Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ESTIMERING AV ÖKAD KIRURGISK DRÄNERINGSUTVECKLING EFTER THORAKOLUMBAL KIRURGI

29 januari 2026 uppdaterad av: AKİF BULUT

UPPSKATTNING AV ÖKAD KIRURGISK DRÄNERINGSUTGÅNG EFTER THORAKOLUMBAL KIRURGI: DRÄNERINGSVOLYMSFÖRUTSÄGELSESCORING

I en studie som involverade neurokirurger över hela världen rapporterades det att de flesta kirurger föredrog användningen av drän (186, 80,5 %) och subfasciala drän (169, 73,2 %), där 52,87 % av kirurgerna avbröt drän baserat på tid och 27,7 % baserat på dränagevolym (Cabrera et al. 2025). Medan Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollet inte rekommenderar rutinmässigt sårdränage för kortsegmentell lumbal fusion (Evidensnivå Måttlig, Rekommendationsstyrka), baseras tiden för dränageavslut på dränageutflöde (om dränage är under 50 ml) eller på postoperativa dagar (dag 2) (Han et al., 2024; Smith et al., 2019). Vi anser att ytterligare studier behövs för att avgöra vilka patientgrupper som kräver drän preoperativt och hur länge drän bör vara på plats postoperativt. Denna studie, som syftar till att förutse mängden dränage under perioperativ period, kommer att försöka förutsäga både selektiv användning av drän och hur länge man ska vänta innan man avbryter dränage hos patienter med drän. Lumbal subkutant fettets tjocklek, som tidigare använts som prediktor för kirurgiska platsinfektioner, kommer att testas för första gången i vår studie för att avgöra om det är en prediktor för dränageutflöde.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

326

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien av Li et al. (2025) med titeln "Riskfaktorer som leder till ökad postoperativ dränage hos patienter som genomgår ryggfusion" (grupp med överdrivet dränageutflöde 60%, grupp med lågt dränageutflöde 40%) användes som referens vid beräkning av urvalsstorleken. Med hjälp av programmet G-power 3.1.9.7 utfördes ett Z-test (Logistisk regression). Med antagande om ett 5% typ I-fel (α), en 95% konfidensnivå (1-α) och 0.95 styrka (1-β), var den totala urvalsstorleken för högt dränageutflöde 325 (Odds ratio (OR): 2,25). För att säkerställa lika antal patienter i varje grupp kommer 326 patienter att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18–80 år deltog i studien.
  • Patienter som genomgått långsegmentell ryggkirurgi (2 eller fler segment).

Exklusionskriterier:

  • Patienter med pågående duraruptur,
  • Patienter under 18 eller över 80 år,
  • Patienter som genomgår revisionskirurgi,
  • Patienter som genomgår kortsegmentell ryggfusion,
  • Patienter som använder dränering annan än standardvolym stängd sugdränering,
  • Patienter med saknade data,
  • Patienter som upplever mekaniska problem med dränet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ökad total dränering
I studien definieras ökad total dränage som en total dränagemängd på 317 ml eller mer vid slutet av dränageavslutningsdagen.
Minskad total dränage
Minskad total dränage definieras som en total dränagemängd på mindre än 317 ml vid slutet av dränageavslutningsdagen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total dräneringsvolym
Tidsram: 10 dagar
Total dränagevolym fram till att dränet tas bort hos patienter med ett thorakolumbalt drän efter operation.
10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AKİF BULUT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-24/04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera