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エクササイズに体外衝撃波療法を追加することの肩腱板腱障害への効果

2026年8月26日 更新者：Deraya University

運動に体外衝撃波療法を追加した場合の回旋筋腱板症に対する効果：無作為化比較試験

回旋筋腱板腱障害（RCT）は、肩の痛みの最も一般的な原因の一つであり、機能制限や生活の質の低下をもたらします。 運動療法は第一選択治療と考えられていますが、体外衝撃波療法（ESWT）などの補助療法は回復を促進する可能性があります。 本研究は、回旋筋腱板腱障害患者における回旋筋腱板および肩甲骨安定化運動プログラムにESWTを追加することの効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

回旋筋腱板症は、回旋筋腱板の慢性的な過負荷と微小外傷を伴い、痛み、炎症、機能障害を引き起こします。 回旋筋腱板と肩甲骨安定化筋を対象とした治療的運動は、筋制御と肩関節運動学の回復のために一般的に処方されます。

体外衝撃波療法（ESWT）は、腱再生、疼痛軽減、および血管新生の改善の可能性が示されています。 この無作為化比較試験では、棘上筋腱厚さと痛みの軽減、および肩機能の改善において、ESWTと運動療法の併用が運動療法単独よりも大きな改善をもたらすかどうかを調査します。

RCTと診断された30〜55歳の50名の参加者が無作為に2群に割り付けられます：

  • 群A（実験群）：ESWT + 回旋筋腱板および肩甲骨安定化運動。
  • 群B（対照群）：回旋筋腱板および肩甲骨安定化運動のみ。

両群とも6週間治療され、週3回の運動セッションを実施します；群Aは運動に加えて週1回のESWTセッションを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
    • Menia Governorate
      • Minya、Menia Governorate、エジプト
        • faculty of physical therapy, Deraya University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 研究への参加に同意する医学的に安定した個人。
  • 30歳から55歳までの男女参加者。
  • 臨床的および超音波またはMRIにより確認された腱板腱症の診断。
  • 症状の持続期間が3か月以上。
  • 超音波測定による棘上筋腱の厚さが5.85 mmを超える（Hunter et al., 2021に基づく）。
  • 治療計画に従い、すべての治療セッションに出席できる。

除外基準：

  • 大規模な腱板断裂または完全な腱断裂。
  • 癒着性関節包炎または肩の受動的可動域の著しい制限。
  • 患肢の肩の骨折、脱臼、または手術の既往歴。
  • 関節リウマチ、糖尿病、または全身性炎症性疾患。
  • 頸椎神経根症または肩に影響を与える神経学的関与。
  • 過去6か月以内の患側肩へのコルチコステロイド注射。
  • 妊娠中または授乳中。
  • BMI > 30 kg/m²（肥満者は除外）。
  • 現在の悪性腫瘍、開放創、または治療部位の局所感染。
  • 衝撃波療法の不耐性または運動セッションの実施が不可能。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：体外衝撃波療法（ESWT）と運動

このグループの参加者は、棘上筋腱に体外衝撃波治療（ESWT）を週1回、6週間適用し、さらに回旋腱板と肩甲骨安定化運動プログラムを週3回実施します。

ESWTは、1.5バールの圧力、セッションあたり1500ショックの集中プローブを使用して適用されます。 運動には、回旋腱板と肩甲骨の筋肉の強化および制御運動が含まれます。
他の：体外衝撃波療法（ESWT）と運動

焦点式体外衝撃波療法（ESWT）は、棘上筋腱に対して1.5バール、1セッションあたり1500ショックの設定で、週1回、6週間にわたって実施されます。これに加えて、週3回行われる回旋筋腱板および肩甲骨安定化運動プログラムを組み合わせます。

この組み合わせは、腱の治癒を促進し、筋力を向上させ、肩の痛みを軽減するように設計されています。
アクティブコンパレータ：運動療法のみ

このグループの参加者は、ESWTを受けずに、実験グループと同じ回旋筋腱板と肩甲骨安定化エクササイズプログラムを行います。

このエクササイズプログラムは、肩と肩甲骨の安定化筋の強化、ストレッチ、および神経筋制御に焦点を当て、週3回、6週間実施されます。
他の：運動療法

肩関節複合体のための強化、ストレッチ、制御トレーニングを含む標準化された回旋筋腱板および肩甲骨安定化運動プログラム。 運動は監督下で週3回、6週間実施されます。

このプログラムは、ESWT + 運動との比較のためのアクティブコントロールとして機能します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
棘上筋腱厚の変化
時間枠：介入前および介入後6週間
棘上筋腱の厚さは、診断用超音波検査を用いて横断面で測定されます。 参加者は、Ferri et al. (2005) で説明されている修正Crass体位（手掌を腸骨稜に置き、肘を後方に向ける）で配置されます。 トランスデューサーは肩峰に置かれ、棘上筋腱を視覚化するために外側に移動されます。 治療6週間後の腱厚の減少は、構造的改善を示します。 測定はベースライン時と介入6週間後に実施されます。
介入前および介入後6週間
肩の痛みの強度の変化（数値疼痛評価尺度、NPRS）
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間
痛みの強さは、数値疼痛評価尺度（NPRS）を使用して評価されます。スケールは0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）までの範囲です。 参加者は過去1週間の肩の平均的な痛みを評価します。 治療後のスコアが低いことは改善を示します。 測定はベースライン時と介入後6週間の時点で行われます。
ベースラインおよび介入後6週間
肩の機能障害の変化（肩痛・機能障害指数、SPADI）
時間枠：ベースラインおよび介入後6週間
肩の痛みと障害は、肩の痛みと障害指数（SPADI）を用いて評価されます。
この自己報告式の質問票には、0〜10点で採点される13項目が含まれています。
総合スコアはパーセンテージで表され、スコアが高いほど痛みと障害が大きいことを示します。
SPADIは、ベースライン時および介入後6週間後に実施されます。
ベースラインおよび介入後6週間
等尺性肩筋力の変化
時間枠：介入前および介入後6週目
肩関節外旋および内旋筋の等尺性筋力は、ハンドヘルドダイナモメーターを使用して測定されます。 参加者は標準化された座位で最大随意収縮を行います。 各運動方向について3回試行し、平均値をニュートン（N）で記録します。 治療後の筋力増加は、機能的改善を示します。
介入前および介入後6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Deraya University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月15日

一次修了 (実際)

2026年5月15日

研究の完了 (実際)

2026年5月20日

試験登録日

最初に提出

2026年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月29日

最初の投稿 (実際)

2026年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月26日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DU-PT-ESWT-RCT-003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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