Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ESTIMERING AV ØKT KIRURGISK DRENASJEUTSKILLELSE ETTER THORAKOLUMBAL KIRURGI

29. januar 2026 oppdatert av: AKİF BULUT

ESTIMERING AV ØKT KIRURGISK DRENASJEUTSKILLELSE ETTER THORAKOLUMBAL KIRURGI: DRENASJEVOLUMPREDIKSJONSSKÅR

I en studie med nevrokirurger fra hele verden ble det rapportert at de fleste kirurger foretrakk bruk av dréner (186, 80,5 %) og subfasciale dréner (169, 73,2 %), hvor 52,87 % av kirurgene avsluttet dréneringen basert på tid og 27,7 % basert på drénasjemengde (Cabrera et al. 2025). Mens Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollen ikke anbefaler rutinemessig sårdrénering for kortsegment lumbal fusjonskirurgi (Evidensnivå Moderat, Anbefalingsstyrke), er tiden for dréneringsavslutning basert på drénasjeutgang (hvis drénasjen er under 50 ml) eller basert på postoperative dager (dag 2) (Han et al., 2024; Smith et al., 2019). Vi mener at ytterligere studier er nødvendige for å avgjøre hvilke pasientgrupper som krever dréner preoperativt og hvor lenge dréner skal være på plass postoperativt. Denne studien, som har som mål å forutsi mengden drénasje i perioperativ periode, vil forsøke å forutsi både selektiv bruk av dréner og hvor lenge man bør vente før man avslutter drénering hos pasienter med dréner. Lumbal subkuttan fetttykkelse, tidligere brukt som prediktor for kirurgisk stedinfeksjon, vil bli testet for første gang i vår studie for å avgjøre om den er en prediktor for drénasjeutgang.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

326

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien av Li et al. (2025) med tittelen «Risikofaktorer som fører til økt postoperativ drenasje hos pasienter som gjennomgår spinal fusjonskirurgi» (gruppe med overdreven drenasjeutgang 60 %, gruppe med lav drenasjeutgang 40 %) ble referert til i beregningen av utvalgsstørrelsen. Ved bruk av G-power 3.1.9.7-programmet ble en Z-test (logistisk regresjon) utført. Med antatt type I-feil på 5 % (α), 95 % konfidensnivå (1-α) og 0,95 styrke (1-β), var den totale utvalgsstørrelsen for høy drenasjeutgang 325 (odds ratio (OR): 2,25). For å sikre et likt antall pasienter i hver gruppe, vil 326 pasienter bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18-80 år deltok i studien.
  • Pasienter som har gjennomgått langsegment ryggoperasjon (2 eller flere segmenter).

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med utviklende duralruptur,
  • Pasienter under 18 eller over 80 år,
  • Pasienter som gjennomgår revisjonsoperasjon,
  • Pasienter som gjennomgår kortsegment ryggfusjon,
  • Pasienter som bruker annet drenasje enn standardvolum lukket sugedrenasje,
  • Pasienter med manglende data,
  • Pasienter som opplever mekaniske problemer med drenen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Økt total drenering
I studien defineres økt total drenasje som en total drenasjemengde på 317 ml eller mer ved slutten av drenasjestoppdagen.
Redusert total drenering
Redusert total drenasjemengde er definert som en total drenasjemengde på mindre enn 317 ml ved slutten av drenasjeavslutningsdagen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total dreneringsvolum
Tidsramme: 10 dager
Total drenasjevolum frem til drenen fjernes hos pasienter med en torakolumbal dren etter operasjon.
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AKİF BULUT

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2025-24/04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere