SCHÄTZUNG DES ERHÖHTEN CHIRURGISCHEN DRAINAGEAUSFLUSSES NACH THORAKOLUMBALER CHIRURGIE
29. Januar 2026 aktualisiert von: AKİF BULUT
SCHÄTZUNG DES ERHÖHTEN CHIRURGISCHEN DRAINAGEAUSSTOSSES NACH THORAKOLUMBALER CHIRURGIE: DRAINAGEVOLUMEN-VORHERSAGESCORE
In einer weltweiten Studie mit Neurochirurgen wurde berichtet, dass die meisten Chirurgen die Verwendung von Drainagen (186, 80,5 %) und subfasziale Drainagen (169, 73,2 %) bevorzugten, wobei 52,87 % der Chirurgen Drainagen zeitbasiert und 27,7 % basierend auf dem Drainagevolumen entfernten (Cabrera et al. 2025).
Während das Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Protokoll keine routinemäßige Wunddrainage bei Kurzsegment-Lumbalfusionsoperationen empfiehlt (Evidenzniveau Mittel, Empfehlungsstärke), basiert der Zeitpunkt der Drainageentfernung auf der Drainagemenge (wenn die Drainage unter 50 ml liegt) oder auf postoperativen Tagen (Tag 2) (Han et al., 2024; Smith et al., 2019).
Wir sind der Ansicht, dass weitere Studien erforderlich sind, um zu bestimmen, welche Patientengruppen präoperativ Drainagen benötigen und wie lange Drainagen postoperativ belassen werden sollten.
Diese Studie, die darauf abzielt, die Drainagemenge während des perioperativen Zeitraums vorherzusagen, wird sowohl den selektiven Einsatz von Drainagen als auch die Wartezeit bis zur Drainageentfernung bei Patienten mit Drainagen vorhersagen.
Die Dicke des lumbalen subkutanen Fettgewebes, die zuvor als Prädiktor für chirurgische Wundinfektionen verwendet wurde, wird in unserer Studie erstmals daraufhin getestet, ob sie ein Prädiktor für die Drainagemenge ist.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
326
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: AKİF BULUT, PhD
- Telefonnummer: +905468722872
- E-Mail: akifblt23@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studie von Li et al. (2025) mit dem Titel "Risikofaktoren, die zu erhöhter postoperativer Drainage bei Patienten nach Wirbelsäulenversteifungsoperation führen" (Gruppe mit übermäßiger Drainageleistung 60 %, Gruppe mit geringer Drainageleistung 40 %) wurde bei der Berechnung der Stichprobengröße herangezogen.
Unter Verwendung des G-Power-3.1.9.7-Programms wurde ein Z-Test (logistische Regression) durchgeführt.
Unter Annahme eines Typ-I-Fehlers von 5 % (α), eines Konfidenzniveaus von 95 % (1-α) und einer Teststärke von 0,95 (1-β) betrug die Gesamtstichprobengröße für hohe Drainageleistung 325 (Odds Ratio (OR): 2,25).
Um eine gleiche Anzahl von Patienten in jeder Gruppe zu gewährleisten, werden 326 Patienten in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-80 Jahren nahmen an der Studie teil.
- Patienten, die sich einer langstreckigen Wirbelsäulenchirurgie (2 oder mehr Segmente) unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit sich entwickelnder Duraverletzung,
- Patienten unter 18 oder über 80 Jahren,
- Patienten, die sich einer Revisionsoperation unterziehen,
- Patienten, die sich einer kurzstreckigen Wirbelsäulenversteifung unterziehen,
- Patienten, die andere Drainagen als die standardmäßige geschlossene Saugdrainage verwenden,
- Patienten mit fehlenden Daten,
- Patienten, die mechanische Probleme mit der Drainage haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Erhöhte Gesamtdrainage
In der Studie wird eine erhöhte Gesamtdrainage als eine Gesamtdrainagemenge von 317 ml oder mehr am Ende des Drainagebeendigungstages definiert.
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Verringerte Gesamtdrainage
Verminderter Gesamtdrainage wird definiert als eine Gesamtdrainagemenge von weniger als 317 ml am Ende des Drainagebeendigungstages.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtes Drainagevolumen
Zeitfenster: 10 Tage
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Gesamtdrainagevolumen bis zur Entfernung der Drainage bei Patienten mit thorakolumbaler Drainage nach einer Operation.
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10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-24/04
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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