ESTIMATION DE L'AUGMENTATION DU DÉBIT DE DRAINAGE CHIRURGICAL APRÈS UNE CHIRURGIE THORACOLOMBAIRE
29 janvier 2026 mis à jour par: AKİF BULUT
ESTIMATION DE L'AUGMENTATION DU DÉBIT DE DRAINAGE CHIRURGICAL APRÈS UNE CHIRURGIE THORACOLOMBAIRE : SCORE DE PRÉDICTION DU VOLUME DE DRAINAGE
Dans une étude impliquant des neurochirurgiens du monde entier, il a été rapporté que la plupart des chirurgiens préféraient l'utilisation de drains (186, 80,5 %) et de drains sous-fasciaux (169, 73,2 %), 52,87 % des chirurgiens arrêtant les drains en fonction du temps et 27,7 % en fonction du volume de drainage (Cabrera et al. 2025).
Bien que le protocole de récupération améliorée après chirurgie (RAAC) ne recommande pas le drainage de plaie systématique pour la chirurgie de fusion lombaire courte (Niveau de preuve modéré, Force de recommandation), le moment de l'arrêt du drainage est basé sur le débit de drainage (si le drainage est inférieur à 50 ml) ou sur les jours postopératoires (jour 2) (Han et al., 2024 ; Smith et al., 2019).
Nous pensons que des études supplémentaires sont nécessaires pour déterminer quels groupes de patients nécessitent des drains en préopératoire et combien de temps les drains doivent rester en place en postopératoire.
Cette étude, qui vise à prédire la quantité de drainage pendant la période périopératoire, tentera de prédire à la fois l'utilisation sélective des drains et le délai à attendre avant d'arrêter le drainage chez les patients avec drains.
L'épaisseur de la graisse sous-cutanée lombaire, précédemment utilisée comme prédicteur d'infections du site opératoire, sera testée pour la première fois dans notre étude pour déterminer si elle est un prédicteur du débit de drainage.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
326
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: AKİF BULUT, PhD
- Numéro de téléphone: +905468722872
- E-mail: akifblt23@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude de Li et al. (2025) intitulée « Facteurs de risque menant à une augmentation du drainage postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de fusion vertébrale » (groupe avec débit de drainage excessif 60 %, groupe avec débit de drainage faible 40 %) a été référencée pour le calcul de la taille de l'échantillon.
En utilisant le programme G-power 3.1.9.7, un test Z (régression logistique) a été effectué.
En supposant une erreur de type I de 5 % (α), un niveau de confiance de 95 % (1-α) et une puissance de 0,95 (1-β), la taille totale de l'échantillon pour le débit de drainage élevé était de 325 (Rapport de cotes (OR) : 2,25).
Pour garantir un nombre égal de patients dans chaque groupe, 326 patients seront inclus dans l'étude.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 80 ans ayant participé à l'étude.
- Patients ayant subi une chirurgie rachidienne longue (2 segments ou plus).
Critères d'exclusion :
- Patients présentant une rupture durale en développement,
- Patients de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans,
- Patients subissant une chirurgie de révision,
- Patients subissant une fusion rachidienne courte,
- Patients utilisant des drains autres que le drainage par aspiration fermée de volume standard,
- Patients avec des données manquantes,
- Patients présentant des problèmes mécaniques avec le drain.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Drainage total augmenté
Dans l'étude, l'augmentation du drainage total est définie comme un volume de drainage total de 317 ml ou plus à la fin du jour d'arrêt du drainage.
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Drainage total diminué
La diminution du drainage total est définie comme une quantité totale de drainage inférieure à 317 ml à la fin du jour d'arrêt du drainage.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume total de drainage
Délai: 10 jours
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Volume total de drainage jusqu'à l'ablation du drain chez les patients porteurs d'un drain thoracolombaire après une intervention chirurgicale.
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10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Première publication (Réel)
5 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-24/04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .