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ESTIMACIÓN DEL AUMENTO DEL DRENAJE QUIRÚRGICO TRAS LA CIRUGÍA TORACOLUMBAR

29 de enero de 2026 actualizado por: AKİF BULUT

ESTIMACIÓN DEL AUMENTO DEL DRENAJE QUIRÚRGICO TRAS LA CIRUGÍA TORACOLUMBAR: PUNTAJE DE PREDICCIÓN DEL VOLUMEN DE DRENAJE

En un estudio que involucró a neurocirujanos de todo el mundo, se informó que la mayoría de los cirujanos preferían el uso de drenajes (186, 80,5%) y drenajes subfasciales (169, 73,2%), con un 52,87% de los cirujanos suspendiendo los drenajes en función del tiempo y un 27,7% en función del volumen de drenaje (Cabrera et al. 2025). Si bien el protocolo de Recuperación Intensificada tras la Cirugía (ERAS) no recomienda el drenaje de heridas de forma rutinaria para la cirugía de fusión lumbar de segmento corto (Nivel de Evidencia Moderado, Fuerza de Recomendación), el momento de la finalización del drenaje se basa en el volumen de drenaje (si el drenaje es inferior a 50 ml) o en los días postoperatorios (día 2) (Han et al., 2024; Smith et al., 2019). Creemos que se necesitan más estudios para determinar qué grupos de pacientes requieren drenajes preoperatoriamente y cuánto tiempo deben permanecer los drenajes postoperatoriamente. Este estudio, que tiene como objetivo predecir la cantidad de drenaje durante el período perioperatorio, intentará predecir tanto el uso selectivo de drenajes como cuánto tiempo esperar antes de suspender el drenaje en pacientes con drenajes. El grosor de la grasa subcutánea lumbar, utilizado previamente como predictor de infecciones del sitio quirúrgico, se probará por primera vez en nuestro estudio para determinar si es un predictor del volumen de drenaje.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

326

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: AKİF BULUT, PhD
  • Número de teléfono: +905468722872
  • Correo electrónico: akifblt23@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio de Li et al. (2025) titulado "Factores de riesgo que conducen a un aumento del drenaje postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de fusión espinal" (grupo con drenaje excesivo 60%, grupo con drenaje bajo 40%) se utilizó como referencia para calcular el tamaño de la muestra. Utilizando el programa G-power 3.1.9.7, se realizó una prueba Z (Regresión logística). Suponiendo un error de tipo I del 5% (α), un nivel de confianza del 95% (1-α) y una potencia de 0,95 (1-β), el tamaño total de la muestra para el drenaje alto fue de 325 (Odds ratio (OR): 2,25). Para garantizar un número igual de pacientes en cada grupo, se incluirán 326 pacientes en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 a 80 años que participaron en el estudio.
  • Pacientes que se han sometido a cirugía espinal de segmento largo (2 o más segmentos).

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con rotura dural en desarrollo,
  • Pacientes menores de 18 o mayores de 80 años,
  • Pacientes sometidos a cirugía de revisión,
  • Pacientes sometidos a fusión espinal de segmento corto,
  • Pacientes que utilizan drenajes distintos del drenaje de succión cerrado de volumen estándar,
  • Pacientes con datos faltantes,
  • Pacientes que experimentan problemas mecánicos con el drenaje.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Aumento del drenaje total
En el estudio, el aumento del drenaje total se define como una cantidad total de drenaje de 317 ml o más al final del día de finalización del drenaje.
Drenaje total disminuido
La disminución del drenaje total se define como una cantidad total de drenaje inferior a 317 ml al final del día de finalización del drenaje.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen total de drenaje
Periodo de tiempo: 10 días
Volumen total de drenaje hasta que se retire el drenaje en pacientes con drenaje toracolumbar después de la cirugía.
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-24/04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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