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Effet de la Thérapie d'Intégration Sensorielle sur la Variabilité de la Démarche et la Qualité de Vie chez les Patients Atteints de Sclérose en Plaques : Un Essai Contrôlé Randomisé

3 août 2026 mis à jour par: Mai Mohamed Gamal Mahrous, Cairo University

Effet de la Thérapie d'Intégration Sensorielle sur la Variabilité de la Démarche et la Qualité de Vie des Patients Atteints de Sclérose en Plaques : Un Essai Randomisé Contrôlé

Cette étude vise à évaluer l'impact de la thérapie d'intégration sensorielle sur les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) en examinant ses effets sur la variabilité de la démarche et la qualité de vie globale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les interventions de rééducation dans le domaine de la neurorééducation (par exemple, la physiothérapie) se sont avérées bénéfiques pour améliorer les troubles de la marche dans la SEP, le fonctionnement et la qualité de vie malgré la progression de la SEP. Plusieurs revues systématiques font état de preuves concernant la rééducation en général ainsi que sur des modalités spécifiques, par exemple, l'exercice. Par conséquent, le développement de stratégies de rééducation abordables et pratiques doit être mis en avant.

Les études rapportent que les dysfonctionnements sensoriels chez les patients atteints de sclérose en plaques jouent principalement un rôle clé dans la perturbation du contrôle moteur et de la mobilité, y compris les anomalies de la marche, la réduction de l'équilibre, l'altération de l'alignement, l'amplitude des mouvements et la coordination. Seule une poignée d'études ont analysé les effets des stimulations sensorielles externes (auditives, visuelles) sur la performance motrice chez les patients atteints de sclérose en plaques. Les entrées sensorielles sont un composant nécessaire pour le contrôle moteur et la performance du mouvement. L'interaction entre les systèmes somatosensoriel, visuel et vestibulaire est essentielle pour les réponses motrices normales, le contrôle de l'équilibre et la mobilité. À notre connaissance, il manque des études qui examinent l'effet d'un programme de thérapie d'intégration sensorielle sur la variabilité de la marche et la qualité de vie chez les patients atteints de sclérose en plaques. Une étude indique que la thérapie d'intégration sensorielle améliore la capacité d'un enfant à analyser et intégrer des données sensorielles en incorporant divers traitements visuels, la conscience kinesthésique, la conscience tactile, le développement de la coordination visuo-motrice, les activités vestibulaires et proprioceptives. L'objectif de la thérapie d'intégration sensorielle (TIS) est d'améliorer la capacité individuelle à intégrer les informations sensorielles en renforçant chacun des systèmes sensoriels (systèmes vestibulaire, proprioceptif et visuel).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Kasr Al Ainy Multiple Sclerosis Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients de sexe masculin et féminin diagnostiqués avec une SEP de type rémittente au moins 1 an avant cette étude.
  • L'âge des patients sera compris entre 18 et 45 ans.
  • Une maladie stable de la SEP sans aucun épisode de rechute dans les trois mois précédant l'étude.
  • L'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale) provenant de la documentation médicale (2-4,5) indique que les patients présentent des problèmes (visuels, cérébelleux, pyramidaux, du tronc cérébral et sensoriels).
  • Capacité à réaliser le test de marche de six minutes (test de marche de 6 min).

Critères d'exclusion :

  • Troubles orthopédiques tels que des déformations par contracture pouvant affecter négativement la marche.
  • Autres troubles affectant la marche et la qualité de vie (comme le diabète sucré).
  • Autres maladies affectant le système visuel et vestibulaire (comme la névrite vestibulaire).
  • Splasticité marquée de grade (2,3,4) pour les membres inférieurs bilatéraux selon l'échelle modifiée d'Ashworth.
  • Grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme conventionnel de physiothérapie
Les patients de ce groupe seront traités par le programme conventionnel de physiothérapie, deux fois par semaine pendant huit semaines consécutives (16 séances au total de 70 minutes avec des pauses suffisantes entre les séances).
Autre: Programme de physiothérapie conventionnel
Ce groupe suivra un programme de physiothérapie conventionnelle deux fois par semaine pendant huit semaines (16 séances), chaque séance de 70 minutes incluant des pauses selon les besoins. Les séances comprennent un échauffement de 5 minutes, une phase active avec des exercices aérobiques d'intensité modérée individualisés (64-76% de la fréquence cardiaque maximale) tels que la marche sur place et la marche au sol avec une difficulté progressive, ainsi que des exercices d'étirement et de renforcement des membres inférieurs. Chaque séance se termine par un retour au calme de 5 minutes utilisant des étirements doux ou une réduction progressive de l'activité pour minimiser la raideur et les courbatures musculaires.
Expérimental: Programme conventionnel de physiothérapie + Thérapie d'intégration sensorielle
Les patients de ce groupe bénéficieront du même programme de physiothérapie conventionnelle (30 min), en plus du programme de thérapie d'intégration sensorielle (SIT) (40 min). La durée et la fréquence des séances les plus courantes seront de 70 min et (16 séances de traitement deux fois par semaine) pendant huit semaines consécutives.
Autre: Programme de physiothérapie conventionnel
Ce groupe suivra un programme de physiothérapie conventionnelle deux fois par semaine pendant huit semaines (16 séances), chaque séance de 70 minutes incluant des pauses selon les besoins. Les séances comprennent un échauffement de 5 minutes, une phase active avec des exercices aérobiques d'intensité modérée individualisés (64-76% de la fréquence cardiaque maximale) tels que la marche sur place et la marche au sol avec une difficulté progressive, ainsi que des exercices d'étirement et de renforcement des membres inférieurs. Chaque séance se termine par un retour au calme de 5 minutes utilisant des étirements doux ou une réduction progressive de l'activité pour minimiser la raideur et les courbatures musculaires.
Autre: Thérapie d'intégration sensorielle
Ce groupe recevra un programme combiné de kinésithérapie conventionnelle (30 minutes) et de thérapie d'intégration sensorielle (40 minutes) deux fois par semaine pendant huit semaines (16 séances, 70 minutes chacune). Les séances comprennent un échauffement, une phase active et un retour au calme. La thérapie d'intégration sensorielle cible les entrées proprioceptives, visuelles et vestibulaires à travers des exercices d'équilibre et de marche progressivement difficiles dans diverses conditions sensorielles (yeux ouverts/fermés, surfaces fermes ou souples), incorporant des perturbations externes et internes et un entraînement de la marche pieds nus, avec une difficulté individualisée et des pauses pour éviter la fatigue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité du cycle de pas
Délai: 20 semaines
La variabilité du cycle de pas sera mesurée lors de la marche continue sur le système Biodex Gait Trainer 2 TM. Après une période de familiarisation, les participants marcheront à une vitesse confortable auto-sélectionnée pendant trois minutes. Trois essais seront réalisés avec des périodes de repos entre chaque, et le coefficient de variation moyen sera enregistré. Cette mesure reflète la consistance temporelle de la marche.
20 semaines
Variabilité de la Vitesse de Marche
Délai: 20 semaines
La variabilité de la vitesse de marche sera évaluée à l'aide du système Biodex Gait Trainer 2 TM. Après une phase de familiarisation, les participants marcheront continuellement pendant trois minutes à leur rythme confortable auto-sélectionné. Trois essais successifs seront réalisés avec des intervalles de repos entre les essais, et le CV moyen sera enregistré pour évaluer la cohérence de la vitesse pendant la marche.
20 semaines
Variabilité du temps d'appui unique (Temps sur chaque pied)
Délai: 20 semaines
La variabilité du temps de support unique (temps passé sur chaque pied pendant la marche) sera évaluée à l'aide du système Biodex Gait Trainer 2™. Après s'être familiarisés avec le tapis roulant, les participants marcheront à une vitesse confortable pendant trois minutes. Trois essais seront réalisés avec des périodes de repos entre les essais, et le CV moyen sera calculé pour évaluer la stabilité de l'appui unipodal pendant la marche.
20 semaines
Test de marche chronométré sur 25 pieds
Délai: 20 semaines
Le test de marche chronométrée sur 25 pieds (T25FW) sera utilisé pour évaluer la fonction des membres inférieurs en mesurant le temps nécessaire pour parcourir 25 pieds (7,5 m) aussi rapidement et en toute sécurité que possible. Les patients effectueront deux essais, et le temps moyen sera enregistré à l'aide d'un chronomètre. La vitesse de marche sera calculée en divisant la distance par le temps moyen, en suivant les procédures d'administration et de sécurité standardisées.
20 semaines
Step Length Variability
Délai: 20 weeks
Step length variability will be assessed using the Biodex Gait Trainer 2 TM system. Participants will walk on the treadmill at a self-selected comfortable pace for three minutes after a familiarization period of 3-5 minutes. Three successive trials will be conducted with 2-3 minutes rest between trials, and the average will be calculated. Lower CV values indicate less gait variability and better gait stability.
20 weeks
Coefficient of Variability of Gait (on each foot)
Délai: 20 weeks
Coefficient of Variability of Gait (CoV) (This is calculated as the amount of variation occurring between footfalls, expressed as a percentage). Variability will be assessed using the Biodex Gait Trainer 2 TM system. Following familiarization with the treadmill, participants will walk at comfortable speed for three minutes. Three trials will be performed with rest periods between trials, and the average CV will be calculated to evaluate coefficient of variability on each foot during gait. [Time Frame: 20 weeks
20 weeks
Ambulation Index
Délai: 20 weeks
Ambulation Index (is a composite score relative to 100 based on foot-to-foot time distribution ratio and average step cycle. The goal is 100). Ambulation Index will be assessed using the Biodex Gait Trainer 2 TM system. Following familiarization with the treadmill, participants will walk at comfortable speed for three minutes. Three trials will be performed with rest periods between trials, and the average CV will be calculated to evaluate coefficient of variability on each foot during gait.
20 weeks
Step Length Variability (Smartphone-Based Assessment)
Délai: 20 weeks
The Timed 25-Foot Walk (T25FW) test will be used to assess lower-limb function by measuring the time required to walk 25 feet (7.5 m) as quickly and safely as possible. Patients will perform two trials, and the mean time will be recorded using a stopwatch. Walking speed will be calculated by dividing the distance by the average time, following standardized administration and safety procedures.subscales will be totaled to provide a summed score for each subscale or dimension. The responses will be scored in standardized fashion and will be scaled from 0 to 100, where (0= represent the poorest health and 100= represent the best health) in each category. Each subscale can be used independently.
20 weeks
Gait Velocity Variability (Smartphone-Based Assessment)
Délai: 20 weeks
Walking speed will be measured using a smartphone application validated for gait analysis. The smartphone will be positioned at the lumbar spine (L3-L5) using a secure waist band. Participants will complete walking trials over a 7 meter walkway (two trials). The application will automatically calculate walking speed from sensor data collected during each trial. The average of two bouts will be calculated.
20 weeks
Step Time Variability (Smartphone-Based Assessment)
Délai: 20 weeks
Step time will be assessed using a smartphone-based gait analysis application with the device fixed to the participant's lower lumbar region (L3-L5 vertebral level) via waist band. Following the researcher's "start" command, participants will walk along a 7-meter pathway (two trials). The smartphone's sensors will automatically detect and measure the time taken to complete each stride cycle. The average will be calculated
20 weeks
Step length symmetry (%) (Smartphone-Based Assessment)
Délai: 20 weeks
Step length symmetry will be assessed using a smartphone-based gait analysis application with the device fixed to the participant's lower lumbar region (L3-L5 vertebral level) via waist band. Following the researcher's "start" command, participants will walk along a 7-meter pathway (two trials). The smartphone's sensors will automatically detect data collected during each trial. The average of two bouts will be calculated
20 weeks
Step time symmetry (%) (Smartphone-Based Assessment)
Délai: 20 weeks
Step time symmetry will be assessed using a smartphone-based gait analysis application with the device fixed to the participant's lower lumbar region (L3-L5 vertebral level) via waist band. Following the researcher's "start" command, participants will walk along a 7-meter pathway (two trials). The smartphone's sensors will automatically detect data collected during each trial. The average of two bouts will be calculated.
20 weeks
Total Time (sec) (Smartphone-Based Assessment)
Délai: 20 weeks
Total Time will be assessed using a smartphone-based gait analysis application with the device fixed to the participant's lower lumbar region (L3-L5 vertebral level) via waist band. Following the researcher's "start" command, participants will walk along a 7-meter pathway (two trials). The smartphone's sensors will automatically detect data collected during each trial. The average of two bouts will be calculated.
20 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Short-form 36 quality of life's (SF-36)
Délai: 20 weeks
The patients will sit in a comfortable relaxed position. The patients will be asked to answer items referring to the activities past 4 weeks. Items within (eight) subscales will be totaled to provide a summed score for each subscale or dimension. The responses will be scored in standardized fashion and will be scaled from 0 to 100, where (0= represent the poorest health and 100= represent the best health) in each category. Each subscale can be used independently.
20 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Abeer Abo Bakr Elwishy, PhD, Professor, Cairo University
  • Directeur d'études: Hossam Mohammed AlSaid, PhD, Lecturer, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/005138

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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