Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effekt von Sensorischer Integrationstherapie auf Gangvariabilität und Lebensqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

8. Februar 2026 aktualisiert von: Mai Mohamed Gamal Mahrous, Cairo University

Effekt der sensorischen Integrationstherapie auf die Gangvariabilität und die Lebensqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der sensorischen Integrationstherapie auf Personen mit Multipler Sklerose (MS) zu bewerten, indem ihre Auswirkungen auf die Gangvariabilität und die allgemeine Lebensqualität untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rehabilitationsinterventionen im Bereich der Neurorehabilitation (z.B. Physiotherapie) haben sich als vorteilhaft erwiesen, um Gangstörungen bei MS, Funktionsfähigkeit und Lebensqualität zu verbessern, trotz des Fortschreitens der MS. Mehrere systematische Übersichtsarbeiten berichten über Evidenz für Rehabilitation im Allgemeinen sowie über spezifische Modalitäten, z.B. Bewegung. Daher muss die Entwicklung kostengünstiger und praktischer Rehabilitationsstrategien betont werden.

Studien berichten, dass sensorische Dysfunktionen bei Patienten mit Multipler Sklerose hauptsächlich eine Schlüsselrolle bei der Störung der motorischen Kontrolle und Mobilität spielen, einschließlich Gangstörungen, reduziertem Gleichgewicht, veränderter Ausrichtung, Bewegungsumfang und Koordination. Nur eine Handvoll Studien haben die Auswirkungen externer sensorischer Stimulationen (auditiv, visuell) auf die motorische Leistung bei Patienten mit Multipler Sklerose analysiert. Sensorische Eingaben sind eine notwendige Komponente für die motorische Kontrolle und Bewegungsleistung. Die Interaktion zwischen somatosensorischen, visuellen und vestibulären Systemen ist für normale motorische Reaktionen, Gleichgewichtskontrolle und Mobilität unerlässlich. Nach aktuellem Kenntnisstand fehlen Studien, die die Wirkung eines sensorischen Integrationstherapieprogramms auf die Gangvariabilität und Lebensqualität bei Patienten mit Multipler Sklerose untersuchen. Eine Studie besagt, dass die sensorische Integrationstherapie die Fähigkeit eines Kindes verbessert, sensorische Daten zu analysieren und zu integrieren, indem verschiedene visuelle Verarbeitungsprozesse, kinästhetisches Bewusstsein, taktiles Bewusstsein, visuomotorische Koordinationsentwicklung, vestibuläre und propriozeptive Aktivitäten einbezogen werden. Das Ziel der sensorischen Integrationstherapie (SIT) ist es, die individuelle Fähigkeit zur Integration sensorischer Informationen durch Stärkung jedes der sensorischen Systeme (vestibuläres, propriozeptives und visuelles System) zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Hossam Mohammed AlSaid, PhD

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten
        • Kasr Al Ainy Multiple Sclerosis Clinic
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten mit der Diagnose MS vom schubförmig-remittierenden Typ mindestens 1 Jahr vor dieser Studie.
  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 18 und 45 Jahren.
  • Eine stabile MS-Erkrankung ohne Rückfälle innerhalb von drei Monaten vor der Studie.
  • Die Expanded Disability Status Scale (EDSS) aus der medizinischen Dokumentation (2-4.5) zeigt, dass Patienten (visuelle, zerebelläre, pyramidale Hirnstamm- und sensorische) Probleme haben.
  • Fähigkeit, den Sechs-Minuten-Gehtest durchzuführen (6-min-Gehtest)

Ausschlusskriterien:

  • Orthopädische Störungen wie Kontrakturen, die sich negativ auf den Gang auswirken könnten.
  • Andere Störungen, die Gang und Lebensqualität beeinträchtigen (z.B. Diabetes mellitus).
  • Andere Erkrankungen, die das visuelle und vestibuläre System betreffen (wie z.B. Vestibularisneuritis).
  • Ausgeprägte Spastizität Grad (2,3,4) für beide unteren Extremitäten gemäß modifizierter Ashworth-Skala.
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelles Physiotherapieprogramm
Die Patienten in dieser Gruppe werden mit dem konventionellen Physiotherapieprogramm behandelt, zweimal pro Woche über acht aufeinanderfolgende Wochen (insgesamt 16 Sitzungen à 70 Minuten mit ausreichenden Pausen dazwischen).
Sonstiges: Konventionelles physiotherapeutisches Programm
Diese Gruppe absolviert ein konventionelles Physiotherapieprogramm zweimal wöchentlich über acht Wochen (16 Sitzungen), wobei jede 70-minütige Sitzung bei Bedarf Ruhepausen beinhaltet. Die Sitzungen bestehen aus einem 5-minütigen Aufwärmen, einer aktiven Phase mit individualisierten aeroben Übungen mittlerer Intensität (64-76% der maximalen Herzfrequenz) wie Marschieren und Gehen über Boden mit progressivem Schwierigkeitsgrad, zusammen mit Dehn- und Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen. Jede Sitzung endet mit einem 5-minütigen Abkühlen durch sanftes Dehnen oder schrittweise Reduzierung der Aktivität, um Steifheit und Muskelschmerzen zu minimieren.
Experimental: Konventionelles Physiotherapieprogramm + Sensorische Integrationstherapie
Patienten in dieser Gruppe werden neben dem sensorischen Integrationstherapieprogramm (SIT) (40 min) mit demselben konventionellen Physiotherapieprogramm (30 min) behandelt. Die häufigste Dauer und Häufigkeit der Sitzungen beträgt 70 min und (16 Behandlungssitzungen zweimal pro Woche) über acht aufeinanderfolgende Wochen.
Sonstiges: Konventionelles physiotherapeutisches Programm
Diese Gruppe absolviert ein konventionelles Physiotherapieprogramm zweimal wöchentlich über acht Wochen (16 Sitzungen), wobei jede 70-minütige Sitzung bei Bedarf Ruhepausen beinhaltet. Die Sitzungen bestehen aus einem 5-minütigen Aufwärmen, einer aktiven Phase mit individualisierten aeroben Übungen mittlerer Intensität (64-76% der maximalen Herzfrequenz) wie Marschieren und Gehen über Boden mit progressivem Schwierigkeitsgrad, zusammen mit Dehn- und Kräftigungsübungen für die unteren Gliedmaßen. Jede Sitzung endet mit einem 5-minütigen Abkühlen durch sanftes Dehnen oder schrittweise Reduzierung der Aktivität, um Steifheit und Muskelschmerzen zu minimieren.
Sonstiges: Sensorische Integrationstherapie
Diese Gruppe erhält ein kombiniertes Programm aus konventioneller Physiotherapie (30 Minuten) und sensorischer Integrationstherapie (40 Minuten) zweimal wöchentlich über acht Wochen (16 Sitzungen, jeweils 70 Minuten). Die Sitzungen umfassen Aufwärmen, aktive Phase und Abkühlen. Die sensorische Integrationstherapie zielt auf propriozeptive, visuelle und vestibuläre Reize durch fortschreitend anspruchsvolle Gleichgewichts- und Gangübungen unter variierten sensorischen Bedingungen (Augen geöffnet/geschlossen, feste oder nachgiebige Oberflächen), unter Einbeziehung externer und interner Störungen und barfuß Gangtraining, wobei der Schwierigkeitsgrad individualisiert und Pausen zur Vermeidung von Ermüdung vorgesehen sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlängen-Variabilität
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Schrittlängenvariabilität wird mit dem Biodex Gait Trainer 2 TM-System bewertet. Die Teilnehmer werden nach einer Eingewöhnungsphase von 3-5 Minuten drei Minuten lang mit einer selbstgewählten, komfortablen Geschwindigkeit auf dem Laufband gehen. Es werden drei aufeinanderfolgende Versuche mit 2-3 Minuten Pause zwischen den Versuchen durchgeführt, und der Durchschnitt wird berechnet. Niedrigere Variationskoeffizienten (CV)-Werte deuten auf eine geringere Gangvariabilität und eine bessere Gangstabilität hin.
20 Wochen
Schrittzyklus-Variabilität
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Schrittzyklusvariabilität wird während des kontinuierlichen Gehens auf dem Biodex Gait Trainer 2 TM-System gemessen. Nach der Eingewöhnungsphase werden die Teilnehmer drei Minuten lang mit einer selbstgewählten, komfortablen Geschwindigkeit gehen. Es werden drei Versuche mit Ruhepausen dazwischen durchgeführt, und der durchschnittliche CV wird aufgezeichnet. Dieses Maß spiegelt die zeitliche Gangkonsistenz wider.
20 Wochen
Gehgeschwindigkeitsvariabilität
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Variabilität der Gehgeschwindigkeit wird mit dem Biodex Gait Trainer 2 TM-System bewertet. Nach einer Eingewöhnungsphase laufen die Teilnehmer kontinuierlich drei Minuten lang in ihrem selbstgewählten, angenehmen Tempo. Es werden drei aufeinanderfolgende Versuche mit Ruhepausen dazwischen durchgeführt, und der durchschnittliche Variationskoeffizient (CV) wird aufgezeichnet, um die Geschwindigkeitskonstanz beim Gehen zu beurteilen.
20 Wochen
Single Support Time Variability (Zeit auf jedem Fuß)
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Variabilität der Einzelstützzeit (Zeit, die auf jedem Fuß beim Gehen verbracht wird) wird mit dem Biodex Gait Trainer 2 TM-System bewertet. Nach der Gewöhnung an das Laufband werden die Teilnehmer drei Minuten lang mit einer angenehmen Geschwindigkeit gehen. Es werden drei Versuche mit Ruhepausen zwischen den Versuchen durchgeführt, und der durchschnittliche CV wird berechnet, um die Stabilität des Einzelbeinstands während des Gangs zu bewerten.
20 Wochen
Schrittlängenvarianz (Smartphone-basierte Bewertung)
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Schrittlänge wird mithilfe einer validierten Smartphone-App bewertet, wobei das Gerät mit einem Hüftgurt auf Höhe des dritten Lendenwirbels (L3-L5) des Teilnehmers befestigt wird. Die Teilnehmer gehen auf einem 7 Meter langen Gehweg. Die eingebauten Sensoren des Smartphones (Beschleunigungsmesser und Gyroskop) zeichnen die Bewegung automatisch auf und berechnen die Schrittlänge basierend auf den Bewegungsmustern.
20 Wochen
Ganggeschwindigkeitsvariabilität (Smartphone-basierte Bewertung)
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Gehgeschwindigkeit wird mit einer für die Ganganalyse validierten Smartphone-App gemessen. Das Smartphone wird mit einem sicheren Hüftgurt auf Höhe der Lendenwirbelsäule (L3-L5) positioniert. Die Teilnehmer absolvieren Gehversuche auf einer 7 Meter langen Gehstrecke (zwei Versuche). Die App berechnet automatisch die Gehgeschwindigkeit aus den während jedes Versuchs gesammelten Sensordaten.
20 Wochen
Schrittzeitvariabilität (Smartphone-basierte Bewertung)
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Schrittzeit wird mithilfe einer Smartphone-basierten Ganganalyse-App bewertet, wobei das Gerät über einen Hüftgurt im unteren Lendenbereich des Teilnehmers (Wirbelhöhe L3-L5) befestigt wird. Nach dem "Start"-Befehl des Forschers laufen die Teilnehmer einen 7 Meter langen Weg entlang (zwei Versuche). Die Sensoren des Smartphones erkennen und messen automatisch die Zeit, die für jeden Schrittzyklus benötigt wird. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen zu den Aktivitäten der letzten 4 Wochen zu beantworten. Die Items innerhalb der Subskalen werden summiert, um einen Gesamtwert für jede Subskala oder Dimension zu erhalten. Die Antworten werden standardisiert bewertet und auf einer Skala von 0 bis 100 skaliert, wobei (0 = den schlechtesten Gesundheitszustand und 100 = den besten Gesundheitszustand) in jeder Kategorie darstellt. Jede Subskala kann unabhängig verwendet werden.
20 Wochen
Timed 25-Fuß-Gehtest
Zeitfenster: 20 Wochen
Der Timed 25-Foot Walk (T25FW)-Test wird verwendet, um die Funktion der unteren Gliedmaßen zu bewerten, indem die Zeit gemessen wird, die benötigt wird, um 25 Fuß (7,5 m) so schnell und sicher wie möglich zu gehen. Die Patienten führen zwei Versuche durch, und die mittlere Zeit wird mit einer Stoppuhr aufgezeichnet. Die Gehgeschwindigkeit wird berechnet, indem die Distanz durch die Durchschnittszeit geteilt wird, wobei standardisierte Durchführungs- und Sicherheitsverfahren eingehalten werden.
20 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform 36 Lebensqualität (SF-36)
Zeitfenster: 20 Wochen
Die Patienten sitzen in einer bequemen, entspannten Position. Die Patienten werden gebeten, Fragen zu den Aktivitäten der letzten 4 Wochen zu beantworten. Die Punkte innerhalb der Subskalen werden summiert, um einen Gesamtwert für jede Subskala oder Dimension zu erhalten. Die Antworten werden standardisiert bewertet und auf einer Skala von 0 bis 100 skaliert, wobei (0 = den schlechtesten Gesundheitszustand und 100 = den besten Gesundheitszustand) in jeder Kategorie darstellt. Jede Subskala kann unabhängig verwendet werden.
20 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Abeer Abo Bakr Elwishy, PhD, Professor, Cairo university
  • Studienleiter: Hossam Mohammed AlSaid, PhD, Lecturer, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005138

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Konventionelles physiotherapeutisches Programm

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Gabon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren