Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty dodania terapii falami uderzeniowymi do ćwiczeń w przypadku tendinopatii stożka rotatorów

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Deraya University

Wpływ dodania terapii falami uderzeniowymi do ćwiczeń w przypadku tendinopatii stożka rotatorów: Badanie randomizowane kontrolowane

Tendinopatia stożka rotatorów (RCT) jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu barku, prowadząc do ograniczeń funkcjonalnych i obniżenia jakości życia. Terapia ćwiczeniowa jest uważana za leczenie pierwszego rzutu; jednakże dodatkowe metody, takie jak terapia falą uderzeniową (ESWT), mogą przyspieszyć powrót do zdrowia. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu dodania ESWT do programu ćwiczeń stabilizacji stożka rotatorów i łopatki u pacjentów z tendinopatią stożka rotatorów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tendinopatia stożka rotatorów obejmuje przewlekłe przeciążenie i mikrourazy ścięgien stożka rotatorów, prowadząc do bólu, stanu zapalnego i upośledzenia funkcjonalnego. Ćwiczenia terapeutyczne ukierunkowane na stożek rotatorów i stabilizatory łopatki są powszechnie zalecane w celu przywrócenia kontroli mięśniowej i kinematyki barku.

Pozacielesna terapia falą uderzeniową (ESWT) wykazała potencjał w regeneracji ścięgien, zmniejszeniu bólu i poprawie unaczynienia. To randomizowane badanie kontrolowane bada, czy połączenie ESWT i terapii ćwiczeniami przynosi większe poprawy niż sama terapia ćwiczeniami w zmniejszaniu grubości ścięgna nadgrzebieniowego i bólu oraz poprawie funkcji barku.

Pięćdziesięciu uczestników w wieku 30-55 lat z potwierdzonym RCT zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup:

  • Grupa A (Eksperymentalna): ESWT + ćwiczenia stabilizacji stożka rotatorów i łopatki.
  • Grupa B (Aktywny komparator): Tylko ćwiczenia stabilizacji stożka rotatorów i łopatki.

Obie grupy będą leczone przez 6 tygodni, z 3 sesjami ćwiczeń tygodniowo; Grupa A będzie otrzymywać dodatkowo 1 sesję ESWT tygodniowo oprócz ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Menia Governorate
      • Minya, Menia Governorate, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • faculty of physical therapy, Deraya University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w stanie stabilnym medycznie, które wyrażają zgodę na udział w badaniu.
  • Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku od 30 do 55 lat.
  • Rozpoznanie tendinopatii stożka rotatorów, potwierdzone klinicznie oraz w badaniu ultrasonograficznym lub rezonansie magnetycznym.
  • Czas trwania objawów dłuższy niż 3 miesiące.
  • Grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego > 5,85 mm zmierzona w badaniu ultrasonograficznym (na podstawie Hunter i in., 2021).
  • Zdolność do przestrzegania planu leczenia i uczestnictwa we wszystkich sesjach terapeutycznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Masowne uszkodzenie stożka rotatorów lub całkowite zerwanie ścięgna.
  • Zrostowe zapalenie torebki stawowej lub znaczne ograniczenie biernego zakresu ruchu w stawie barkowym.
  • W wywiadzie złamanie, zwichnięcie lub operacja barku w chorej kończynie.
  • Reumatoidalne zapalenie stawów, cukrzyca lub układowa choroba zapalna.
  • Radikulopatia szyjna lub zaangażowanie neurologiczne wpływające na bark.
  • Iniekcja kortykosteroidu w chory bark w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Ciaża lub karmienie piersią.
  • BMI > 30 kg/m² (wyklucza się osoby otyłe).
  • Aktualna choroba nowotworowa, otwarte rany lub miejscowe zakażenie w miejscu leczenia.
  • Niemożność tolerancji terapii falą uderzeniową lub wykonywania sesji ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Falami Uderzeniowymi (ESWT) z Ćwiczeniami

Uczestnicy w tej grupie otrzymają pozacorporealną terapię falami uderzeniowymi (ESWT) stosowaną na ścięgno nadgrzebieniowe raz w tygodniu przez 6 tygodni, oprócz programu ćwiczeń stabilizujących stożek rotatorów i łopatkę wykonywanego trzy razy w tygodniu.

ESWT będzie stosowana za pomocą skupionej sondy pod ciśnieniem 1,5 bara, 1500 uderzeń na sesję. Ćwiczenia będą obejmowały ćwiczenia wzmacniające i kontrolne dla mięśni stożka rotatorów i łopatki.
Inny: Terapia falą uderzeniową (ESWT) z ćwiczeniami

Skoncentrowana zewnątrzustrojowa terapia falą uderzeniową (ESWT) będzie stosowana na ścięgno nadgrzebieniowe pod ciśnieniem 1,5 bara, 1500 uderzeń na sesję, raz w tygodniu przez 6 tygodni, w połączeniu z programem ćwiczeń stabilizujących stożek rotatorów i łopatkę, wykonywanym trzy razy w tygodniu.

To połączenie ma na celu wspomaganie gojenia ścięgna, poprawę siły mięśniowej oraz zmniejszenie bólu barku.
Aktywny komparator: Tylko Terapia Ćwiczeniami

Uczestnicy tej grupy będą wykonywać ten sam program ćwiczeń stabilizujących stożek rotatorów i łopatki, co grupa eksperymentalna, bez otrzymywania ESWT.

Program ćwiczeń koncentruje się na wzmacnianiu, rozciąganiu i kontroli nerwowo-mięśniowej stabilizatorów barku i łopatki, wykonywany trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Inny: Terapia Ćwiczeniami

Znormalizowany program ćwiczeń stabilizacyjnych stożka rotatorów i łopatki, obejmujący wzmacnianie, rozciąganie i trening kontrolny kompleksu barkowego. Ćwiczenia wykonywane są trzy razy w tygodniu przez 6 tygodni pod nadzorem.

Ten program służy jako aktywna kontrola do porównania z ESWT + Ćwiczeniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana grubości ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 6 tygodniach od interwencji
Grubość ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego będzie mierzona za pomocą diagnostycznej ultrasonografii w płaszczyźnie poprzecznej. Uczestnicy zostaną ustawieni w zmodyfikowanej pozycji Crassa (dłoń na grzebieniu biodrowym, łokieć skierowany do tyłu), zgodnie z opisem Ferriego i in. (2005). Głowica ultrasonograficzna zostanie umieszczona na wyrostku barkowym i przesunięta bocznie, aby uwidocznić ścięgno mięśnia nadgrzebieniowego. Zmniejszenie grubości ścięgna po 6 tygodniach leczenia wskazuje na poprawę strukturalną. Pomiary zostaną wykonane na początku badania oraz 6 tygodni po interwencji.
Linia wyjściowa i po 6 tygodniach od interwencji
Zmiana w intensywności bólu barku (Numeryczna Skala Oceny Bólu, NPRS)
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po 6 tygodniach od interwencji
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS), w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból). Uczestnicy ocenią średni ból barku z poprzedniego tygodnia. Niższy wynik po leczeniu wskazuje na poprawę. Pomiary będą przeprowadzane na początku badania oraz 6 tygodni po interwencji.
Wyniki wyjściowe i po 6 tygodniach od interwencji
Zmiana w niepełnosprawności barku (Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku, SPADI)
Ramy czasowe: Początkowa i po 6 tygodniach od interwencji
Ból i niepełnosprawność barku będą oceniane za pomocą Wskaźnika Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI). Ten kwestionariusz wypełniany samodzielnie obejmuje 13 pozycji ocenianych w skali 0-10. Łączny wynik wyrażany jest w procentach, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból i niepełnosprawność. SPADI będzie przeprowadzany na początku badania oraz po 6 tygodniach od interwencji.
Początkowa i po 6 tygodniach od interwencji
Zmiana izometrycznej siły mięśniowej barku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach od interwencji
Siła izometryczna mięśni rotatorów zewnętrznych i wewnętrznych barku będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru. Uczestnicy wykonają maksymalne skurcze dowolne w standardowej pozycji siedzącej. Dla każdego kierunku ruchu zostaną przeprowadzone trzy próby, a średnia wartość zostanie zapisana w niutonach (N). Wzrost siły po leczeniu wskazuje na poprawę funkcjonalną.
Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Deraya University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Michener, L. A., Subasi Yesilyaprak, S. S., Seitz, A. L., Timmons, M. K., & Walsworth, M. K. (2015). Supraspinatus tendon and subacromial space parameters measured on ultrasonographic imaging in subacromial impingement syndrome. Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy, 23(2), 363-369.
  • Lyng, K. D., Andersen, J. D., Jensen, S. L., Olesen, J. L., Arendt-Nielsen, L., Madsen, N. K., & Petersen, K. K. (2022, Oct). The influence of exercise on clinical pain and pain mechanisms in patients with subacromial pain syndrome. Eur J Pain, 26(9), 1882-1895. https://doi.org/10.1002/ejp.2010
  • Liaghat, B., Skou, S. T., Jørgensen, U., Sondergaard, J., Søgaard, K., & Juul-Kristensen, B. (2020). Heavy shoulder strengthening exercise in people with hypermobility spectrum disorder (HSD) and long-lasting shoulder symptoms: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud, 6, 97. https://doi.org/10.1186/s40814-020-00632-y
  • Belley, A. F., Gagnon, D. H., Routhier, F., & Roy, J.-S. (2017). Ultrasonographic measures of the acromiohumeral distance and supraspinatus tendon thickness in manual wheelchair users with spinal cord injury. Archives of physical medicine and rehabilitation, 98(3), 517-524.
  • Beshay, N., Lam, P. H., & Murrell, G. A. C. (2011). Assessing the Reliability of Shoulder Strength Measurement: Hand-Held versus Fixed Dynamometry. Shoulder & Elbow, 3(4), 244-251. https://doi.org/10.1111/j.1758-5740.2011.00137.x
  • Fraenkel, L., Cunningham, M., Peters, E., & Seligman, C. (2012). Measuring pain impact versus pain severity using a numeric rating scale. Journal of General Internal Medicine, 27(5), 555-560. https://doi.org/10.1007/s11606-011-1932-1
  • Alsanawi, H. A., Alghadir, A., Anwer, S., Roach, K. E., & Alawaji, A. (2015). Cross-cultural adaptation and psychometric properties of an Arabic version of the Shoulder Pain and Disability Index. International Journal of Rehabilitation Research, 38(3), 270-275. https://doi.org/10.1097/mrr.0000000000000118
  • Breckenridge, J. D., & McAuley, J. H. (2011). Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother, 57(3), 197. https://doi.org/10.1016/s1836-9553(11)70045-5
  • Xue, X., Song, Q., Yang, X., Kuati, A., Fu, H., Liu, Y., & Cui, G. (2024, May 4). Effect of extracorporeal shockwave therapy for rotator cuff tendinopathy: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord, 25(1), 357. https://doi.org/10.1186/s12891-024-07445-7
  • Wang, X., Jia, S., Cui, J., Xue, X., & Tian, Z. (2024, Sep 18). Effect of extracorporeal shock wave combined with autologous platelet-rich plasma injection on rotator cuff calcific tendinitis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials, 25(1), 616. https://doi.org/10.1186/s13063-024-08407-z
  • Fatima, A., Ahmad, A., Gilani, S. A., Darain, H., Kazmi, S., & Hanif, K. (2022). Effects of High-Energy Extracorporeal Shockwave Therapy on Pain, Functional Disability, Quality of Life, and Ultrasonographic Changes in Patients with Calcified Rotator Cuff Tendinopathy. Biomed Res Int, 2022, 1230857. https://doi.org/10.1155/2022/1230857

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DU-PT-ESWT-RCT-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból ramienia

Badania kliniczne na Terapia falą uderzeniową (ESWT) z ćwiczeniami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj