Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af at tilføje ekstrakorporal shockwave-terapi til øvelser ved rotator cuff-tendinopati

29. januar 2026 opdateret af: Deraya University

Effekten af at tilføje ekstrakorporal shockwave-terapi til øvelser ved rotator cuff-tendinopati: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Rotator cuff tendinopati (RCT) er en af de mest almindelige årsager til skuldersmerter, hvilket fører til funktionelle begrænsninger og nedsat livskvalitet. Motionsterapi betragtes som en førstelinje behandling; dog kan supplerende modaliteter som ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) forbedre genopretningen. Dette studie har til formål at evaluere effekten af at tilføje ESWT til et rotator cuff- og skapulær stabiliserings træningsprogram for patienter med rotator cuff tendinopati.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rotator cuff tendinopati involverer kronisk overbelastning og mikrotrauma af rotator cuff-senerne, hvilket fører til smerter, inflammation og funktionsnedsættelse. Terapeutiske øvelser, der målretter rotator cuff og skapula-stabilisatorer, er almindeligt foreskrevet for at genoprette muskelkontrol og skulderkinematik.

Ekstracorporal shockwave-terapi (ESWT) har vist potentiale for seneregeneration, smertenedsættelse og forbedret vaskularisering. Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger, om kombinationen af ESWT og øvelseterapi producerer større forbedringer end kun øvelseterapi i at reducere supraspinatus-sentykkelse og smerter samt forbedre skulderfunktion.

Halvtreds deltagere i alderen 30-55 år med bekræftet RCT vil blive tilfældigt tildelt to grupper:

  • Gruppe A (Eksperimentel): ESWT + rotator cuff og skapula-stabiliseringsøvelser.
  • Gruppe B (Aktiv sammenligning): Kun rotator cuff og skapula-stabiliseringsøvelser.

Begge grupper vil blive behandlet i 6 uger med 3 øvelsesessioner om ugen; Gruppe A vil modtage 1 ESWT-session ugentligt udover øvelserne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Menia Governorate
      • Minya, Menia Governorate, Egypten
        • Rekruttering
        • faculty of physical therapy, Deraya University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk stabile personer, der samtykker til at deltage i undersøgelsen.
  • Mandlige og kvindelige deltagere i alderen 30 til 55 år.
  • Diagnosticeret med rotator cuff tendinopati, bekræftet klinisk og ved ultralyd eller MR-scanning.
  • Symptomvarighed på mere end 3 måneder.
  • Supraspinatus-senetjækkelse > 5,85 mm målt ved ultralyd (baseret på Hunter et al., 2021).
  • I stand til at følge behandlingsplanen og deltage i alle terapisessioner.

Eksklusionskriterier:

  • Massiv rotator cuff-ruptur eller fuldstændig senetudrivning.
  • Adhesiv capsulitis eller betydelig begrænsning af passiv skulderbevægelse.
  • Historie med skulderfraktur, luksation eller kirurgi i den påvirkede ekstremitet.
  • Reumatoid arthritis, diabetes mellitus eller systemisk inflammatorisk sygdom.
  • Cervikal radikulopati eller neurologisk involvering, der påvirker skulderen.
  • Kortikosteroidinjektion i den påvirkede skulder inden for de sidste 6 måneder.
  • Graviditet eller amning.
  • BMI > 30 kg/m² (overvægtige personer udelukket).
  • Aktuel malignitet, åbne sår eller lokal infektion på behandlingsstedet.
  • Manglende evne til at tolerere shockwave-terapi eller udføre træningssessioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ekstrakorporal Shockwave-terapi (ESWT) med motion

Deltagerne i denne gruppe vil modtage ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) anvendt på supraspinatus-senen en gang om ugen i 6 uger, udover et rotator cuff- og scapular stabiliseringsøvelsesprogram udført tre gange om ugen.

ESWT vil blive anvendt ved hjælp af en fokuseret sonde ved 1,5 bar tryk, 1500 shock pr. session. Øvelserne vil omfatte styrke- og kontroløvelser for rotator cuff- og scapular muskler.
Andet: Ekstrakorporal Shock Wave Terapi (ESWT) med træning

Fokuseret ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) vil blive anvendt på supraspinatus-senen ved 1,5 bar, 1500 chok pr. session, en gang om ugen i 6 uger, i kombination med et rotator cuff- og skapulær stabiliseringsøvelsesprogram udført tre gange om ugen.

Denne kombination er designet til at fremme senelægning, forbedre styrke og reducere skuldersmerter.
Aktiv komparator: Kun Motionsterapi

Deltagere i denne gruppe vil udføre samme rotator cuff- og scapular stabiliseringsøvelsesprogram som forsøgsgruppen, uden at modtage ESWT.

Øvelsesprogrammet fokuserer på styrkelse, strækning og neuromuskulær kontrol af skulder- og scapular stabilisatorer, udført tre gange om ugen i 6 uger.
Andet: Træningsterapi

Et standardiseret rotatormuffe- og skapulærstabiliseringsøvelsesprogram, der omfatter styrke-, stræk- og kontrollertræning for skulderkomplekset. Øvelserne udføres tre gange om ugen i 6 uger under vejledning.

Dette program fungerer som aktiv kontrol til sammenligning med ESWT + Øvelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Supraspinatus-senetykken
Tidsramme: Baseline og ved 6 uger efter intervention
Supraspinatussens tykkelse måles ved hjælp af diagnostisk ultralydsscanning i transversalplanet. Deltagerne placeres i den modificerede Crass-position (håndflade på iliac crest, albue rettet bagud), som beskrevet af Ferri et al. (2005). Transduceren placeres på acromion og bevæges lateralt for at visualisere supraspinatussenen. En reduktion i senetykkelse efter 6 ugers behandling indikerer strukturel forbedring. Målinger foretages ved baseline og 6 uger efter interventionen.
Baseline og ved 6 uger efter intervention
Ændring i skuldersmerteintensitet (Numerisk Smertevurderingsskala, NPRS)
Tidsramme: Baseline og efter 6 uger efter intervention
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS), som spænder fra 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter). Deltagerne vil vurdere deres gennemsnitlige skuldersmerter over den foregående uge. En lavere score efter behandling indikerer forbedring. Målinger vil blive foretaget ved baseline og 6 uger efter interventionen.
Baseline og efter 6 uger efter intervention
Ændring i skulderhandicap (Shoulder Pain and Disability Index, SPADI)
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter intervention
Skuldersmerter og funktionsnedsættelse vil blive vurderet ved hjælp af Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).
Dette selvrapporterede spørgeskema omfatter 13 punkter scoret fra 0-10.
Den samlede score udtrykkes som en procentdel, hvor højere score indikerer større smerte og funktionsnedsættelse.
SPADI vil blive administreret ved baseline og 6 uger efter interventionen.
Baseline og 6 uger efter intervention
Ændring i isometrisk skulder muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 6 uger efter intervention
Den isometriske styrke i skulderens ydre og indre rotatormuskler måles med en håndholdt dynamometer. Deltagerne udfører maksimale frivillige sammentrækninger i en standardiseret siddende stilling. Der udføres tre forsøg for hver bevægelsesretning, og gennemsnitsværdien registreres i Newton (N). Forøget styrke efter behandling indikerer funktionel forbedring.
Baseline og 6 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Deraya University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Michener, L. A., Subasi Yesilyaprak, S. S., Seitz, A. L., Timmons, M. K., & Walsworth, M. K. (2015). Supraspinatus tendon and subacromial space parameters measured on ultrasonographic imaging in subacromial impingement syndrome. Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy, 23(2), 363-369.
  • Lyng, K. D., Andersen, J. D., Jensen, S. L., Olesen, J. L., Arendt-Nielsen, L., Madsen, N. K., & Petersen, K. K. (2022, Oct). The influence of exercise on clinical pain and pain mechanisms in patients with subacromial pain syndrome. Eur J Pain, 26(9), 1882-1895. https://doi.org/10.1002/ejp.2010
  • Liaghat, B., Skou, S. T., Jørgensen, U., Sondergaard, J., Søgaard, K., & Juul-Kristensen, B. (2020). Heavy shoulder strengthening exercise in people with hypermobility spectrum disorder (HSD) and long-lasting shoulder symptoms: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud, 6, 97. https://doi.org/10.1186/s40814-020-00632-y
  • Belley, A. F., Gagnon, D. H., Routhier, F., & Roy, J.-S. (2017). Ultrasonographic measures of the acromiohumeral distance and supraspinatus tendon thickness in manual wheelchair users with spinal cord injury. Archives of physical medicine and rehabilitation, 98(3), 517-524.
  • Beshay, N., Lam, P. H., & Murrell, G. A. C. (2011). Assessing the Reliability of Shoulder Strength Measurement: Hand-Held versus Fixed Dynamometry. Shoulder & Elbow, 3(4), 244-251. https://doi.org/10.1111/j.1758-5740.2011.00137.x
  • Fraenkel, L., Cunningham, M., Peters, E., & Seligman, C. (2012). Measuring pain impact versus pain severity using a numeric rating scale. Journal of General Internal Medicine, 27(5), 555-560. https://doi.org/10.1007/s11606-011-1932-1
  • Alsanawi, H. A., Alghadir, A., Anwer, S., Roach, K. E., & Alawaji, A. (2015). Cross-cultural adaptation and psychometric properties of an Arabic version of the Shoulder Pain and Disability Index. International Journal of Rehabilitation Research, 38(3), 270-275. https://doi.org/10.1097/mrr.0000000000000118
  • Breckenridge, J. D., & McAuley, J. H. (2011). Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother, 57(3), 197. https://doi.org/10.1016/s1836-9553(11)70045-5
  • Xue, X., Song, Q., Yang, X., Kuati, A., Fu, H., Liu, Y., & Cui, G. (2024, May 4). Effect of extracorporeal shockwave therapy for rotator cuff tendinopathy: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord, 25(1), 357. https://doi.org/10.1186/s12891-024-07445-7
  • Wang, X., Jia, S., Cui, J., Xue, X., & Tian, Z. (2024, Sep 18). Effect of extracorporeal shock wave combined with autologous platelet-rich plasma injection on rotator cuff calcific tendinitis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials, 25(1), 616. https://doi.org/10.1186/s13063-024-08407-z
  • Fatima, A., Ahmad, A., Gilani, S. A., Darain, H., Kazmi, S., & Hanif, K. (2022). Effects of High-Energy Extracorporeal Shockwave Therapy on Pain, Functional Disability, Quality of Life, and Ultrasonographic Changes in Patients with Calcified Rotator Cuff Tendinopathy. Biomed Res Int, 2022, 1230857. https://doi.org/10.1155/2022/1230857

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DU-PT-ESWT-RCT-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal Shock Wave Terapi (ESWT) med træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner