TORAKOLUMBAALIKIRURGIAN JÄLKEISEN KIRURGISEN DREENAUSTUOTANNON LISÄÄNTYMISEN ARVIOINTI
torstai 29. tammikuuta 2026 päivittänyt: AKİF BULUT
TORAKOLUMBAALIKIRURGIAN JÄLKEISEN KOHONNEEN KIRURGISEN DREENAUSTULOKSEN ARVIOINTI: DREENAUSTILAVUUDEN ENNUSTEPISTEET
Maailmanlaajuisessa neurokirurgien osallistumassa tutkimuksessa raportoitiin, että useimmat kirurgit suosivat dreenien käyttöä (186, 80,5 %) ja subfasiaalisten dreenien käyttöä (169, 73,2 %), ja 52,87 % kirurgeista lopetti dreenien käytön ajan perusteella sekä 27,7 % dreeninesteen määrän perusteella (Cabrera et al. 2025).
Vaikka tehostetun toipumisen kirurgian jälkeen (ERAS) protokolla ei suosittele rutiininomaista haavojen dreenauslyöntejä lyhyen segmentin lannerangan fuusioleikkauksessa (Todistustaso Kohtalainen, Suosituksen vahvuus), dreenauksen lopettamisen ajoitus perustuu dreeninesteen määrään (jos dreenineste on alle 50 ml) tai leikkauksen jälkeisiin päiviin (päivä 2) (Han et al., 2024; Smith et al., 2019).
Uskomme, että lisätutkimuksia tarvitaan selvittämään, mitkä potilasryhmät vaativat dreenit ennen leikkausta ja kuinka kauan dreenit tulisi säilyttää leikkauksen jälkeen.
Tämä tutkimus, jonka tavoitteena on ennustaa dreeninesteen määrää leikkauksen aikana ja sen jälkeen, yrittää ennustaa sekä valikoivan dreenien käytön että kuinka kauan odottaa ennen dreenauksen lopettamista potilailla, joilla on dreenit.
Lannerangan ihonalaisen rasvan paksuutta, jota on aiemmin käytetty leikkausalueen infektioiden ennustajana, testataan ensimmäistä kertaa tutkimuksessamme selvittääksemme, onko se dreeninesteen määrän ennustaja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
326
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AKİF BULUT, PhD
- Puhelinnumero: +905468722872
- Sähköposti: akifblt23@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusta Li et al. (2025) otsikolla "Riskitekijät, jotka johtavat lisääntyneeseen postoperatiiviseen dreenaukseen selkäranan fuusioleikkauksen potilailla" (ryhmä, jolla on liiallinen dreenausmäärä 60 %, ryhmä, jolla on vähäinen dreenausmäärä 40 %) käytettiin otoskoon laskennassa.
G-power 3.1.9.7 -ohjelmalla suoritettiin Z-testi (logistinen regressio).
Olettaen 5 %:n tyypin I virheen (α), 95 %:n luottamustason (1-α) ja 0,95:n testivoiman (1-β), korkean dreenausmäärän kokonaisotoskoko oli 325 (odds-suhde (OR): 2,25).
Varmistaakseen yhtä suuri potilasmäärä kussakin ryhmässä, tutkimukseen otetaan mukaan 326 potilasta.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat iältään 18–80 vuotta osallistuivat tutkimukseen.
- Potilaat, jotka ovat käyneet läpi pitkän segmentin selkäleikkauksen (2 tai useampia segmenttejä).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kehittyvä duraalin repeämä,
- Potilaat, jotka ovat alle 18 tai yli 80 vuotta vanhoja,
- Potilaat, jotka käyvät läpi revisioleikkauksen,
- Potilaat, jotka käyvät läpi lyhyen segmentin selkäfuusion,
- Potilaat, jotka käyttävät muita kuin standarditilavuuden suljettua imuvaluaasia,
- Potilaat, joilta puuttuu tietoja,
- Potilaat, joilla on mekaanisia ongelmia valuaasin kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lisätty kokonaisvalutus
Tutkimuksessa lisääntynyt kokonaisvaluaatio määritellään 317 ml:n tai suuremmaksi kokonaisvaluaatiomääräksi valuaation päättymispäivän lopussa.
|
|
Vähentynyt kokonaisvaluaatio
Vähentynyt kokonaisvuoto määritellään vuoton lopetuspäivän lopussa olevaksi kokonaisvuotomääräksi, joka on alle 317 ml.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvalutusmäärä
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Kokonaishukkaisuus määrä potilailla, joilla on torakolumbaalidreeni leikkauksen jälkeen, kunnes dreeni poistetaan.
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-24/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .