Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van het toevoegen van extracorporele shockwavetherapie aan oefeningen bij rotator cuff tendinopathie

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Deraya University

Effect van het toevoegen van extracorporale shockwavetherapie aan oefeningen bij rotator cuff tendinopathie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Rotator cuff tendinopathie (RCT) is een van de meest voorkomende oorzaken van schouderpijn, wat leidt tot functionele beperkingen en een verminderde kwaliteit van leven. Oefentherapie wordt beschouwd als een eerstelijnsbehandeling; echter, aanvullende modaliteiten zoals extracorporale schokgolftherapie (ESWT) kunnen het herstel bevorderen. Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van het toevoegen van ESWT aan een oefenprogramma voor rotator cuff en scapulaire stabilisatie bij patiënten met rotator cuff tendinopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Rotator cuff tendinopathie omvat chronische overbelasting en microtrauma van de rotator cuff-pezen, wat leidt tot pijn, ontsteking en functionele beperking. Therapeutische oefeningen die gericht zijn op de rotator cuff en scapulaire stabilisatoren worden vaak voorgeschreven om spiercontrole en schouderkinematica te herstellen.

Extracorporele schokgolftherapie (ESWT) heeft potentieel getoond voor peesregeneratie, pijnvermindering en verbeterde vascularisatie. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt of de combinatie van ESWT en oefentherapie grotere verbeteringen oplevert dan alleen oefentherapie bij het verminderen van de supraspinatus-peesdikte en pijn en het verbeteren van de schouderfunctie.

Vijftig deelnemers van 30-55 jaar met bevestigde RCT zullen willekeurig worden verdeeld in twee groepen:

  • Groep A (Experimenteel): ESWT + rotator cuff- en scapulaire stabilisatieoefeningen.
  • Groep B (Actieve vergelijker): Alleen rotator cuff- en scapulaire stabilisatieoefeningen.

Beide groepen worden gedurende 6 weken behandeld, met 3 oefensessies per week; Groep A krijgt daarnaast wekelijks 1 ESWT-sessie naast de oefeningen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Menia Governorate
      • Minya, Menia Governorate, Egypte
        • faculty of physical therapy, Deraya University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch stabiele personen die toestemming geven om deel te nemen aan de studie.
  • Mannelijke en vrouwelijke deelnemers tussen 30 en 55 jaar oud.
  • Gediagnosticeerd met rotator cuff tendinopathie, klinisch bevestigd en door echografie of MRI.
  • Duur van symptomen langer dan 3 maanden.
  • Supraspinatus peesdikte > 5,85 mm gemeten door echografie (gebaseerd op Hunter et al., 2021).
  • In staat om het behandelplan te volgen en alle therapiesessies bij te wonen.

Exclusiecriteria:

  • Massieve rotator cuff scheur of volledige peesruptuur.
  • Adhesieve capsulitis of significante beperking van passieve schouderbeweging.
  • Geschiedenis van schouderfractuur, dislocatie of operatie in het aangedane ledemaat.
  • Reumatoïde artritis, diabetes mellitus of systemische ontstekingsziekte.
  • Cervicale radiculopathie of neurologische betrokkenheid die de schouder beïnvloedt.
  • Corticosteroïdeninjectie in de aangedane schouder binnen de laatste 6 maanden.
  • Zwangerschap of borstvoeding.
  • BMI > 30 kg/m² (obese personen uitgesloten).
  • Huidige maligniteit, open wonden of lokale infectie op de behandelingsplaats.
  • Onvermogen om shockwavetherapie te tolereren of oefensessies uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Extracorporele Schokgolftherapie (ESWT) met Oefeningen

Deelnemers in deze groep zullen extracorporale schokgolftherapie (ESWT) ontvangen, toegepast op de supraspinatuspees, eenmaal per week gedurende 6 weken, naast een rotatorenmanchet- en scapulaire stabilisatie-oefenprogramma dat drie keer per week wordt uitgevoerd.

ESWT zal worden toegepast met een gefocusde sonde bij een druk van 1,5 bar, 1500 schokken per sessie. Oefeningen zullen versterkende en controle-oefeningen voor de rotatorenmanchet- en scapulaire spieren omvatten.
Ander: Extracorporale Shockwave Therapie (ESWT) met Oefeningen

Gefocuste extracorporele schokgolftherapie (ESWT) wordt toegepast op de supraspinatuspees bij 1,5 bar, 1500 schokken per sessie, eenmaal per week gedurende 6 weken, in combinatie met een rotatormanchet- en scapulastabilisatieoefenprogramma dat drie keer per week wordt uitgevoerd.

Deze combinatie is ontworpen om peesgenezing te bevorderen, kracht te verbeteren en schouderpijn te verminderen.
Actieve vergelijker: Alleen Oefentherapie

Deelnemers in deze groep zullen hetzelfde rotatorenmanchet- en scapulaire stabilisatieoefenprogramma uitvoeren als de experimentele groep, zonder ESWT te ontvangen.

Het oefenprogramma richt zich op het versterken, rekken en de neuromusculaire controle van schouder- en scapulaire stabilisatoren, drie keer per week uitgevoerd gedurende 6 weken.
Ander: Oefentherapie

Een gestandaardiseerd rotatorenmanchet- en scapulastabilisatie-oefenprogramma met versterkende, rekkende en controle-oefeningen voor het schoudercomplex. De oefeningen worden drie keer per week gedurende 6 weken onder begeleiding uitgevoerd.

Dit programma dient als de actieve controle voor vergelijking met ESWT + Oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dikte van de supraspinatuspees
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken post-interventie
De dikte van de supraspinatuspees wordt gemeten met behulp van diagnostische echografie in het transversale vlak. Deelnemers worden gepositioneerd in de aangepaste Crass-positie (handpalm op de iliacale kam, elleboog naar achteren gericht) zoals beschreven door Ferri et al. (2005). De transducer wordt op het acromion geplaatst en naar lateraal bewogen om de supraspinatuspees te visualiseren. Een afname van de peesdikte na 6 weken behandeling duidt op structurele verbetering. Metingen worden genomen bij aanvang en 6 weken na de interventie.
Baseline en na 6 weken post-interventie
Verandering in de intensiteit van schouderpijn (Numerieke Pijnschaal, NPRS)
Tijdsspanne: Baseline en na 6 weken na interventie
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (denkbaar ergste pijn). Deelnemers beoordelen hun gemiddelde schouderpijn gedurende de afgelopen week. Een lagere score na behandeling duidt op verbetering. Metingen worden uitgevoerd bij aanvang en 6 weken na de interventie.
Baseline en na 6 weken na interventie
Verandering in schouderfunctiebeperking (Shoulder Pain and Disability Index, SPADI)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken na interventie
Schouderpijn en beperkingen worden beoordeeld met behulp van de Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). Deze zelfgerapporteerde vragenlijst omvat 13 items die worden gescoord van 0-10. De totale score wordt uitgedrukt als een percentage, waarbij hogere scores wijzen op meer pijn en beperkingen. De SPADI wordt afgenomen bij aanvang en 6 weken na de interventie.
Baseline en 6 weken na interventie
Verandering in isometrische schouderspierkracht
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken na interventie
De isometrische kracht van de schouder-exorotatoren en endorotatoren zal worden gemeten met een handdynamometer. Deelnemers zullen maximale vrijwillige contracties uitvoeren in een gestandaardiseerde zittende positie. Er zullen drie pogingen worden uitgevoerd voor elke bewegingsrichting, en de gemiddelde waarde zal worden vastgelegd in Newton (N). Toegenomen kracht na behandeling duidt op functionele verbetering.
Baseline en 6 weken na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Deraya University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DU-PT-ESWT-RCT-003

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren