Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Sensorisk Integrationsterapi på Gangvariabilitet og Livskvalitet hos Patienter med Multipel Sklerose: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

8. februar 2026 opdateret af: Mai Mohamed Gamal Mahrous, Cairo University

Effekten af Sensorisk Integrationsterapi på Gangvariabilitet og Livskvalitet hos Patienter med Multipel Sclerose: En Randomiseret Kontrolleret Undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af sensorisk integrationsterapi på personer med multipel sklerose (MS) ved at undersøge dens virkninger på gangvariabilitet og generel livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rehabiliteringsinterventioner inden for neurorehabiliteringsområdet (f.eks. fysioterapi) har vist sig at være gavnlige for at forbedre gangforstyrrelser ved MS, funktionsniveau og livskvalitet på trods af MS's progression. Flere systematiske oversigter rapporterer om evidens for rehabilitering generelt såvel som specifikke modaliteter, f.eks. motion. Derfor skal udviklingen af overkommelige og bekvemme rehabiliteringsstrategier understreges.

Studier rapporterer, at sensoriske dysfunktioner hos patienter med multipel sklerose primært spiller en nøglerolle i forstyrrelsen af motorisk kontrol og mobilitet, herunder gangabnormaliteter, nedsat balance, ændret holdning, bevægelsesområde og koordination. Kun en håndfuld studier har analyseret effekten af eksterne sensoriske stimulationer (auditiv, visuel) på motorisk præstation hos patienter med multipel sklerose. Sensoriske input er en nødvendig komponent for motorisk kontrol og bevægelsespræstation. Interaktion mellem somatosensoriske, visuelle og vestibulære systemer er afgørende for normale motoriske reaktioner, balancekontrol og mobilitet. Så vidt vides, mangler der studier, der undersøger effekten af et sensorisk integrationsterapiprogram på gangvariabilitet og livskvalitet hos patienter med multipel sklerose. Et studie angiver, at sensorisk integrationsterapi forbedrer et barns evne til at analysere og integrere sensoriske data ved at inkorporere forskellig visuel behandling, kinæstetisk bevidsthed, taktil bevidsthed, udvikling af visuomotorisk koordination, vestibulære og proprioceptive aktiviteter. Målet med sensorisk integrationsterapi (SIT) er at forbedre den enkeltes evne til at integrere sensorisk information ved at styrke hvert af de sensoriske systemer (vestibulært, proprioception og visuelle systemer).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Hossam Mohammed AlSaid, PhD

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Kasr Al Ainy Multiple Sclerosis Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter diagnosticeret med MS af relapserende-remitterende type mindst 1 år før denne undersøgelse.
  • Patientens alder vil være mellem 18 og 45 år.
  • En stabil MS-sygdom uden nogen tilbagefaldsepisode inden for tre måneder før undersøgelsen.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) skalaen fra medicinsk dokumentation (2-4,5) indikerer, at patienter har (visuelle, cerebellum, pyramide, hjernestamme og sensoriske) problemer.
  • Evne til at udføre seks-minutters gangtest (6 min gangtest)

Eksklusionskriterier:

  • Ortopædiske lidelser såsom kontrakturdeformiteter, der kan påvirke gangen negativt.
  • Andre lidelser påvirker gang og livskvalitet som (diabetes mellitus).
  • Andre sygdomme, der påvirker det visuelle og vestibulære problemsystem (såsom vestibular neuritis).
  • Markant spasticitetsgrad (2,3,4) for begge nedre ekstremiteter ifølge modificeret Ashworth skala.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionelt fysioterapiprogram
Patienterne i denne gruppe vil blive behandlet med det konventionelle fysioterapiprogram to gange om ugen i otte på hinanden følgende uger (i alt 16 sessioner på 70 minutter med tilstrækkelig hvile i mellem).
Andet: Konventionelt fysioterapiprogram
Denne gruppe vil gennemgå et konventionelt fysioterapiprogram to gange ugentligt i otte uger (16 sessioner), hvor hver 70-minutters session inkluderer hvile efter behov.
Sessions består af en 5-minutters opvarmning, en aktiv fase med individuelle moderate intensitets aerobe øvelser (64-76 % af maksimal hjertefrekvens) såsom march og gang på jorden med progressiv sværhedsgrad, sammen med nedre ekstremitets stræk- og styrkeøvelser.
Hver session afsluttes med en 5-minutters afslapning ved hjælp af blid strækning eller gradvis reduktion af aktivitet for at minimere stivhed og muskelsmerter.
Eksperimentel: Konventionelt fysioterapiprogram + Sensorisk integrationsterapi
Patienter i denne gruppe vil blive behandlet med det samme konventionelle fysioterapiprogram (30 min), ud over et sensorisk integrationsbehandlingsprogram (SIT) (40 min). Den mest almindelige varighed og hyppighed af sessioner vil være 70 min og (16 behandlingssessioner to gange om ugen) i otte på hinanden følgende uger.
Andet: Konventionelt fysioterapiprogram
Denne gruppe vil gennemgå et konventionelt fysioterapiprogram to gange ugentligt i otte uger (16 sessioner), hvor hver 70-minutters session inkluderer hvile efter behov.
Sessions består af en 5-minutters opvarmning, en aktiv fase med individuelle moderate intensitets aerobe øvelser (64-76 % af maksimal hjertefrekvens) såsom march og gang på jorden med progressiv sværhedsgrad, sammen med nedre ekstremitets stræk- og styrkeøvelser.
Hver session afsluttes med en 5-minutters afslapning ved hjælp af blid strækning eller gradvis reduktion af aktivitet for at minimere stivhed og muskelsmerter.
Andet: Sensorisk integrationsterapi
Denne gruppe vil modtage et kombineret program af konventionel fysioterapi (30 minutter) og sensorisk integrationsterapi (40 minutter) to gange ugentligt i otte uger (16 sessioner, 70 minutter hver). Sessionerne inkluderer opvarmning, aktiv fase og nedkøling. Sensorisk integrationsterapi retter sig mod proprioceptive, visuelle og vestibulære inputs gennem progressivt udfordrende balance- og gangøvelser under varierede sensoriske forhold (øjne åbne/lukkede, faste eller eftergivende overflader), inkorporering af eksterne og interne perturbationer og barfodset gangtræning, med sværhedsgrad individualiseret og hvile tilvejebragt for at forhindre træthed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skridtlængdevariabilitet
Tidsramme: 20 uger
Trinlængdevariabilitet vil blive vurderet ved hjælp af Biodex Gait Trainer 2 TM-systemet. Deltagerne vil gå på løbebåndet i et selvvalgt komfortabelt tempo i tre minutter efter en indlæringsperiode på 3-5 minutter. Tre successive forsøg vil blive gennemført med 2-3 minutters pause mellem forsøgene, og gennemsnittet vil blive beregnet. Lavere koefficient af varians (CV)-værdier indikerer mindre gangvariabilitet og bedre gangstabilitet.
20 uger
Step cyklus Variabilitet
Tidsramme: 20 uger
Trincyklusvariabilitet vil blive målt under kontinuerlig gang på Biodex Gait Trainer 2 TM-systemet. Efter indlæring vil deltagerne gå i en behagelig, selvvalgt hastighed i tre minutter. Der vil blive udført tre forsøg med hvileperioder imellem, og den gennemsnitlige CV vil blive registreret. Denne måling afspejler tidsmæssig gangkonsistens.
20 uger
Variabilitet i ganghastighed
Tidsramme: 20 uger
Ganghastighedens variabilitet vil blive evalueret ved hjælp af Biodex Gait Trainer 2 TM-systemet.
Efter en indlæringsfase vil deltagerne gå kontinuerligt i tre minutter i deres komfortable, selvvalgte tempo.
Tre successive forsøg vil blive gennemført med hvileintervaller mellem forsøgene, og den gennemsnitlige CV vil blive registreret for at vurdere hastighedskonsistensen under gang.
20 uger
Variabilitet i Enkeltstøtte Tid (Tid på Hver Fod)
Tidsramme: 20 uger
Variabiliteten af enkeltstøttetid (tid brugt på hver fod under gang) vil blive vurderet ved hjælp af Biodex Gait Trainer 2 TM-systemet.
Efter indlæring på løbebåndet vil deltagerne gå i komfortabel hastighed i tre minutter.
Der vil blive udført tre forsøg med hvileperioder mellem forsøgene, og den gennemsnitlige CV vil blive beregnet for at evaluere stabiliteten af enkeltbensstøtte under gang.
20 uger
Skridtlængdevariabilitet (Smarttelefonbaseret Vurdering)
Tidsramme: 20 uger
Skridtlængde vil blive vurderet ved hjælp af en valideret smartphone-applikation, hvor enheden er fastgjort til deltagerens tredje lændehvirvel (L3-L5 niveau) ved hjælp af et taljebånd. Deltagerne vil gå langs en 7-meter lang gangsti. Smartphonens indbyggede sensorer (accelerometer og gyroskop) vil automatisk registrere og beregne skridtlængde baseret på bevægelsesmønstre.
20 uger
Ganghastighedsvariabilitet (Smartphone-baseret vurdering)
Tidsramme: 20 uger
Gåhastighed vil blive målt ved hjælp af en smartphone-applikation valideret til ganganalyse.
Smartphonen vil blive placeret ved lændehvirvlen (L3-L5) ved hjælp af et sikkert taljebånd.
Deltagerne vil udføre gangforsøg på en 7 meter lang gangsti (to forsøg).
Applikationen vil automatisk beregne gåhastighed fra sensordata indsamlet under hvert forsøg.
20 uger
Trintidsvariabilitet (Smartphone-baseret vurdering)
Tidsramme: 20 uger
Skridttid vil blive vurderet ved hjælp af en smartphone-baseret ganganalyseapplikation med enheden fastgjort til deltagerens nedre lumbalregion (L3-L5 ryghvirvelniveau) via et taljebånd. Efter forskerens "start"-kommando vil deltagerne gå langs en 7-meter sti (to forsøg). Smartphonens sensorer vil automatisk registrere og måle tiden, der tages for at fuldføre hvert skridtcyklus. bedt om at besvare emner, der refererer til aktiviteterne de seneste 4 uger. Emner inden for underskalaer vil blive summeret for at give en samlet score for hver underskala eller dimension. Svaret vil blive scoreret på en standardiseret måde og vil blive skaleret fra 0 til 100, hvor (0= repræsenterer den dårligste sundhed og 100= repræsenterer den bedste sundhed) i hver kategori. Hver underskala kan bruges uafhængigt.
20 uger
Timed 25 fod gang test
Tidsramme: 20 uger
Timed 25-Foot Walk (T25FW)-testen vil blive brugt til at vurdere funktionen i underkroppen ved at måle tiden, det tager at gå 25 fod (7,5 m) så hurtigt og sikkert som muligt. Patienterne vil udføre to forsøg, og gennemsnitstiden vil blive registreret med et stopur. Gåhastigheden vil blive beregnet ved at dividere afstanden med den gennemsnitlige tid, i overensstemmelse med standardiserede administrations- og sikkerhedsprocedurer.
20 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Short-form 36 livskvalitet (SF-36)
Tidsramme: 20 uger
Patienterne vil sidde i en behagelig afslappet stilling. Patienterne vil blive bedt om at besvare emner, der henviser til aktiviteterne de sidste 4 uger. Emner inden for underskalaer vil blive totaliseret for at give en sumscore for hver underskala eller dimension. Svarene vil blive scoret på en standardiseret måde og vil blive skaleret fra 0 til 100, hvor (0= repræsenterer den dårligste sundhed og 100= repræsenterer den bedste sundhed) i hver kategori. Hver underskala kan bruges uafhængigt.
20 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Abeer Abo Bakr Elwishy, PhD, Professor, Cairo university
  • Studieleder: Hossam Mohammed AlSaid, PhD, Lecturer, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005138

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Konventionelt fysioterapiprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner