体外冲击波疗法结合运动对肩袖肌腱病变的效果
2026年8月26日 更新者：Deraya University
在肩袖肌腱病中增加体外冲击波疗法对运动效果的影响：一项随机对照试验
肩袖肌腱病（RCT）是导致肩部疼痛的最常见原因之一，会造成功能受限和生活质量下降。
运动疗法被认为是首选治疗方法；然而，辅助治疗方式如体外冲击波疗法（ESWT）可能促进康复。
本研究旨在评估在肩袖和肩胛骨稳定运动方案中增加ESWT对肩袖肌腱病患者的效果。
研究概览
详细说明
肩袖肌腱病涉及肩袖肌腱的慢性过度负荷和微创伤，导致疼痛、炎症和功能障碍。 通常开具针对肩袖和肩胛骨稳定肌的治疗性锻炼，以恢复肌肉控制和肩关节运动学。
体外冲击波疗法（ESWT）已显示出促进肌腱再生、减轻疼痛和改善血管化的潜力。 这项随机对照试验旨在研究，在减少冈上肌腱厚度和疼痛以及改善肩关节功能方面，ESWT联合运动疗法是否比单独的运动疗法产生更大的改善。
50名年龄在30-55岁之间、确诊为肩袖肌腱病的参与者将被随机分为两组：
- A组（实验组）：ESWT + 肩袖和肩胛骨稳定锻炼。
- B组（主动对照组）：仅进行肩袖和肩胛骨稳定锻炼。
两组均将接受为期6周的治疗，每周进行3次锻炼；A组除锻炼外，每周还将接受1次ESWT治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Menia Governorate
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Minya、Menia Governorate、埃及
- faculty of physical therapy, Deraya University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 健康状况稳定且同意参与研究的个体。
- 年龄在30至55岁之间的男性和女性参与者。
- 经临床和超声或MRI确诊为肩袖肌腱病。
- 症状持续时间超过3个月。
- 超声测量显示冈上肌腱厚度 > 5.85毫米（基于Hunter等人，2021年）。
- 能够遵循治疗方案并参加所有治疗疗程。
排除标准：
- 巨大肩袖撕裂或肌腱完全断裂。
- 粘连性关节囊炎或肩关节被动活动明显受限。
- 患肢有肩部骨折、脱位或手术史。
- 类风湿关节炎、糖尿病或全身性炎症性疾病。
- 颈椎神经根病或影响肩部的神经病变。
- 过去6个月内曾在患侧肩部注射皮质类固醇。
- 妊娠或哺乳期。
- BMI > 30千克/米²（排除肥胖个体）。
- 当前患有恶性肿瘤、治疗部位有开放性伤口或局部感染。
- 无法耐受冲击波治疗或进行锻炼疗程。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：体外冲击波疗法（ESWT）结合运动
该组参与者将接受每周一次、持续6周的冈上肌腱体外冲击波治疗（ESWT），同时配合每周三次的肩袖及肩胛骨稳定锻炼计划。 ESWT将使用聚焦探头进行，治疗压力为1.5巴，每次治疗冲击1500次。 锻炼内容包括肩袖肌群和肩胛肌群的强化与控制训练。 |
聚焦体外冲击波疗法（ESWT）将应用于冈上肌腱，压力为1.5巴，每次治疗1500次冲击，每周一次，持续6周，同时结合每周三次的肩袖和肩胛骨稳定锻炼计划。 此组合方案旨在促进肌腱愈合、增强力量并减轻肩部疼痛。 |
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有源比较器：仅运动疗法
该组参与者将执行与实验组相同的肩袖和肩胛骨稳定锻炼计划，但不接受冲击波治疗。 该锻炼计划侧重于肩部和肩胛骨稳定肌的强化、拉伸和神经肌肉控制，每周进行三次，持续6周。 |
一套标准化的肩袖及肩胛骨稳定训练方案，包括肩关节复合体的力量训练、拉伸训练和控制训练。 该训练在监督下进行，每周三次，持续六周。 此方案作为主动对照组，用于与冲击波治疗+训练进行比较。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冈上肌腱厚度变化
大体时间：基线及干预后6周
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将使用诊断性超声在横断面测量冈上肌腱厚度。
参与者将按照Ferri等人（2005年）描述的改良Crass体位（手掌置于髂嵴，肘部朝后）进行定位。
换能器将放置在肩峰上，并向外侧移动以观察冈上肌腱。
治疗6周后肌腱厚度减少表明结构改善。
测量将在基线时和干预后6周进行。
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基线及干预后6周
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肩部疼痛强度变化（数字疼痛评定量表，NPRS）
大体时间：基线及干预后6周
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疼痛强度将使用数字疼痛评定量表（NPRS）进行评估，范围从0（无痛）到10（可以想象的最严重疼痛）。
参与者将评估他们过去一周的平均肩部疼痛。
治疗后得分较低表示改善。
测量将在基线时和干预后6周进行。
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基线及干预后6周
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肩部功能障碍变化（肩部疼痛与功能障碍指数，SPADI）
大体时间：基线及干预后6周
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肩部疼痛和功能障碍将使用肩部疼痛和功能障碍指数（SPADI）进行评估。
这份自填问卷包含13个项目，评分范围为0-10分。
总分以百分比表示，分数越高表示疼痛和功能障碍越严重。
SPADI将在基线时和干预后6周进行。
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基线及干预后6周
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等长肩部肌肉力量变化
大体时间：基线及干预后6周
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肩关节外旋和内旋肌肉的等长收缩力量将使用手持式测力计进行测量。
参与者将以标准化的坐姿进行最大自主收缩。
每个运动方向将进行三次试验，平均值将以牛顿（N）为单位记录。
治疗后力量增加表明功能改善。
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基线及干预后6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Michener LA, Subasi Yesilyaprak SS, Seitz AL, Timmons MK, Walsworth MK. Supraspinatus tendon and subacromial space parameters measured on ultrasonographic imaging in subacromial impingement syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Feb;23(2):363-9. doi: 10.1007/s00167-013-2542-8. Epub 2013 Jun 5.
- Breckenridge JD, McAuley JH. Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother. 2011;57(3):197. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70045-5.
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- Liaghat B, Skou ST, Jorgensen U, Sondergaard J, Sogaard K, Juul-Kristensen B. Heavy shoulder strengthening exercise in people with hypermobility spectrum disorder (HSD) and long-lasting shoulder symptoms: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jul 10;6:97. doi: 10.1186/s40814-020-00632-y. eCollection 2020.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月15日
初级完成 (实际的)
2026年5月15日
研究完成 (实际的)
2026年5月20日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月29日
首次发布 (实际的)
2026年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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