Эффект добавления экстракорпоральной ударно-волновой терапии к упражнениям при тендинопатии вращательной манжеты плеча
Эффект добавления экстракорпоральной ударно-волновой терапии к упражнениям при тендинопатии вращательной манжеты плеча: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тендинопатия вращательной манжеты плеча включает хроническую перегрузку и микротравмы сухожилий вращательной манжеты, что приводит к боли, воспалению и функциональным нарушениям. Лечебные упражнения, направленные на вращательную манжету и стабилизаторы лопатки, обычно назначаются для восстановления мышечного контроля и биомеханики плеча.
Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) продемонстрировала потенциал для регенерации сухожилий, уменьшения боли и улучшения васкуляризации. Это рандомизированное контролируемое исследование изучает, приводит ли комбинация ЭУВТ и лечебной физкультуры к большим улучшениям, чем только лечебная физкультура, в снижении толщины сухожилия надостной мышцы и боли, а также в улучшении функции плеча.
Пятьдесят участников в возрасте 30-55 лет с подтвержденной тендинопатией вращательной манжеты будут случайным образом распределены на две группы:
- Группа А (Экспериментальная): ЭУВТ + упражнения для вращательной манжеты и стабилизации лопатки.
- Группа Б (Активный компаратор): Только упражнения для вращательной манжеты и стабилизации лопатки.
Обе группы будут проходить лечение в течение 6 недель, с 3 занятиями упражнениями в неделю; Группа А будет дополнительно получать 1 сеанс ЭУВТ в неделю помимо упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Египет
- faculty of physical therapy, Deraya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинически стабильные лица, давшие согласие на участие в исследовании.
- Участники мужского и женского пола в возрасте от 30 до 55 лет.
- Диагноз тендинопатии вращательной манжеты плеча, подтверждённый клинически и с помощью УЗИ или МРТ.
- Продолжительность симптомов более 3 месяцев.
- Толщина сухожилия надостной мышцы > 5,85 мм по данным УЗИ (на основании Hunter et al., 2021).
- Способность следовать плану лечения и посещать все терапевтические сеансы.
Критерии исключения:
- Массивный разрыв вращательной манжеты плеча или полный разрыв сухожилия.
- Адгезивный капсулит или значительное ограничение пассивных движений в плечевом суставе.
- Анамнез перелома, вывиха или операции на поражённой конечности.
- Ревматоидный артрит, сахарный диабет или системное воспалительное заболевание.
- Шейная радикулопатия или неврологическое поражение, затрагивающее плечо.
- Инъекция кортикостероидов в поражённое плечо в течение последних 6 месяцев.
- Беременность или кормление грудью.
- ИМТ > 30 кг/м² (лица с ожирением исключаются).
- Текущее злокачественное новообразование, открытые раны или местная инфекция в области лечения.
- Непереносимость ударно-волновой терапии или неспособность выполнять упражнения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) с упражнениями
Участники этой группы будут получать экстракорпоральную ударно-волновую терапию (ЭУВТ), применяемую к сухожилию надостной мышцы один раз в неделю в течение 6 недель, в дополнение к программе упражнений для стабилизации ротаторной манжеты и лопатки, выполняемой три раза в неделю. ЭУВТ будет применяться с использованием фокусированного зонда при давлении 1,5 бар, 1500 ударов за сеанс. Упражнения будут включать укрепляющие и контрольные упражнения для мышц ротаторной манжеты и лопатки. |
Фокусированная экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) будет применяться к сухожилию надостной мышцы при давлении 1,5 бар, 1500 импульсов за сеанс, один раз в неделю в течение 6 недель, в сочетании с программой упражнений для стабилизации вращательной манжеты плеча и лопатки, выполняемой три раза в неделю. Эта комбинация предназначена для стимулирования заживления сухожилия, улучшения силы и уменьшения боли в плече. |
|
Активный компаратор: Только лечебная физкультура
Участники этой группы будут выполнять ту же программу упражнений для вращательной манжеты плеча и стабилизации лопатки, что и экспериментальная группа, без получения УВТ. Программа упражнений направлена на укрепление, растяжку и нейромышечный контроль стабилизаторов плеча и лопатки, выполняется три раза в неделю в течение 6 недель. |
Стандартизированная программа упражнений для вращательной манжеты плеча и стабилизации лопатки, включающая укрепление, растяжку и тренировку контроля плечевого комплекса. Упражнения выполняются три раза в неделю в течение 6 недель под наблюдением. Эта программа служит активным контролем для сравнения с ЭУВТ + Упражнения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение толщины сухожилия надостной мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства
|
Толщина сухожилия надостной мышцы будет измеряться с помощью диагностической ультрасонографии в поперечной плоскости.
Участники будут расположены в модифицированной позиции Красса (ладонь на гребне подвздошной кости, локоть направлен кзади), как описано Ferri et al. (2005).
Трансдьюсер будет размещен на акромионе и смещен латерально для визуализации сухожилия надостной мышцы.
Уменьшение толщины сухожилия после 6 недель лечения указывает на структурное улучшение.
Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 6 недель после вмешательства.
|
Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства
|
|
Изменение интенсивности боли в плече (Числовая рейтинговая шкала боли, ЧРШБ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства
|
Интенсивность боли будет оцениваться с помощью цифровой шкалы оценки боли (ЦШОБ) в диапазоне от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Участники оценят среднюю боль в плече за предыдущую неделю.
Более низкий балл после лечения указывает на улучшение.
Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 6 недель после вмешательства.
|
Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства
|
|
Изменение степени нарушения функции плеча (Индекс боли и нарушения функции плеча, SPADI)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства
|
Боль и ограничение подвижности плеча будут оцениваться с использованием индекса боли и ограничения подвижности плеча (SPADI).
Этот самоотчетный опросник включает 13 пунктов, оцениваемых от 0 до 10.
Общий балл выражается в процентах, причем более высокие баллы указывают на большую боль и ограничение подвижности.
SPADI будет проводиться на исходном уровне и через 6 недель после вмешательства.
|
Исходный уровень и через 6 недель после вмешательства
|
|
Изменение изометрической силы мышц плеча
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
Изометрическая сила мышц наружной и внутренней ротации плеча будет измеряться с помощью ручного динамометра.
Участники будут выполнять максимальные произвольные сокращения в стандартизированном сидячем положении.
Для каждого направления движения будет проведено три попытки, и среднее значение будет зафиксировано в ньютонах (Н).
Увеличение силы после лечения указывает на функциональное улучшение.
|
На исходном уровне и через 6 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Michener LA, Subasi Yesilyaprak SS, Seitz AL, Timmons MK, Walsworth MK. Supraspinatus tendon and subacromial space parameters measured on ultrasonographic imaging in subacromial impingement syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Feb;23(2):363-9. doi: 10.1007/s00167-013-2542-8. Epub 2013 Jun 5.
- Breckenridge JD, McAuley JH. Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother. 2011;57(3):197. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70045-5.
- Alsanawi HA, Alghadir A, Anwer S, Roach KE, Alawaji A. Cross-cultural adaptation and psychometric properties of an Arabic version of the Shoulder Pain and Disability Index. Int J Rehabil Res. 2015 Sep;38(3):270-5. doi: 10.1097/MRR.0000000000000118.
- Lyng KD, Andersen JD, Jensen SL, Olesen JL, Arendt-Nielsen L, Madsen NK, Petersen KK. The influence of exercise on clinical pain and pain mechanisms in patients with subacromial pain syndrome. Eur J Pain. 2022 Oct;26(9):1882-1895. doi: 10.1002/ejp.2010. Epub 2022 Jul 27.
- Beshay, N., Lam, P. H., & Murrell, G. A. C. (2011). Assessing the Reliability of Shoulder Strength Measurement: Hand-Held versus Fixed Dynamometry. Shoulder & Elbow, 3(4), 244-251. https://doi.org/10.1111/j.1758-5740.2011.00137.x
- Liaghat B, Skou ST, Jorgensen U, Sondergaard J, Sogaard K, Juul-Kristensen B. Heavy shoulder strengthening exercise in people with hypermobility spectrum disorder (HSD) and long-lasting shoulder symptoms: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jul 10;6:97. doi: 10.1186/s40814-020-00632-y. eCollection 2020.
- Fournier Belley A, Gagnon DH, Routhier F, Roy JS. Ultrasonographic Measures of the Acromiohumeral Distance and Supraspinatus Tendon Thickness in Manual Wheelchair Users With Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Mar;98(3):517-524. doi: 10.1016/j.apmr.2016.06.018. Epub 2016 Jul 16.
- Fraenkel L, Falzer P, Fried T, Kohler M, Peters E, Kerns R, Leventhal H. Measuring pain impact versus pain severity using a numeric rating scale. J Gen Intern Med. 2012 May;27(5):555-60. doi: 10.1007/s11606-011-1926-z. Epub 2011 Nov 12.
- Xue X, Song Q, Yang X, Kuati A, Fu H, Liu Y, Cui G. Effect of extracorporeal shockwave therapy for rotator cuff tendinopathy: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2024 May 4;25(1):357. doi: 10.1186/s12891-024-07445-7.
- Wang X, Jia S, Cui J, Xue X, Tian Z. Effect of extracorporeal shock wave combined with autologous platelet-rich plasma injection on rotator cuff calcific tendinitis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2024 Sep 18;25(1):616. doi: 10.1186/s13063-024-08407-z.
- Fatima A, Ahmad A, Gilani SA, Darain H, Kazmi S, Hanif K. Effects of High-Energy Extracorporeal Shockwave Therapy on Pain, Functional Disability, Quality of Life, and Ultrasonographic Changes in Patients with Calcified Rotator Cuff Tendinopathy. Biomed Res Int. 2022 Mar 4;2022:1230857. doi: 10.1155/2022/1230857. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания суставов
- Артралгия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль в плече
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Ультразвуковая терапия
- Диатермия
- Гипертермия, индуцированная
- Экстракорпоральная терапия шоковой волны
- Физиотерапия
Другие идентификационные номера исследования
- DU-PT-ESWT-RCT-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .