Ulkoisen iskuaaltoterapian lisäämisen vaikutus harjoituksiin olkavaltimon kiertäjäkalvon tendinopatiassa
Ulkoisen iskuaaltoterapian lisäämisen vaikutus liikuntaharjoituksiin olkavarren kierrepään jännetulehduksessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiertäjäkalvon tendinopatiaan liittyy kiertäjäkalvon jännteiden krooninen ylikuormitus ja mikrotrauma, mikä johtaa kipuun, tulehdukseen ja toiminnalliseen heikkenemiseen. Kiertäjäkalvoon ja lapaluun stabilisaattoreihin kohdistuvia terapeuttisia harjoitteita määrätään yleisesti palauttamaan lihasten hallinta ja olkanivelen kinematiikka.
Ekstrakorporaalinen iskuaaltoterapia (ESWT) on osoittanut potentiaalia jänteen uusiutumiseen, kivun vähenemiseen ja verenkiertoelinten parantumiseen. Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii, tuottaako ESWT:n ja harjoitusterapian yhdistelmä suurempia parannuksia kuin pelkkä harjoitusterapia kiertäjäkalvon yläosan jänteen paksuuden ja kivun vähentämisessä sekä olkanivelen toiminnan parantamisessa.
Viisikymmentä 30-55-vuotiasta osallistujaa, joilla on vahvistettu kiertäjäkalvon vamma, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:
- Ryhmä A (kokeellinen): ESWT + kiertäjäkalvon ja lapaluun stabilointiharjoitukset.
- Ryhmä B (aktiivinen vertailuryhmä): Vain kiertäjäkalvon ja lapaluun stabilointiharjoitukset.
Molempia ryhmiä hoidetaan 6 viikon ajan, 3 harjoituskertaa viikossa; ryhmä A saa lisäksi 1 ESWT-käsittelyn viikossa harjoitusten ohella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Menia Governorate
-
Minya, Menia Governorate, Egypti
- faculty of physical therapy, Deraya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kliinisesti vakaita henkilöitä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- 30–55-vuotiaat mies- ja naisosallistujat.
- Diagnosoitu pyöreäkalvosjännetulehdus, vahvistettu kliinisesti ja ultraäänellä tai magneettikuvauksella.
- Oireiden kesto yli 3 kuukautta.
- Supraspinatus-jänteen paksuus > 5,85 mm ultraäänimittauksessa (perustuen Hunter ym., 2021).
- Kyky noudattaa hoitosuunnitelmaa ja osallistua kaikkiin terapiatapaamisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Laaja pyöreäkalvorepeämä tai täydellinen jänteen katkeama.
- Adheesiivinen kapsuliitti tai merkittävä olkapään passiivisen liikkeen rajoitus.
- Oireilevan raajan olkapään murtuma, sijoiltaanmeno tai leikkaushistoria.
- Reumatauti, diabetes mellitus tai systeminen tulehdussairaus.
- Kaulan radikulopatia tai olkapäähän vaikuttava neurologinen sairaus.
- Kortikosteroidipistos oireilevaan olkapäähän viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Raskaus tai imetys.
- Painoindeksi > 30 kg/m² (lihava henkilö suljetaan tutkimuksesta).
- Nykyinen pahanlaatuinen kasvain, avohaavat tai paikallinen infektio hoidon kohdalla.
- Kyvyttömyys sietää iskuaaltoterapiaa tai suorittaa harjoitusjaksoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Extrakorporaalinen iskuaaltoterapia (ESWT) harjoitteiden kanssa
Tämän ryhmän osallistujat saavat lisäksi olkanivelten ja lapaluun stabilointiharjoitusohjelmaan, joka suoritetaan kolme kertaa viikossa, ulkoista iskuaaltoterapiaa (ESWT) yläluun jänteeseen kerran viikossa kuuden viikon ajan. ESWT toteutetaan keskitetyllä anturilla 1,5 baarin paineella, 1500 iskua istuntoa kohden. Harjoitukset sisältävät olkanivelten ja lapaluun lihasten vahvistus- ja ohjausliikkeitä. |
Keskitytä ekstrakorporaalista iskuaaltohoitoa (ESWT) sovelletaan supraspinatus-jänteeseen 1,5 barin paineella, 1500 iskua per istunto, kerran viikossa 6 viikon ajan, yhdistettynä olkalihaksen ja lapaluun stabilointiharjoitusohjelmaan, jota suoritetaan kolme kertaa viikossa. Tämä yhdistelmä on suunniteltu edistämään jänteen paranemista, parantamaan lihasvoimaa ja vähentämään olkapään kipua. |
|
Active Comparator: Pelkkä liikuntahoito
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat saman pyörimislihas- ja lapaluustabilointiharjoitusohjelman kuin koe-ryhmä ilman ESWT-hoitoa. Harjoitusohjelma keskittyy olkapään ja lapaluustabilisaattorien vahvistamiseen, venyttämiseen ja hermo-lihasohjaukseen, ja sitä suoritetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan. |
Standardoitu olkalihaksen ja lapaluun stabilointiharjoitusohjelma, joka sisältää vahvistamista, venyttelyä ja hallintaharjoittelua olkapääkompleksille. Harjoitukset suoritetaan kolme kertaa viikossa 6 viikon ajan valvonnan alaisena. Tämä ohjelma toimii aktiivisena vertailuryhmänä verrattuna ESWT + Harjoitus -hoitoon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Supraspinatus-jänteen paksuuden muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 6 viikon kuluttua interventiosta
|
Supraspinatus-jänteen paksuus mitataan diagnostisella ultraäänitutkimuksella poikittaisessa tasossa.
Osallistujat asetetaan muunnettuun Crass-asentoon (kämmen lonkkaluun harjanteella, kyynärpää taaksepäin) kuten Ferri et al. (2005) on kuvannut.
Anturi asetetaan olkanikamalle ja siirretään sivusuunnassa supraspinatus-jänteen visualisoimiseksi.
Jänteen paksuuden väheneminen 6 viikon hoidon jälkeen osoittaa rakenteellista paranemista.
Mittaukset suoritetaan alussa ja 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Alkuperäinen taso ja 6 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Olkipään kivun voimakkuuden muutos (Numeric Pain Rating Scale, NPRS)
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS), joka vaihtelee arvosta 0 (ei kipua) arvoon 10 (kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu).
Osallistujat arvioivat keskimääräistä olkapääkipuaan edellisen viikon ajalta. Matalampi pistemäärä hoidon jälkeen osoittaa parantumista. Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua interventiosta. |
Alkuperäinen ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Olkapäävamman muutos (Shoulder Pain and Disability Index, SPADI)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Olkapään kipu ja toimintakyvyn rajoittuneisuus arvioidaan Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) -indeksillä.
Tämä itse raportoitu kyselylomake sisältää 13 kysymystä, joista kukin pisteytetään asteikolla 0–10.
Kokonaispistemäärä ilmaistaan prosentteina, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua ja toimintakyvyn rajoittuneisuutta.
SPADI-kyselylomake täytetään alkuperäisessä arvioinnissa sekä 6 viikon kuluttua toimenpiteestä.
|
Alkuperäinen taso ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
|
Isometrisen olkapäälihasvoiman muutos
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Olkapään ulko- ja sisäkiertajalihasten isometrinen voima mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Osallistujat suorittavat maksimaalisia vapaaehtoisia supistuksia standardoidussa istuma-asennossa.
Kullekin liikesuunnalle suoritetaan kolme yritystä, ja keskiarvo tallennetaan newton-yksiköissä (N).
Kohonneen voiman havaitseminen hoidon jälkeen osoittaa toiminnallista parantumista.
|
Alkutila ja 6 viikkoa intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Michener LA, Subasi Yesilyaprak SS, Seitz AL, Timmons MK, Walsworth MK. Supraspinatus tendon and subacromial space parameters measured on ultrasonographic imaging in subacromial impingement syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Feb;23(2):363-9. doi: 10.1007/s00167-013-2542-8. Epub 2013 Jun 5.
- Breckenridge JD, McAuley JH. Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother. 2011;57(3):197. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70045-5.
- Alsanawi HA, Alghadir A, Anwer S, Roach KE, Alawaji A. Cross-cultural adaptation and psychometric properties of an Arabic version of the Shoulder Pain and Disability Index. Int J Rehabil Res. 2015 Sep;38(3):270-5. doi: 10.1097/MRR.0000000000000118.
- Lyng KD, Andersen JD, Jensen SL, Olesen JL, Arendt-Nielsen L, Madsen NK, Petersen KK. The influence of exercise on clinical pain and pain mechanisms in patients with subacromial pain syndrome. Eur J Pain. 2022 Oct;26(9):1882-1895. doi: 10.1002/ejp.2010. Epub 2022 Jul 27.
- Beshay, N., Lam, P. H., & Murrell, G. A. C. (2011). Assessing the Reliability of Shoulder Strength Measurement: Hand-Held versus Fixed Dynamometry. Shoulder & Elbow, 3(4), 244-251. https://doi.org/10.1111/j.1758-5740.2011.00137.x
- Liaghat B, Skou ST, Jorgensen U, Sondergaard J, Sogaard K, Juul-Kristensen B. Heavy shoulder strengthening exercise in people with hypermobility spectrum disorder (HSD) and long-lasting shoulder symptoms: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jul 10;6:97. doi: 10.1186/s40814-020-00632-y. eCollection 2020.
- Fournier Belley A, Gagnon DH, Routhier F, Roy JS. Ultrasonographic Measures of the Acromiohumeral Distance and Supraspinatus Tendon Thickness in Manual Wheelchair Users With Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Mar;98(3):517-524. doi: 10.1016/j.apmr.2016.06.018. Epub 2016 Jul 16.
- Fraenkel L, Falzer P, Fried T, Kohler M, Peters E, Kerns R, Leventhal H. Measuring pain impact versus pain severity using a numeric rating scale. J Gen Intern Med. 2012 May;27(5):555-60. doi: 10.1007/s11606-011-1926-z. Epub 2011 Nov 12.
- Xue X, Song Q, Yang X, Kuati A, Fu H, Liu Y, Cui G. Effect of extracorporeal shockwave therapy for rotator cuff tendinopathy: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2024 May 4;25(1):357. doi: 10.1186/s12891-024-07445-7.
- Wang X, Jia S, Cui J, Xue X, Tian Z. Effect of extracorporeal shock wave combined with autologous platelet-rich plasma injection on rotator cuff calcific tendinitis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2024 Sep 18;25(1):616. doi: 10.1186/s13063-024-08407-z.
- Fatima A, Ahmad A, Gilani SA, Darain H, Kazmi S, Hanif K. Effects of High-Energy Extracorporeal Shockwave Therapy on Pain, Functional Disability, Quality of Life, and Ultrasonographic Changes in Patients with Calcified Rotator Cuff Tendinopathy. Biomed Res Int. 2022 Mar 4;2022:1230857. doi: 10.1155/2022/1230857. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Nivelsairaudet
- Nivelkipu
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Olkapääkipu
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Ultraäänihoito
- Diatermia
- Hypertermia, indusoitu
- Kehon ulkopuolinen shokki -aaltohoito
- Liikuntahoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- DU-PT-ESWT-RCT-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .