- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07390396
회전근 개 건병증에서 운동에 체외충격파 치료를 추가한 효과
운동에 체외 충격파 치료를 추가하는 것이 회전근개 건병증에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
회전근개 건병증은 회전근개 힘줄의 만성 과부하 및 미세 외상으로 인해 통증, 염증 및 기능 장애를 초래합니다. 회전근개 및 견갑골 안정화 근육을 대상으로 하는 치료 운동은 근육 조절과 어깨 운동학을 회복하기 위해 일반적으로 처방됩니다.
체외 충격파 치료(ESWT)는 힘줄 재생, 통증 감소 및 혈관화 개선의 잠재력을 입증했습니다. 이 무작위 대조 시험은 ESWT와 운동 요법의 병합이 상완근 건 두께와 통증 감소 및 어깨 기능 개선에서 운동 요법 단독보다 더 큰 개선을 가져오는지 조사합니다.
확인된 회전근개 건병증을 가진 30-55세 참가자 50명이 무작위로 두 그룹에 배정됩니다:
- 그룹 A (실험군): ESWT + 회전근개 및 견갑골 안정화 운동.
- 그룹 B (능동 대조군): 회전근개 및 견갑골 안정화 운동만.
두 그룹 모두 6주 동안 치료되며, 주당 3회의 운동 세션을 진행합니다; 그룹 A는 운동에 추가로 주당 1회의 ESWT 세션을 받습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aliaa Hussein
- 전화번호: +20 01003041632
- 이메일: aliaa.gamal@deraya.edu.eg
연구 장소
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Menia Governorate
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Minya, Menia Governorate, 이집트
- 모병
- faculty of physical therapy, Deraya University
-
연락하다:
- Aliaa Gamal Hussien
- 전화번호: +201003041632
- 이메일: aliaa.gamal@deraya.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의하는 건강 상태가 안정된 개인.
- 30세에서 55세 사이의 남성 및 여성 참가자.
- 임상적으로 그리고 초음파 또는 MRI로 확인된 회전근개 건병증 진단.
- 3개월 이상의 증상 지속 기간.
- 초음파로 측정한 극상건 두께 > 5.85 mm (Hunter et al., 2021 기준).
- 치료 계획을 따르고 모든 치료 세션에 참석할 수 있음.
제외 기준:
- 광범위한 회전근개 파열 또는 완전한 건 파열.
- 유착성 관절낭염 또는 수동적 어깨 운동의 현저한 제한.
- 영향을 받은 사지의 어깨 골절, 탈구 또는 수술 병력.
- 류마티스 관절염, 당뇨병 또는 전신성 염증성 질환.
- 경추 신경근병증 또는 어깨에 영향을 미치는 신경학적 관련성.
- 지난 6개월 이내 영향 받은 어깨에 코르티코스테로이드 주사.
- 임신 또는 수유 중.
- BMI > 30 kg/m² (비만 개인 제외).
- 현재 악성 종양, 개방성 상처 또는 치료 부위의 국소 감염.
- 충격파 치료를 견디거나 운동 세션을 수행할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체외 충격파 치료(ESWT)와 운동
이 그룹의 참가자는 주당 1회, 총 6주간 극상건에 체외충격파 치료(ESWT)를 받으며, 추가적으로 주당 3회 회전근개 및 견갑골 안정화 운동 프로그램을 수행합니다. ESWT는 집속 프로브를 사용하여 1.5 bar 압력, 회기당 1500회 충격을 적용합니다. 운동은 회전근개 및 견갑골 근육을 위한 강화 및 조절 운동을 포함합니다. |
초점형 체외 충격파 치료(ESWT)는 극상근 힘줄에 1.5 bar, 세션당 1500회 충격을 주어 주 1회, 6주 동안 시행되며, 회전근개 및 견갑골 안정화 운동 프로그램을 주 3회 병행합니다. 이 조합은 힘줄 치유 촉진, 근력 향상 및 어깨 통증 감소를 목적으로 설계되었습니다. |
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활성 비교기: 운동 치료만
이 그룹의 참가자들은 ESWT를 받지 않고 실험 그룹과 동일한 회전근 개 및 견갑골 안정화 운동 프로그램을 수행합니다. 이 운동 프로그램은 어깨와 견갑골 안정화 근육의 강화, 스트레칭, 신경근 조절에 중점을 두며, 6주 동안 주 3회 수행됩니다. |
어깨 관절에 대한 강화, 스트레칭 및 통제 훈련을 포함한 표준화된 회전근 개 및 견갑골 안정화 운동 프로그램. 운동은 6주 동안 주당 3회 감독 하에 수행됩니다. 이 프로그램은 ESWT + 운동과 비교하기 위한 활성 대조군으로 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상부극힘줄 두께 변화
기간: 기준선 및 중재 후 6주
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상부극건 두께는 횡단면에서 진단용 초음파를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 Ferri 등(2005)이 설명한 수정된 Crass 자세(손바닥을 장골능에 대고 팔꿈치를 후방으로 향함)로 배치됩니다.
트랜스듀서는 견봉에 놓고 외측으로 움직여 상부극건을 시각화합니다.
6주간의 치료 후 건 두께 감소는 구조적 개선을 나타냅니다.
측정은 기저선과 중재 후 6주에 시행됩니다.
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기준선 및 중재 후 6주
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어깨 통증 강도 변화 (수치 통증 평가 척도, NPRS)
기간: 기준선 및 중재 후 6주 시점
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통증 강도는 숫자 통증 등급 척도(NPRS)를 사용하여 평가되며, 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 범위를 가집니다.
참가자는 지난 주 동안의 평균 어깨 통증을 평가합니다.
치료 후 낮은 점수는 개선을 나타냅니다.
측정은 기준선과 중재 후 6주에 수행됩니다.
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기준선 및 중재 후 6주 시점
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어깨 장애 변화(어깨 통증 및 장애 지수, SPADI)
기간: 기준선 및 중재 후 6주
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어깨 통증과 장애는 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 사용하여 평가됩니다.
이 자가 보고 설문지에는 0~10점으로 채점되는 13개 항목이 포함됩니다.
총 점수는 백분율로 표시되며, 점수가 높을수록 통증과 장애가 더 심함을 나타냅니다.
SPADI는 기준 시점과 중재 후 6주에 시행됩니다.
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기준선 및 중재 후 6주
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등척성 어깨 근육 강도의 변화
기간: 기준선 및 중재 후 6주 시점
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어깨 외회전 및 내회전 근육의 등척성 근력은 휴대용 근력계를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 표준화된 앉은 자세에서 최대 자발적 수축을 수행합니다.
각 운동 방향마다 세 번의 시행이 이루어지며, 평균값은 뉴턴(N) 단위로 기록됩니다.
치료 후 근력 증가는 기능적 개선을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 후 6주 시점
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 완료 (추정된)
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