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Effet de l'ajout de la thérapie par ondes de choc extracorporelles aux exercices dans la tendinopathie de la coiffe des rotateurs

26 août 2026 mis à jour par: Deraya University

Effet de l'ajout de la thérapie par ondes de choc extracorporelles aux exercices dans la tendinopathie de la coiffe des rotateurs : Un essai contrôlé randomisé

La tendinopathie de la coiffe des rotateurs (RCT) est l'une des causes les plus fréquentes de douleur à l'épaule, entraînant des limitations fonctionnelles et une réduction de la qualité de vie. La thérapie par l'exercice est considérée comme un traitement de première intention ; cependant, des modalités adjuvantes telles que la thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) peuvent améliorer la récupération. Cette étude vise à évaluer l'effet de l'ajout de l'ESWT à un programme d'exercices de stabilisation de la coiffe des rotateurs et de l'omoplate chez les patients atteints de tendinopathie de la coiffe des rotateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La tendinopathie de la coiffe des rotateurs implique une surcharge chronique et des microtraumatismes des tendons de la coiffe des rotateurs, entraînant douleur, inflammation et altération fonctionnelle. Les exercices thérapeutiques ciblant la coiffe des rotateurs et les stabilisateurs scapulaires sont couramment prescrits pour restaurer le contrôle musculaire et la cinématique de l'épaule.

La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) a démontré un potentiel pour la régénération tendineuse, la réduction de la douleur et l'amélioration de la vascularisation. Cet essai contrôlé randomisé examine si la combinaison d'ESWT et de thérapie par l'exercice produit des améliorations plus importantes que la thérapie par l'exercice seule pour réduire l'épaisseur du tendon sus-épineux et la douleur, et améliorer la fonction de l'épaule.

Cinquante participants âgés de 30 à 55 ans avec une RCT confirmée seront répartis au hasard en deux groupes :

  • Groupe A (Expérimental) : ESWT + exercices de stabilisation de la coiffe des rotateurs et scapulaire.
  • Groupe B (Comparateur actif) : Exercices de stabilisation de la coiffe des rotateurs et scapulaire uniquement.

Les deux groupes seront traités pendant 6 semaines, avec 3 séances d'exercices par semaine ; le groupe A recevra en plus 1 séance d'ESWT hebdomadaire en plus des exercices.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Menia Governorate
      • Minya, Menia Governorate, Egypte
        • faculty of physical therapy, Deraya University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Personnes médicalement stables qui consentent à participer à l'étude.
  • Participants hommes et femmes âgés de 30 à 55 ans.
  • Diagnostic de tendinopathie de la coiffe des rotateurs, confirmé cliniquement et par échographie ou IRM.
  • Durée des symptômes supérieure à 3 mois.
  • Épaisseur du tendon supra-épineux > 5,85 mm mesurée par échographie (selon Hunter et al., 2021).
  • Capacité à suivre le plan de traitement et à assister à toutes les séances de thérapie.

Critères d'exclusion :

  • Déchirure massive de la coiffe des rotateurs ou rupture complète du tendon.
  • Capsulite rétractile ou limitation significative de la mobilité passive de l'épaule.
  • Antécédents de fracture, luxation ou chirurgie de l'épaule du membre affecté.
  • Polyarthrite rhumatoïde, diabète sucré ou maladie inflammatoire systémique.
  • Radiculopathie cervicale ou atteinte neurologique affectant l'épaule.
  • Injection de corticostéroïdes dans l'épaule affectée au cours des 6 derniers mois.
  • Grossesse ou allaitement.
  • IMC > 30 kg/m² (personnes obèses exclues).
  • Cancer actuel, plaies ouvertes ou infection locale au site de traitement.
  • Incapacité à tolérer la thérapie par ondes de choc ou à effectuer les séances d'exercice.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) avec exercice

Les participants de ce groupe recevront une thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) appliquée au tendon supra-épineux une fois par semaine pendant 6 semaines, en plus d'un programme d'exercices de stabilisation de la coiffe des rotateurs et de la scapula réalisé trois fois par semaine.

L'ESWT sera appliquée à l'aide d'une sonde focalisée à une pression de 1,5 bar, avec 1500 chocs par séance. Les exercices comprendront des exercices de renforcement et de contrôle pour les muscles de la coiffe des rotateurs et les muscles scapulaires.
Autre: Thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) avec exercice

La thérapie par ondes de choc extracorporelles focalisées (ESWT) sera appliquée au tendon supra-épineux à 1,5 bar, 1500 chocs par séance, une fois par semaine pendant 6 semaines, en combinaison avec un programme d'exercices de stabilisation de la coiffe des rotateurs et de la scapula réalisé trois fois par semaine.

Cette combinaison est conçue pour favoriser la guérison du tendon, améliorer la force et réduire la douleur à l'épaule.
Comparateur actif: Thérapie par l'exercice uniquement

Les participants de ce groupe effectueront le même programme d'exercices de stabilisation de la coiffe des rotateurs et de l'omoplate que le groupe expérimental, sans recevoir d'ESWT.

Le programme d'exercices se concentre sur le renforcement, l'étirement et le contrôle neuromusculaire des stabilisateurs de l'épaule et de l'omoplate, effectué trois fois par semaine pendant 6 semaines.
Autre: Thérapie par l'exercice

Un programme d'exercices standardisé pour la coiffe des rotateurs et la stabilisation scapulaire comprenant du renforcement, des étirements et un entraînement du contrôle pour le complexe de l'épaule. Les exercices sont effectués trois fois par semaine pendant 6 semaines sous supervision.

Ce programme sert de contrôle actif pour la comparaison avec ESWT + Exercice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'épaisseur du tendon du sus-épineux
Délai: Au départ et 6 semaines après l'intervention
L'épaisseur du tendon sus-épineux sera mesurée par échographie diagnostique dans le plan transversal. Les participants seront positionnés selon la position de Crass modifiée (paume sur la crête iliaque, coude dirigé vers l'arrière) comme décrit par Ferri et al. (2005). Le transducteur sera placé sur l'acromion et déplacé latéralement pour visualiser le tendon sus-épineux. Une diminution de l'épaisseur du tendon après 6 semaines de traitement indique une amélioration structurelle. Les mesures seront effectuées au départ et à 6 semaines après l'intervention.
Au départ et 6 semaines après l'intervention
Changement de l'intensité de la douleur à l'épaule (Échelle d'évaluation numérique de la douleur, EEND)
Délai: Au départ et à 6 semaines après l'intervention
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS), allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable). Les participants évalueront leur douleur moyenne à l'épaule au cours de la semaine précédente. Un score plus bas après le traitement indique une amélioration. Les mesures seront prises au départ et à 6 semaines après l'intervention.
Au départ et à 6 semaines après l'intervention
Modification de l'incapacité de l'épaule (Indice de douleur et d'incapacité de l'épaule, SPADI)
Délai: Baseline et à 6 semaines après l'intervention
La douleur et l'incapacité de l'épaule seront évaluées à l'aide de l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI). Ce questionnaire auto-rapporté comprend 13 items notés de 0 à 10. Le score total est exprimé en pourcentage, les scores plus élevés indiquant une plus grande douleur et incapacité. Le SPADI sera administré au départ et à 6 semaines après l'intervention.
Baseline et à 6 semaines après l'intervention
Modification de la force musculaire isométrique de l'épaule
Délai: Baseline et à 6 semaines après l'intervention
La force isométrique des muscles rotateurs externes et internes de l'épaule sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif.
Les participants effectueront des contractions volontaires maximales dans une position assise standardisée.
Trois essais seront réalisés pour chaque direction de mouvement, et la valeur moyenne sera enregistrée en Newtons (N).
Une force accrue après le traitement indique une amélioration fonctionnelle.
Baseline et à 6 semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Deraya University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DU-PT-ESWT-RCT-003

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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