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ESTIMAÇÃO DO AUMENTO DO DÉBITO DA DRENAGEM CIRÚRGICA APÓS CIRURGIA TORACOLOMBAR

29 de janeiro de 2026 atualizado por: AKİF BULUT

ESTIMAÇÃO DO AUMENTO DO DEBITE DE DRENAGEM CIRÚRGICA APÓS CIRURGIA TORACOLOMBAR: ESCALA DE PREVISÃO DO VOLUME DE DRENAGEM

Num estudo que envolveu neurocirurgiões de todo o mundo, foi relatado que a maioria dos cirurgiões preferia o uso de drenos (186, 80,5%) e drenos subfasciais (169, 73,2%), com 52,87% dos cirurgiões a descontinuarem os drenos com base no tempo e 27,7% com base no volume de drenagem (Cabrera et al. 2025). Embora o protocolo de Recuperação Acelerada após Cirurgia (ERAS) não recomende a drenagem de feridas de rotina para cirurgia de fusão lombar de segmento curto (Nível de Evidência Moderado, Força da Recomendação), o momento da terminação da drenagem baseia-se na produção de drenagem (se a drenagem for inferior a 50 ml) ou com base nos dias pós-operatórios (dia 2) (Han et al., 2024; Smith et al., 2019). Acreditamos que são necessários mais estudos para determinar quais grupos de doentes requerem drenos no pré-operatório e por quanto tempo os drenos devem permanecer no pós-operatório. Este estudo, que visa prever a quantidade de drenagem durante o período perioperatório, tentará prever tanto o uso seletivo de drenos quanto quanto tempo esperar antes de descontinuar a drenagem em doentes com drenos. A espessura da gordura subcutânea lombar, anteriormente utilizada como preditor de infeções do local cirúrgico, será testada pela primeira vez no nosso estudo para determinar se é um preditor da produção de drenagem.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

326

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo de Li et al. (2025) intitulado "Fatores de risco que levam ao aumento da drenagem pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia de fusão vertebral" (grupo com drenagem excessiva 60%, grupo com baixa drenagem 40%) foi referenciado no cálculo do tamanho da amostra. Utilizando o programa G-power 3.1.9.7, foi realizado um teste Z (Regressão logística). Assumindo um erro tipo I de 5% (α), um nível de confiança de 95% (1-α) e uma potência de 0,95 (1-β), o tamanho total da amostra para a drenagem elevada foi de 325 (Odds ratio (OR): 2,25). Para garantir um número igual de pacientes em cada grupo, 326 pacientes serão incluídos no estudo.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre 18-80 anos participaram no estudo.
  • Pacientes submetidos a cirurgia espinhal de segmento longo (2 ou mais segmentos).

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com rutura dural em desenvolvimento,
  • Pacientes com menos de 18 ou mais de 80 anos de idade,
  • Pacientes submetidos a cirurgia de revisão,
  • Pacientes submetidos a fusão espinhal de segmento curto,
  • Pacientes que utilizam drenos diferentes da drenagem fechada por sucção de volume padrão,
  • Pacientes com dados em falta,
  • Pacientes com problemas mecânicos com o dreno.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Drenagem total aumentada
No estudo, o aumento do drenagem total é definido como uma quantidade total de drenagem de 317 ml ou mais no final do dia de terminação da drenagem.
Drenagem total reduzida
A diminuição do dreno total é definida como uma quantidade total de drenagem inferior a 317 ml no final do dia de terminação da drenagem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume total de drenagem
Prazo: 10 dias
Volume total de drenagem até à remoção da drenagem em doentes com drenagem toracolombar após cirurgia.
10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-24/04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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