ESTIMERING AF FORØGET KIRURGISK DRÆNAGEUDLEDNING EFTER THORACOLUMBAL KIRURGI
29. januar 2026 opdateret af: AKİF BULUT
ESTIMERING AF ØGET KIRURGISK DRÆNUDLEDNING EFTER THORAKOLUMBAL KIRURGI: DRÆNEVOLUMEN PREDIKTIONSSCORE
I en undersøgelse med neurokirurger fra hele verden blev det rapporteret, at de fleste kirurger foretrak brugen af dræn (186, 80,5%) og subfasciale dræn (169, 73,2%), hvor 52,87% af kirurgerne afsluttede dræn baseret på tid og 27,7% baseret på drænvolumen (Cabrera et al. 2025).
Selvom Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollen ikke anbefaler rutinemæssig sårdræning for kortsegment lumbal fusionkirurgi (Evidensniveau Moderat, Anbefalingsstyrke), er timingen af drænafslutningen baseret på drænoutput (hvis dræning er under 50 ml) eller baseret på postoperative dage (dag 2) (Han et al., 2024; Smith et al., 2019).
Vi mener, at der er behov for yderligere undersøgelser for at afgøre, hvilke patientgrupper der kræver dræn præoperativt, og hvor længe dræn skal være på plads postoperativt.
Denne undersøgelse, som har til formål at forudsige mængden af dræning i den perioperative periode, vil forsøge at forudsige både det selektive brug af dræn og hvor længe man skal vente med at afslutte dræningen hos patienter med dræn.
Lumbal subkutant fedttykkelse, tidligere brugt som en prædiktor for kirurgiske stedinfektioner, vil for første gang blive testet i vores undersøgelse for at afgøre, om det er en prædiktor for drænoutput.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
326
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AKİF BULUT, PhD
- Telefonnummer: +905468722872
- E-mail: akifblt23@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiet af Li et al. (2025) med titlen "Risikofaktorer, der fører til øget postoperativ drænage hos patienter, der gennemgår spinal fusionskirurgi" (gruppe med overdreven drænageoutput 60%, gruppe med lavt drænageoutput 40%) blev brugt som reference ved beregning af stikprøvestørrelsen.
Ved hjælp af G-power 3.1.9.7-programmet blev en Z-test (Logistisk regression) udført.
Under antagelse af en type I-fejl på 5% (α), et 95% konfidensniveau (1-α) og en styrke på 0,95 (1-β) var den samlede stikprøvestørrelse for højt drænageoutput 325 (Odds ratio (OR): 2,25).
For at sikre et lige antal patienter i hver gruppe vil 326 patienter blive inkluderet i studiet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-80 deltog i undersøgelsen.
- Patienter, der har gennemgået langsegment spinalkirurgi (2 eller flere segmenter).
Eksklusionskriterier:
- Patienter med udviklende duralruptur,
- Patienter under 18 eller over 80 år,
- Patienter, der gennemgår revisionskirurgi,
- Patienter, der gennemgår kortsegment spinal fusion,
- Patienter, der anvender dræn andre end standardvolumen lukket sugdræn,
- Patienter med manglende data,
- Patienter, der oplever mekaniske problemer med drænet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Øget total drænage
I undersøgelsen defineres øget total drainage som en total dræn-mængde på 317 ml eller mere ved afslutningen af drænophør-dagen.
|
|
Nedsat total drænage
Nedsat total drænage defineres som en total drænagemængde på mindre end 317 ml ved afslutningen af drænageophør-dagen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet drænvolumen
Tidsramme: 10 dage
|
Samlet drænagevolumen indtil drænet fjernes hos patienter med et thorakolumbalt dræn efter operation.
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-24/04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .