Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv senzorické integrační terapie na variabilitu chůze a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou: Randomizovaná kontrolovaná studie

8. února 2026 aktualizováno: Mai Mohamed Gamal Mahrous, Cairo University
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv senzorické integrační terapie na jedince s roztroušenou sklerózou (RS) zkoumáním jejích účinků na variabilitu chůze a celkovou kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rehabilitační intervence v rámci neurorehabilitace (např. fyzioterapie) se ukázaly jako prospěšné pro zlepšení poruch chůze u RS, funkčnosti a kvality života navzdory progresi RS. Několik systematických přehledů uvádí důkazy o rehabilitaci obecně i o specifických modalitách, např. cvičení. Proto je třeba zdůraznit vývoj dostupných a pohodlných rehabilitačních strategií.

Studie uvádějí, že senzorické dysfunkce u pacientů s roztroušenou sklerózou hrají klíčovou roli při narušování motorické kontroly a mobility, včetně abnormalit chůze, snížené rovnováhy, změněného zarovnání, rozsahu pohybu a koordinace. Pouze hrstka studií analyzovala účinky vnějších senzorických stimulací (sluchových, zrakových) na motorický výkon u pacientů s roztroušenou sklerózou. Senzorické vstupy jsou nezbytnou složkou pro motorickou kontrolu a pohybový výkon. Interakce mezi somatosenzorickým, zrakovým a vestibulárním systémem je nezbytná pro normální motorické reakce, kontrolu rovnováhy a mobilitu. Pokud je nám známo, chybí studie, které by zkoumaly účinek programu senzorické integrační terapie na variabilitu chůze a kvalitu života u pacientů s roztroušenou sklerózou. Studie uvádí, že senzorická integrační terapie zlepšuje schopnost dětí analyzovat a integrovat senzorická data začleněním různých vizuálních procesů, kinestetického povědomí, hmatového povědomí, rozvoje vizuomotorické koordinace, vestibulárních a proprioceptivních aktivit. Cílem senzorické integrační terapie (SIT) je zlepšit individuální schopnost integrovat senzorické informace posílením každého ze senzorických systémů (vestibulárního, propriocepce a zrakových systémů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Hossam Mohammed AlSaid, PhD

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Kasr Al Ainy Multiple Sclerosis Clinic
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského a ženského pohlaví s diagnózou RS relabující-remitující alespoň 1 rok před touto studií.
  • Věk pacienta bude v rozmezí 18-45 let.
  • Stabilní onemocnění RS bez jakýchkoli epizod relapsu do tří měsíců před studií.
  • Rozšířená škála stupně invalidity (EDSS) z lékařské dokumentace (2-4,5) zahrnuje, že pacienti mají (zrakové, mozečkové, pyramidové, mozkovně-kmenové a senzorické) problémy.
  • Schopnost absolvovat šestiminutový test chůze (6 min test chůze)

Kritéria pro vyloučení:

  • Ortopedické poruchy, jako jsou kontrakturní deformity, které by mohly negativně ovlivnit chůzi.
  • Další poruchy ovlivňující chůzi a kvalitu života, jako je (diabetes mellitus).
  • Další onemocnění ovlivňující zrakový a vestibulární systém (jako je vestibulární neuritida).
  • Výrazný stupeň spasticity (2,3,4) pro dolní končetiny bilaterálně podle modifikované Ashworthovy škály.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Konvenční program fyzioterapie
Pacienti v této skupině budou léčeni konvenčním programem fyzioterapie dvakrát týdně po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů (celkem 16 sezení po 70 minutách s dostatečným odpočinkem mezi nimi).
Jiný: Konvenční program fyzikální terapie
Tato skupina bude podstupovat konvenční program fyzikální terapie dvakrát týdně po dobu osmi týdnů (16 sezení), přičemž každé 70minutové sezení zahrnuje odpočinek podle potřeby. Sezení se skládá z 5minutového zahřátí, aktivní fáze s individuálními aerobními cvičeními střední intenzity (64–76 % maximální tepové frekvence), jako je pochodování a chůze po rovině s postupně se zvyšující obtížností, spolu s protahovacími a posilovacími cviky pro dolní končetiny. Každé sezení končí 5minutovým zklidněním pomocí jemného protahování nebo postupného snižování aktivity, aby se minimalizovala ztuhlost a bolest svalů.
Experimentální: Konvenční program fyzioterapie + Terapie senzorické integrace
Pacienti v této skupině budou léčeni stejným konvenčním fyzioterapeutickým programem (30 min) navíc k programu senzorické integrační terapie (SIT) (40 min). Nejběžnější délka a frekvence sezení bude 70 min a (16 léčebných sezení dvakrát týdně) po dobu osmi po sobě jdoucích týdnů.
Jiný: Konvenční program fyzikální terapie
Tato skupina bude podstupovat konvenční program fyzikální terapie dvakrát týdně po dobu osmi týdnů (16 sezení), přičemž každé 70minutové sezení zahrnuje odpočinek podle potřeby. Sezení se skládá z 5minutového zahřátí, aktivní fáze s individuálními aerobními cvičeními střední intenzity (64–76 % maximální tepové frekvence), jako je pochodování a chůze po rovině s postupně se zvyšující obtížností, spolu s protahovacími a posilovacími cviky pro dolní končetiny. Každé sezení končí 5minutovým zklidněním pomocí jemného protahování nebo postupného snižování aktivity, aby se minimalizovala ztuhlost a bolest svalů.
Jiný: Terapie senzorické integrace
Tato skupina bude podstupovat kombinovaný program konvenční fyzioterapie (30 minut) a senzorické integrační terapie (40 minut) dvakrát týdně po dobu osmi týdnů (celkem 16 sezení, každé o délce 70 minut). Sezení zahrnují rozcvičku, aktivní fázi a závěrečné uvolnění. Senzorická integrační terapie cílí na proprioceptivní, vizuální a vestibulární vstupy prostřednictvím postupně náročnějších cvičení rovnováhy a chůze za různých senzorických podmínek (s otevřenýma/zavřenýma očima, na pevném nebo měkkém povrchu), zahrnuje vnější a vnitřní perturbace a trénink chůze naboso, s individualizovanou obtížností a přestávkami na prevenci únavy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita délky kroku
Časové okno: 20 týdnů
Variabilita délky kroku bude hodnocena pomocí systému Biodex Gait Trainer 2 TM. Účastníci budou chodit na běžeckém pásu vlastním zvoleným pohodlným tempem po dobu tří minut po seznamovací fázi trvající 3–5 minut. Provedou se tři po sobě jdoucí pokusy s odpočinkem 2–3 minuty mezi pokusy a vypočítá se průměr. Nižší hodnoty variačního koeficientu (CV) znamenají menší variabilitu chůze a lepší stabilitu chůze.
20 týdnů
Variabilita krokového cyklu
Časové okno: 20 týdnů
Variabilita krokového cyklu bude měřena během kontinuální chůze na systému Biodex Gait Trainer 2 TM. Po seznámení s přístrojem budou účastníci chodit po dobu tří minut vlastním pohodlným tempem. Provedou se tři pokusy s přestávkami mezi nimi a bude zaznamenán průměrný CV (koeficient variace). Toto měření odráží časovou konzistenci chůze.
20 týdnů
Variabilita rychlosti chůze
Časové okno: 20 týdnů
Variabilita rychlosti chůze bude hodnocena pomocí systému Biodex Gait Trainer 2 TM. Po seznámení s přístrojem budou účastníci po dobu tří minut plynule chodit svým pohodlným, vlastním tempem. Provedou se tři po sobě jdoucí pokusy s přestávkami mezi nimi a průměrný CV bude zaznamenán pro posouzení konzistence rychlosti během chůze.
20 týdnů
Variabilita času opory na jedné noze (čas na každé noze)
Časové okno: 20 týdnů
Variabilita času opory (čas strávený na každé noze během chůze) bude hodnocena pomocí systému Biodex Gait Trainer 2 TM. Po seznámení s běžeckým pásem budou účastníci chodit pohodlnou rychlostí po dobu tří minut. Provedou se tři pokusy s přestávkami mezi pokusy a průměrný CV se vypočítá k vyhodnocení stability stoje na jedné končetině během chůze.
20 týdnů
Variabilita délky kroku (hodnocení pomocí chytrého telefonu)
Časové okno: 20 týdnů
Délka kroku bude hodnocena pomocí ověřené aplikace pro chytré telefony, přičemž zařízení bude upevněno na třetím bederním obratli účastníka (úroveň L3-L5) pomocí pásku kolem pasu. Účastníci budou chodit po 7metrové chodníkové dráze. Vestavěné senzory chytrého telefonu (akcelerometr a gyroskop) automaticky zaznamenají a vypočítají délku kroku na základě pohybových vzorců.
20 týdnů
Variabilita Rychlosti Chůze (Posouzení Pomocí Chytrého Telefonu)
Časové okno: 20 týdnů
Rychlost chůze bude měřena pomocí chytré telefonní aplikace ověřené pro analýzu chůze. Chytrý telefon bude umístěn v bederní páteři (L3-L5) pomocí bezpečného pásu kolem pasu. Účastníci provedou zkoušky chůze na 7metrové chodníkové dráze (dvě zkoušky). Aplikace automaticky vypočítá rychlost chůze z dat senzorů shromážděných během každé zkoušky.
20 týdnů
Variabilita času kroku (hodnocení na základě chytrého telefonu)
Časové okno: 20 týdnů
Doba kroku bude hodnocena pomocí chytrého telefonu s aplikací pro analýzu chůze, přičemž zařízení bude upevněno v oblasti bederní páteře účastníka (úroveň obratlů L3-L5) pomocí pásku kolem pasu. Po příkazu výzkumníka "start" budou účastníci chodit po 7metrové dráze (dva pokusy). Senzory chytrého telefonu automaticky detekují a měří čas potřebný k dokončení každého cyklu kroku. Požádáni o zodpovězení položek odkazujících na aktivity za poslední 4 týdny. Položky v rámci dílčích škál budou sečteny, aby poskytly souhrnné skóre pro každou dílčí škálu nebo dimenzi. Odpovědi budou hodnoceny standardizovaným způsobem a budou škálovány od 0 do 100, kde (0 představuje nejhorší zdraví a 100 představuje nejlepší zdraví) v každé kategorii. Každá dílčí škála může být použita nezávisle.
20 týdnů
Test chůze na 25 stop s časováním
Časové okno: 20 týdnů
Test Timed 25-Foot Walk (T25FW) bude použit k posouzení funkce dolních končetin měřením času potřebného k ujití 25 stop (7,5 m) co nejrychleji a nejbezpečněji. Pacienti provedou dva pokusy a průměrný čas bude zaznamenán pomocí stopek. Rychlost chůze bude vypočtena vydělením vzdálenosti průměrným časem, přičemž budou dodrženy standardizované postupy provádění a bezpečnosti.
20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma 36 kvality života (SF-36)
Časové okno: 20 týdnů
Pacienti budou sedět v pohodlné a uvolněné poloze. Pacientům bude položena otázka ohledně aktivit za poslední 4 týdny. Položky v rámci subškály budou sečteny, aby poskytly souhrnné skóre pro každou subškálu nebo dimenzi. Odpovědi budou hodnoceny standardizovaným způsobem a budou škálovány od 0 do 100, kde (0 = nejhorší zdraví a 100 = nejlepší zdraví) v každé kategorii. Každá subškála může být použita nezávisle.
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Abeer Abo Bakr Elwishy, PhD, Professor, Cairo university
  • Ředitel studie: Hossam Mohammed AlSaid, PhD, Lecturer, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005138

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční program fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit