することを目的としており、ドレーンの選択的使用と、ドレーン留置患者におけるドレーン中止までの適切な待機期間の両方を予測することを試みる。
従来、手術部位感染の予測因子として使用されてきた腰椎皮下脂肪厚は、本研究において初めて排液量の予測因子となり得るかどうかを検証する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
326
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:AKİF BULUT, PhD
- 電話番号:+905468722872
- メール:akifblt23@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Liらによる2025年の研究「脊椎固定術を受けた患者における術後ドレナージ増加のリスク要因」(過剰ドレナージ出力群60%、低ドレナージ出力群40%)をサンプルサイズ算出の際に参照しました。
G-power 3.1.9.7プログラムを用いて、Z検定(ロジスティック回帰)を実施しました。
第I種の過誤(α)5%、信頼度95%(1-α)、検出力0.95(1-β)を仮定し、高ドレナージ出力の総サンプルサイズは325(オッズ比(OR):2.25)となりました。
各群の患者数を均等にするため、326名の患者が本研究に組み入れられます。
説明
対象基準:
- 18歳から80歳の患者が研究に参加しました。
- 長期間の脊椎手術(2つ以上のセグメント)を受けた患者。
除外基準:
- 硬膜破裂が進行中の患者、
- 18歳未満または80歳を超える患者、
- 再手術を受ける患者、
- 短期間の脊椎固定術を受ける患者、
- 標準容量の密閉式吸引ドレナージ以外のドレーンを使用する患者、
- データが欠落している患者、
- ドレーンの機械的問題を経験している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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全排出量の増加
本研究では、排液終了日の終了時に総排液量が317 ml以上の場合を総排液量増加と定義しています。
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総ドレナージ量の減少
総排液量の減少は、排液終了日の終了時に総排液量が317 ml未満であることと定義されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総ドレーン排出量
時間枠:10日間
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手術後に胸腰椎ドレーンを留置した患者におけるドレーン抜去までの総ドレナージ量。
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年3月1日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月29日
最初の投稿 (実際)
2026年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-24/04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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