感覚統合療法が多発性硬化症患者の歩行変動性と生活の質に及ぼす影響：無作為化比較試験

アクティブコンパレータ：従来の理学療法プログラム

このグループの患者は、週に2回、8週連続で（合計16回のセッション、各70分、間に十分な休息を挟む）、従来の理学療法プログラムによって治療を受けます。

他の：従来の理学療法プログラム

このグループは、8週間にわたり週2回（計16回）の従来の理学療法プログラムを受けます。各70分のセッションには、必要に応じて休息時間が含まれます。 セッションは5分間のウォームアップから始まり、個別に設定された中程度の強度（最大心拍数の64〜76%）の有酸素運動（マーチングや段階的に難易度を上げた地上歩行など）を中心とした活動期、および下肢のストレッチと強化運動で構成されます。 各セッションは、硬直や筋肉痛を最小限に抑えるため、穏やかなストレッチや活動量の漸減による5分間のクールダウンで終了します。

実験的：従来の理学療法プログラム + 感覚統合療法

このグループの患者は、従来の理学療法プログラム（30分）に加えて、感覚統合療法プログラム（SIT）（40分）を受けることになります。 最も一般的なセッションの時間と頻度は、70分、週2回の16回の治療セッションを8週間連続で行うことです。

他の：従来の理学療法プログラム

このグループは、8週間にわたり週2回（計16回）の従来の理学療法プログラムを受けます。各70分のセッションには、必要に応じて休息時間が含まれます。 セッションは5分間のウォームアップから始まり、個別に設定された中程度の強度（最大心拍数の64〜76%）の有酸素運動（マーチングや段階的に難易度を上げた地上歩行など）を中心とした活動期、および下肢のストレッチと強化運動で構成されます。 各セッションは、硬直や筋肉痛を最小限に抑えるため、穏やかなストレッチや活動量の漸減による5分間のクールダウンで終了します。

他の：感覚統合療法

このグループは、従来の理学療法（30分）と感覚統合療法（40分）を組み合わせたプログラムを、8週間にわたって週2回（計16セッション、各70分）受けます。 セッションにはウォームアップ、アクティブフェーズ、クールダウンが含まれます。 感覚統合療法は、固有受容覚、視覚、前庭感覚への入力をターゲットとし、様々な感覚条件（目を開けた状態／閉じた状態、堅いまたは柔らかい表面）で徐々に難易度を上げたバランスおよび歩行練習を行い、外部および内部の摂動、裸足での歩行訓練を取り入れ、難易度を個別化し、疲労を防ぐために休息を提供します。

歩行周期変動

ステップサイクルの変動性は、Biodex Gait Trainer 2 TMシステムでの連続歩行中に測定されます。 慣らし歩行の後、参加者は快適な自己選択速度で3分間歩行します。 3回の試行が休息期間を挟んで実施され、平均変動係数（CV）が記録されます。 この測定は時間的な歩行の一貫性を反映しています。

歩行速度変動性

歩行速度の変動性は、Biodex Gait Trainer 2 TMシステムを用いて評価されます。 慣らし歩行の後、参加者は快適な自己選択ペースで3分間連続して歩行します。 試行間に休息時間を設けて3回連続の試行を実施し、歩行中の速度一貫性を評価するために平均CVが記録されます。

片脚支持時間変動性（各足の時間）

Biodex Gait Trainer 2 TMシステムを用いて、片脚支持時間（歩行中の各足にかかる時間）の変動性を評価します。 トレッドミルに慣れた後、参加者は快適な速度で3分間歩行します。 3回の試行を試行間の休息期間を設けて実施し、平均変動係数（CV）を計算して歩行中の片脚立位安定性を評価します。

タイムド25フィート歩行テスト

Timed 25-Foot Walk（T25FW）テストは、可能な限り迅速かつ安全に25フィート（7.5 m）歩くのに必要な時間を測定することで、下肢機能を評価するために使用されます。 患者は2回の試験を行い、ストップウォッチを使用して平均時間を記録します。 歩行速度は、標準化された実施手順と安全手順に従い、距離を平均時間で割ることによって計算されます。

Step Length Variability

Step length variability will be assessed using the Biodex Gait Trainer 2 TM system. Participants will walk on the treadmill at a self-selected comfortable pace for three minutes after a familiarization period of 3-5 minutes. Three successive trials will be conducted with 2-3 minutes rest between trials, and the average will be calculated. Lower CV values indicate less gait variability and better gait stability.

Coefficient of Variability of Gait (on each foot)

Coefficient of Variability of Gait (CoV) (This is calculated as the amount of variation occurring between footfalls, expressed as a percentage). Variability will be assessed using the Biodex Gait Trainer 2 TM system. Following familiarization with the treadmill, participants will walk at comfortable speed for three minutes. Three trials will be performed with rest periods between trials, and the average CV will be calculated to evaluate coefficient of variability on each foot during gait. [Time Frame: 20 weeks

Ambulation Index

Ambulation Index (is a composite score relative to 100 based on foot-to-foot time distribution ratio and average step cycle. The goal is 100). Ambulation Index will be assessed using the Biodex Gait Trainer 2 TM system. Following familiarization with the treadmill, participants will walk at comfortable speed for three minutes. Three trials will be performed with rest periods between trials, and the average CV will be calculated to evaluate coefficient of variability on each foot during gait.

Step Length Variability (Smartphone-Based Assessment)

The Timed 25-Foot Walk (T25FW) test will be used to assess lower-limb function by measuring the time required to walk 25 feet (7.5 m) as quickly and safely as possible. Patients will perform two trials, and the mean time will be recorded using a stopwatch. Walking speed will be calculated by dividing the distance by the average time, following standardized administration and safety procedures.subscales will be totaled to provide a summed score for each subscale or dimension. The responses will be scored in standardized fashion and will be scaled from 0 to 100, where (0= represent the poorest health and 100= represent the best health) in each category. Each subscale can be used independently.

Gait Velocity Variability (Smartphone-Based Assessment)

Walking speed will be measured using a smartphone application validated for gait analysis. The smartphone will be positioned at the lumbar spine (L3-L5) using a secure waist band. Participants will complete walking trials over a 7 meter walkway (two trials). The application will automatically calculate walking speed from sensor data collected during each trial. The average of two bouts will be calculated.

Step Time Variability (Smartphone-Based Assessment)

Step time will be assessed using a smartphone-based gait analysis application with the device fixed to the participant's lower lumbar region (L3-L5 vertebral level) via waist band. Following the researcher's "start" command, participants will walk along a 7-meter pathway (two trials). The smartphone's sensors will automatically detect and measure the time taken to complete each stride cycle. The average will be calculated

Step length symmetry (%) (Smartphone-Based Assessment)

Step length symmetry will be assessed using a smartphone-based gait analysis application with the device fixed to the participant's lower lumbar region (L3-L5 vertebral level) via waist band. Following the researcher's "start" command, participants will walk along a 7-meter pathway (two trials). The smartphone's sensors will automatically detect data collected during each trial. The average of two bouts will be calculated

Step time symmetry (%) (Smartphone-Based Assessment)

Step time symmetry will be assessed using a smartphone-based gait analysis application with the device fixed to the participant's lower lumbar region (L3-L5 vertebral level) via waist band. Following the researcher's "start" command, participants will walk along a 7-meter pathway (two trials). The smartphone's sensors will automatically detect data collected during each trial. The average of two bouts will be calculated.

Total Time (sec) (Smartphone-Based Assessment)

Total Time will be assessed using a smartphone-based gait analysis application with the device fixed to the participant's lower lumbar region (L3-L5 vertebral level) via waist band. Following the researcher's "start" command, participants will walk along a 7-meter pathway (two trials). The smartphone's sensors will automatically detect data collected during each trial. The average of two bouts will be calculated.

Short-form 36 quality of life's (SF-36)

The patients will sit in a comfortable relaxed position. The patients will be asked to answer items referring to the activities past 4 weeks. Items within (eight) subscales will be totaled to provide a summed score for each subscale or dimension. The responses will be scored in standardized fashion and will be scaled from 0 to 100, where (0= represent the poorest health and 100= represent the best health) in each category. Each subscale can be used independently.