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胸腰椎手术后引流液量增加的评估

2026年1月29日 更新者:AKİF BULUT

胸腰椎术后引流液增多评估:引流量预测评分

在一项涉及全球神经外科医生的研究中,据报道,大多数外科医生倾向于使用引流管(186人,80.5%)和筋膜下引流管(169人,73.2%),其中52.87%的外科医生根据时间停止引流,27.7%根据引流量停止引流(Cabrera等人,2025年)。 虽然加速康复外科(ERAS)方案不推荐在短节段腰椎融合手术中常规进行伤口引流(证据级别中等,推荐强度),但引流终止的时机基于引流量(如果引流量低于50毫升)或基于术后天数(第2天)(Han等人,2024年;Smith等人,2019年)。 我们认为,需要进一步研究来确定哪些患者群体术前需要引流管,以及术后引流管应保留多长时间。 本研究旨在预测围手术期的引流量,将尝试预测有引流管患者的选择性使用引流管以及引流停止前应等待的时间。 腰椎皮下脂肪厚度,以前用作手术部位感染的预测因子,将在我们的研究中首次测试,以确定它是否是引流量的预测因子。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

326

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在计算样本量时参考了Li等人(2025年)题为“脊柱融合手术患者术后引流增加的风险因素”的研究(引流过多组占60%,引流过少组占40%)。 使用G-power 3.1.9.7程序进行了Z检验(逻辑回归)。 假设I类错误(α)为5%,置信水平为95%(1-α),检验效能为0.95(1-β),高引流输出组的总样本量为325(比值比(OR):2.25)。 为确保各组患者数量相等,本研究将纳入326名患者。

描述

纳入标准:

  • 参与研究的患者年龄在18-80岁之间。
  • 接受过长节段脊柱手术(2个或更多节段)的患者。

排除标准:

  • 发生硬脊膜破裂的患者,
  • 年龄小于18岁或大于80岁的患者,
  • 接受翻修手术的患者,
  • 接受短节段脊柱融合术的患者,
  • 使用除标准容量闭式负压引流以外的引流装置的患者,
  • 数据缺失的患者,
  • 引流装置出现机械问题的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
总引流量增加
在本研究中,引流总量增加被定义为引流终止日结束时总引流量达到317毫升或更多。
总引流量减少
总引流量减少定义为引流量终止日结束时总引流量少于 317 毫升。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总引流量
大体时间:10天
术后留置胸腰椎引流管患者,直至引流管拔除前的总引流量。
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月29日

首次发布 (实际的)

2026年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月29日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025-24/04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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