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흉요추 수술 후 증가된 수술 배액량 추정

2026년 1월 29일 업데이트: AKİF BULUT

흉요추 수술 후 증가된 수술 배액량 예측: 배액량 예측 점수

전 세계 신경외과 의사를 대상으로 한 연구에서, 대부분의 외과 의사는 드레인 사용(186명, 80.5%)과 근막하 드레인(169명, 73.2%)을 선호하는 것으로 보고되었으며, 52.87%의 외과 의사는 시간에 따라, 27.7%는 배액량에 따라 드레인을 중단하는 것으로 나타났습니다(Cabrera et al. 2025). 단일 분절 요추 융합 수술의 경우 ERAS(수술 후 회복 증진) 프로토콜이 일상적인 상처 배액을 권장하지 않지만(증거 수준: 중간, 권장 강도), 배액 중단 시기는 배액량(50 ml 미만인 경우) 또는 수술 후 일수(2일차)를 기준으로 합니다(Han et al., 2024; Smith et al., 2019). 수술 전 어떤 환자 군이 드레인이 필요한지, 수술 후 드레인을 얼마 동안 유지해야 하는지 결정하기 위해서는 추가 연구가 필요하다고 생각합니다. 본 연구는 수술 전후 기간 동안의 배액량을 예측하는 것을 목표로 하여, 드레인의 선택적 사용과 드레인이 있는 환자에서 배액 중단을 기다리는 시간을 모두 예측하려고 시도할 것입니다. 이전에 수술 부위 감염의 예측 인자로 사용된 요추 피하 지방 두께는 본 연구에서 처음으로 배액량의 예측 인자인지 여부를 확인하기 위해 검증될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

326

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Li 외 연구진(2025)의 "척추 유합술 환자에서 과도한 배액 증가로 이어지는 위험 요인" 연구(과다 배액군 60%, 저배액군 40%)가 표본 크기 계산에 참고되었습니다. G-power 3.1.9.7 프로그램을 사용하여 Z 검정(로지스틱 회귀)을 수행했습니다. 5% 제1종 오류(α), 95% 신뢰 수준(1-α) 및 0.95 검정력(1-β)을 가정했을 때, 과다 배액군의 총 표본 크기는 325명이었습니다(교차비(OR): 2.25). 각 군에 동일한 수의 환자를 확보하기 위해 총 326명의 환자가 연구에 포함될 예정입니다.

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여한 18-80세 환자.
  • 장 분절 척추 수술(2개 이상의 분절)을 받은 환자.

제외 기준:

  • 경막 파열이 발생한 환자,
  • 18세 미만 또는 80세 초과 환자,
  • 재수술을 받는 환자,
  • 단 분절 척추 유합술을 받는 환자,
  • 표준 용량 폐쇄 흡인 배액 이외의 배액 장치를 사용하는 환자,
  • 데이터가 누락된 환자,
  • 배액 장치에 기계적 문제가 발생한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
총 배액량 증가
이 연구에서, 총 배액량 증가는 배액 종료일 말에 총 배액량이 317ml 이상인 것으로 정의됩니다.
총 배액량 감소
총 배액량 감소는 배액 종료일 말에 총 배액량이 317ml 미만인 것으로 정의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 배액량
기간: 10일
수술 후 척추흉추 배액관을 가진 환자에서 배액관 제거 시까지의 총 배액량
10일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025-24/04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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