Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SCHATTING VAN VERHOOGDE CHIRURGISCHE DRAINAGEOUTPUT NA THORACOLUMBALE CHIRURGIE

29 januari 2026 bijgewerkt door: AKİF BULUT

SCHATTING VAN VERHOOGDE AFVOER UIT CHIRURGISCHE DRAINS NA THORACOLUMBALE CHIRURGIE: SCORE VOOR HET VOORSPELLEN VAN DRAINAGEVOLUME

In een studie met neurochirurgen wereldwijd werd gerapporteerd dat de meeste chirurgen het gebruik van drains (186, 80,5%) en subfasciale drains (169, 73,2%) prefereerden, waarbij 52,87% van de chirurgen drains stopzette op basis van tijd en 27,7% op basis van drainagevolume (Cabrera et al. 2025). Hoewel het Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protocol routinematige wonddrainage voor kortsegment lumbale fusiechirurgie niet aanbeveelt (Bewijsniveau Matig, Aanbevelingssterkte), is de timing van drainagestaking gebaseerd op drainage-output (indien drainage onder 50 ml) of op basis van postoperatieve dagen (dag 2) (Han et al., 2024; Smith et al., 2019). Wij zijn van mening dat verdere studies nodig zijn om te bepalen welke patiëntengroepen preoperatief drains nodig hebben en hoe lang drains postoperatief op hun plaats moeten blijven. Deze studie, die tot doel heeft de hoeveelheid drainage tijdens de perioperatieve periode te voorspellen, zal proberen zowel het selectieve gebruik van drains als hoe lang te wachten voordat drainage wordt gestaakt bij patiënten met drains te voorspellen. Lumbale subcutane vetdikte, eerder gebruikt als voorspeller van chirurgische plaatsinfecties, zal voor het eerst in onze studie worden getest om te bepalen of het een voorspeller is van drainage-output.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

326

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie van Li et al. (2025) getiteld "Risicofactoren die leiden tot verhoogde postoperatieve drainage bij patiënten die een spinale fusieoperatie ondergaan" (groep met overmatige drainageproductie 60%, groep met lage drainageproductie 40%) werd geciteerd bij het berekenen van de steekproefomvang. Met behulp van het G-power 3.1.9.7 programma werd een Z-test (Logistische regressie) uitgevoerd. Uitgaande van een 5% type I fout (α), een 95% betrouwbaarheidsniveau (1-α) en 0.95 power (1-β), was de totale steekproefomvang voor hoge drainageproductie 325 (Odds ratio (OR): 2.25). Om een gelijk aantal patiënten in elke groep te waarborgen, zullen 326 patiënten in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18-80 jaar namen deel aan de studie.
  • Patiënten die een langsegment spinale chirurgie (2 of meer segmenten) hebben ondergaan.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een zich ontwikkelende duraalruptuur,
  • Patiënten jonger dan 18 of ouder dan 80 jaar,
  • Patiënten die een revisie-operatie ondergaan,
  • Patiënten die een kortsegment spinale fusie ondergaan,
  • Patiënten die andere drains gebruiken dan standaardvolume gesloten zuigafvoer,
  • Patiënten met ontbrekende gegevens,
  • Patiënten die mechanische problemen met de drain ervaren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Toegenomen totale drainage
In de studie wordt verhoogde totale drainage gedefinieerd als een totale drainagehoeveelheid van 317 ml of meer aan het einde van de drainagestopdag.
Verminderde totale drainage
Verminderde totale drainage wordt gedefinieerd als een totale drainhoeveelheid van minder dan 317 ml aan het einde van de drainagebeëindigingsdag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totaal drainagevolume
Tijdsspanne: 10 dagen
Totaal drainagevolume totdat de drain wordt verwijderd bij patiënten met een thoracolumbale drain na een operatie.
10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AKİF BULUT

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-24/04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren