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Effetto dell'Aggiunta della Terapia con Onde d'Urto Extracorporee agli Esercizi nella Tendinopatia della Cuffia dei Rotatori

29 gennaio 2026 aggiornato da: Deraya University

Effetto dell'aggiunta della terapia con onde d'urto extracorporee agli esercizi nella tendinopatia della cuffia dei rotatori: uno studio controllato randomizzato

La tendinopatia della cuffia dei rotatori (RCT) è una delle cause più comuni di dolore alla spalla, che comporta limitazioni funzionali e una ridotta qualità della vita. La terapia con esercizi è considerata un trattamento di prima linea; tuttavia, modalità aggiuntive come la terapia extracorporea a onde d'urto (ESWT) possono favorire il recupero. Questo studio mira a valutare l'effetto dell'aggiunta di ESWT a un programma di esercizi di stabilizzazione della cuffia dei rotatori e della scapola in pazienti con tendinopatia della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tendinopatia della cuffia dei rotatori implica un sovraccarico cronico e microtraumi dei tendini della cuffia dei rotatori, che portano a dolore, infiammazione e compromissione funzionale.
Gli esercizi terapeutici che mirano alla cuffia dei rotatori e agli stabilizzatori scapolari sono comunemente prescritti per ripristinare il controllo muscolare e la cinematica della spalla.

La terapia extracorporea a onde d'urto (ESWT) ha dimostrato potenziale per la rigenerazione tendinea, la riduzione del dolore e il miglioramento della vascolarizzazione.
Questo studio controllato randomizzato indaga se la combinazione di ESWT e terapia esercizio produce miglioramenti maggiori rispetto alla sola terapia esercizio nel ridurre lo spessore del tendine sovraspinato e il dolore e nel migliorare la funzione della spalla.

Cinquanta partecipanti di età compresa tra 30 e 55 anni con RCT confermato saranno assegnati casualmente in due gruppi:

  • Gruppo A (Sperimentale): ESWT + esercizi di stabilizzazione della cuffia dei rotatori e scapolare.
  • Gruppo B (Comparatore attivo): Solo esercizi di stabilizzazione della cuffia dei rotatori e scapolare.

Entrambi i gruppi saranno trattati per 6 settimane, con 3 sessioni di esercizio a settimana; il Gruppo A riceverà 1 sessione di ESWT settimanale in aggiunta agli esercizi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Menia Governorate
      • Minya, Menia Governorate, Egitto
        • Reclutamento
        • faculty of physical therapy, Deraya University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui clinicamente stabili che acconsentono a partecipare allo studio.
  • Partecipanti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 30 e 55 anni.
  • Diagnosi di tendinopatia della cuffia dei rotatori, confermata clinicamente e mediante ecografia o risonanza magnetica.
  • Durata dei sintomi superiore a 3 mesi.
  • Spessore del tendine sovraspinato > 5,85 mm misurato mediante ecografia (basato su Hunter et al., 2021).
  • Capacità di seguire il piano di trattamento e partecipare a tutte le sedute di terapia.

Criteri di esclusione:

  • Lacerazione massiva della cuffia dei rotatori o rottura completa del tendine.
  • Capsulite adesiva o limitazione significativa del movimento passivo della spalla.
  • Storia di frattura, lussazione o intervento chirurgico alla spalla nell'arto interessato.
  • Artrite reumatoide, diabete mellito o malattia infiammatoria sistemica.
  • Radicolopatia cervicale o coinvolgimento neurologico che interessa la spalla.
  • Iniezione di corticosteroidi nella spalla interessata negli ultimi 6 mesi.
  • Gravidanza o allattamento.
  • BMI > 30 kg/m² (esclusi gli individui obesi).
  • Malignità attuale, ferite aperte o infezione locale nel sito di trattamento.
  • Incapacità di tollerare la terapia a onde d'urto o di eseguire le sedute di esercizio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia con Onde d'Urto Extracorporee (ESWT) con Esercizio

I partecipanti di questo gruppo riceveranno la terapia con onde d'urto extracorporee (ESWT) applicata al tendine sovraspinato una volta alla settimana per 6 settimane, oltre a un programma di esercizi di stabilizzazione della cuffia dei rotatori e della scapola eseguito tre volte alla settimana.

L'ESWT sarà applicata utilizzando una sonda focalizzata a una pressione di 1,5 bar, 1500 impulsi per sessione. Gli esercizi includeranno esercizi di rafforzamento e controllo per i muscoli della cuffia dei rotatori e della scapola.
Altro: Terapia a Onde d'Urto Extracorporee (ESWT) con Esercizio

La terapia con onde d'urto extracorporee focalizzate (ESWT) verrà applicata al tendine del sovraspinato a 1,5 bar, 1500 impulsi per sessione, una volta alla settimana per 6 settimane, in combinazione con un programma di esercizi di stabilizzazione della cuffia dei rotatori e della scapola eseguito tre volte alla settimana.

Questa combinazione è progettata per promuovere la guarigione del tendine, migliorare la forza e ridurre il dolore alla spalla.
Comparatore attivo: Terapia Esercizio Soltanto

I partecipanti in questo gruppo eseguiranno lo stesso programma di esercizi di stabilizzazione della cuffia dei rotatori e della scapola del gruppo sperimentale, senza ricevere ESWT.

Il programma di esercizi si concentra sul rafforzamento, lo stretching e il controllo neuromuscolare degli stabilizzatori della spalla e della scapola, eseguito tre volte a settimana per 6 settimane.
Altro: Terapia dell'Esercizio

Un programma di esercizi standardizzato per la cuffia dei rotatori e la stabilizzazione scapolare che include rafforzamento, stretching e allenamento del controllo per il complesso della spalla. Gli esercizi vengono eseguiti tre volte a settimana per 6 settimane sotto supervisione.

Questo programma funge da controllo attivo per il confronto con ESWT + Esercizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dello Spessore del Tendine Sovraspinato
Lasso di tempo: Baseline e a 6 settimane post-intervento
Lo spessore del tendine del sovraspinato sarà misurato utilizzando l'ecografia diagnostica sul piano trasversale. I partecipanti saranno posizionati nella posizione di Crass modificata (palmo sulla cresta iliaca, gomito rivolto posteriormente) come descritto da Ferri et al. (2005). Il trasduttore sarà posizionato sull'acromion e spostato lateralmente per visualizzare il tendine del sovraspinato. Una diminuzione dello spessore del tendine dopo 6 settimane di trattamento indica un miglioramento strutturale. Le misurazioni saranno effettuate al basale e a 6 settimane dopo l'intervento.
Baseline e a 6 settimane post-intervento
Variazione dell'intensità del dolore alla spalla (Scala numerica di valutazione del dolore, NPRS)
Lasso di tempo: Baseline e a 6 settimane post-intervento
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS), che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile).
I partecipanti valuteranno il loro dolore medio alla spalla durante la settimana precedente.
Un punteggio inferiore dopo il trattamento indica un miglioramento.
Le misurazioni saranno effettuate al basale e a 6 settimane dopo l'intervento.
Baseline e a 6 settimane post-intervento
Variazione della Disabilità della Spalla (Indice del Dolore e della Disabilità della Spalla, SPADI)
Lasso di tempo: Baseline e a 6 settimane post-intervento
Il dolore e la disabilità della spalla saranno valutati utilizzando l'Indice di Dolore e Disabilità della Spalla (SPADI). Questo questionario auto-riferito include 13 item valutati da 0 a 10. Il punteggio totale è espresso in percentuale, con punteggi più alti che indicano maggiore dolore e disabilità. Lo SPADI sarà somministrato al basale e a 6 settimane dopo l'intervento.
Baseline e a 6 settimane post-intervento
Variazione della forza muscolare isometrica della spalla
Lasso di tempo: Baseline e a 6 settimane dall'intervento
La forza isometrica dei muscoli rotatori esterni e interni della spalla verrà misurata utilizzando un dinamometro manuale. I partecipanti eseguiranno contrazioni volontarie massimali in una posizione seduta standardizzata. Verranno eseguite tre prove per ciascuna direzione del movimento e il valore medio verrà registrato in Newton (N). Un aumento della forza dopo il trattamento indica un miglioramento funzionale.
Baseline e a 6 settimane dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Deraya University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Michener, L. A., Subasi Yesilyaprak, S. S., Seitz, A. L., Timmons, M. K., & Walsworth, M. K. (2015). Supraspinatus tendon and subacromial space parameters measured on ultrasonographic imaging in subacromial impingement syndrome. Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy, 23(2), 363-369.
  • Lyng, K. D., Andersen, J. D., Jensen, S. L., Olesen, J. L., Arendt-Nielsen, L., Madsen, N. K., & Petersen, K. K. (2022, Oct). The influence of exercise on clinical pain and pain mechanisms in patients with subacromial pain syndrome. Eur J Pain, 26(9), 1882-1895. https://doi.org/10.1002/ejp.2010
  • Liaghat, B., Skou, S. T., Jørgensen, U., Sondergaard, J., Søgaard, K., & Juul-Kristensen, B. (2020). Heavy shoulder strengthening exercise in people with hypermobility spectrum disorder (HSD) and long-lasting shoulder symptoms: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud, 6, 97. https://doi.org/10.1186/s40814-020-00632-y
  • Belley, A. F., Gagnon, D. H., Routhier, F., & Roy, J.-S. (2017). Ultrasonographic measures of the acromiohumeral distance and supraspinatus tendon thickness in manual wheelchair users with spinal cord injury. Archives of physical medicine and rehabilitation, 98(3), 517-524.
  • Beshay, N., Lam, P. H., & Murrell, G. A. C. (2011). Assessing the Reliability of Shoulder Strength Measurement: Hand-Held versus Fixed Dynamometry. Shoulder & Elbow, 3(4), 244-251. https://doi.org/10.1111/j.1758-5740.2011.00137.x
  • Fraenkel, L., Cunningham, M., Peters, E., & Seligman, C. (2012). Measuring pain impact versus pain severity using a numeric rating scale. Journal of General Internal Medicine, 27(5), 555-560. https://doi.org/10.1007/s11606-011-1932-1
  • Alsanawi, H. A., Alghadir, A., Anwer, S., Roach, K. E., & Alawaji, A. (2015). Cross-cultural adaptation and psychometric properties of an Arabic version of the Shoulder Pain and Disability Index. International Journal of Rehabilitation Research, 38(3), 270-275. https://doi.org/10.1097/mrr.0000000000000118
  • Breckenridge, J. D., & McAuley, J. H. (2011). Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother, 57(3), 197. https://doi.org/10.1016/s1836-9553(11)70045-5
  • Xue, X., Song, Q., Yang, X., Kuati, A., Fu, H., Liu, Y., & Cui, G. (2024, May 4). Effect of extracorporeal shockwave therapy for rotator cuff tendinopathy: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord, 25(1), 357. https://doi.org/10.1186/s12891-024-07445-7
  • Wang, X., Jia, S., Cui, J., Xue, X., & Tian, Z. (2024, Sep 18). Effect of extracorporeal shock wave combined with autologous platelet-rich plasma injection on rotator cuff calcific tendinitis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials, 25(1), 616. https://doi.org/10.1186/s13063-024-08407-z
  • Fatima, A., Ahmad, A., Gilani, S. A., Darain, H., Kazmi, S., & Hanif, K. (2022). Effects of High-Energy Extracorporeal Shockwave Therapy on Pain, Functional Disability, Quality of Life, and Ultrasonographic Changes in Patients with Calcified Rotator Cuff Tendinopathy. Biomed Res Int, 2022, 1230857. https://doi.org/10.1155/2022/1230857

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DU-PT-ESWT-RCT-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla

Prove cliniche su Terapia a Onde d'Urto Extracorporee (ESWT) con Esercizio

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