STIMA DELL'AUMENTO DELLA PRODUZIONE DI DRENAGGIO CHIRURGICO DOPO INTERVENTO CHIRURGICO TORACOLOMBARE
29 gennaio 2026 aggiornato da: AKİF BULUT
STIMA DELL'AUMENTO DELLA PRODUZIONE DI DRENAGGIO CHIRURGICO DOPO L'INTERVENTO TORACOLOMBARE: PUNTEGGIO DI PREVISIONE DEL VOLUME DI DRENAGGIO
In uno studio che ha coinvolto neurochirurghi di tutto il mondo, è stato riferito che la maggior parte dei chirurghi preferiva l'uso di drenaggi (186, 80,5%) e drenaggi sottofasciali (169, 73,2%), con il 52,87% dei chirurghi che interrompeva i drenaggi in base al tempo e il 27,7% in base al volume di drenaggio (Cabrera et al. 2025).
Sebbene il protocollo Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) non raccomandi il drenaggio di routine delle ferite per la chirurgia di fusione lombare a segmento corto (Livello di Evidenza Moderato, Forza della Raccomandazione), il momento della cessazione del drenaggio si basa sull'output di drenaggio (se il drenaggio è inferiore a 50 ml) o sui giorni postoperatori (giorno 2) (Han et al., 2024; Smith et al., 2019).
Crediamo che siano necessari ulteriori studi per determinare quali gruppi di pazienti richiedono drenaggi preoperatori e per quanto tempo i drenaggi debbano rimanere in sede postoperatoria.
Questo studio, che mira a prevedere la quantità di drenaggio durante il periodo perioperatorio, tenterà di prevedere sia l'uso selettivo dei drenaggi sia quanto tempo aspettare prima di interrompere il drenaggio nei pazienti con drenaggi.
Lo spessore del grasso sottocutaneo lombare, precedentemente utilizzato come predittore di infezioni del sito chirurgico, sarà testato per la prima volta nel nostro studio per determinare se è un predittore dell'output di drenaggio.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
326
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: AKİF BULUT, PhD
- Numero di telefono: +905468722872
- Email: akifblt23@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio di Li et al. (2025) intitolato "Fattori di rischio che portano a un aumento del drenaggio postoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia di fusione spinale" (gruppo con eccessiva produzione di drenaggio 60%, gruppo con bassa produzione di drenaggio 40%) è stato citato per calcolare la dimensione del campione.
Utilizzando il programma G-power 3.1.9.7, è stato eseguito un test Z (regressione logistica).
Assumendo un errore di tipo I del 5% (α), un livello di confidenza del 95% (1-α) e una potenza di 0,95 (1-β), la dimensione totale del campione per l'elevata produzione di drenaggio era di 325 (rapporto di probabilità (OR): 2,25).
Per garantire un numero uguale di pazienti in ciascun gruppo, 326 pazienti saranno inclusi nello studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni che hanno partecipato allo studio.
- Pazienti che hanno subito un intervento di chirurgia spinale a lungo segmento (2 o più segmenti).
Criteri di esclusione:
- Pazienti con rottura durale in sviluppo,
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni,
- Pazienti sottoposti a chirurgia di revisione,
- Pazienti sottoposti a fusione spinale a breve segmento,
- Pazienti che utilizzano drenaggi diversi dal drenaggio a succhiamento chiuso a volume standard,
- Pazienti con dati mancanti,
- Pazienti che presentano problemi meccanici con il drenaggio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Drenaggio totale aumentato
Nello studio, un drenaggio totale aumentato è definito come una quantità totale di drenaggio di 317 ml o più alla fine del giorno di terminazione del drenaggio.
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Drenaggio totale ridotto
Il drenaggio totale ridotto è definito come una quantità totale di drenaggio inferiore a 317 ml al termine del giorno di cessazione del drenaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume totale di drenaggio
Lasso di tempo: 10 giorni
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Volume totale del drenaggio fino alla rimozione del drenaggio nei pazienti con drenaggio toracolombare dopo l'intervento chirurgico.
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-24/04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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