Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rotátorfék-ínpanaszokban szenvedőknél a gyakorlatokhoz hozzáadott extrakorporális lökéshullám-terápia hatása

2026. augusztus 26. frissítette: Deraya University

A külső lökhullám-terápia hatása a gyakorlatok kiegészítésére a rotátorköpeny-ínpanaszok kezelésében: randomizált kontrollált vizsgálat

A rotátorköpeny-tendinopátia (RCT) a vállfájás egyik leggyakoribb oka, amely funkcionális korlátozásokhoz és csökkentett életminőséghez vezet. A gyógytorna elsővonalbeli kezelésnek számít; azonban a kiegészítő terápiák, mint például az extrakorporális lökéshullám-terápia (ESWT), felgyorsíthatják a gyógyulást. Ez a tanulmány azt célozza, hogy értékelje az ESWT hozzáadásának hatását a rotátorköpeny- és lapockastabilizáló gyógytorna programhoz rotátorköpeny-tendinopátiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rotátor kötő ínszalag betegség a rotátor kötő ínszalagok krónikus túlterhelését és mikrosérülését foglalja magában, amely fájdalomhoz, gyulladáshoz és funkcionális károsodáshoz vezet. A rotátor kötőt és a lapockastabilizátorokat célzó gyógytornát általában előírják az izomirányítás és a váll kinematika helyreállításához.

A testen kívüli lökéshullám-terápia (ESWT) potenciált mutatott az ínszalag regenerációjára, a fájdalom csökkentésére és az érelátátozás javítására. Ez a randomizált kontrollált vizsgálat azt vizsgálja, hogy az ESWT és a gyógytorna kombinációja nagyobb javulást eredményez-e, mint a gyógytorna önmagában a felső púpos izom ínszalag vastagságának csökkentésében, a fájdalom csökkentésében és a vállfunkció javításában.

Ötven, 30-55 éves résztvevőt, akiknél rotátor kötő ínszalag betegséget igazoltak, véletlenszerűen két csoportba osztanak:

  • A csoport (Kísérleti): ESWT + rotátor kötő és lapockastabilizációs gyakorlatok.
  • B csoport (Aktív összehasonlító): Csak rotátor kötő és lapockastabilizációs gyakorlatok.

Mindkét csoportot 6 hétig kezelik, heti 3 gyógytorna-alkalommal; az A csoport a gyakorlatok mellett heti 1 ESWT-alkalomban is részesül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Menia Governorate
      • Minya, Menia Governorate, Egyiptom
        • faculty of physical therapy, Deraya University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Orvosi szempontból stabil egyének, akik beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe.
  • 30 és 55 év közötti férfi és női résztvevők.
  • Rotátorköpeny-tendinopátiával diagnosztizáltak, klinikailag és ultrahanggal vagy MRI-vel megerősítve.
  • A tünetek időtartama több mint 3 hónap.
  • Supraspinatus inak vastagsága > 5,85 mm ultrahangos mérés szerint (Hunter et al., 2021 alapján).
  • Képesek a kezelési terv követésére és az összes terápiás ülésre való megjelenésre.

Kizárási kritériumok:

  • Masszív rotátorköpeny-szakadás vagy teljes inakruptura.
  • Adhezív capsulitis vagy jelentős passzív vállmozgás korlátozás.
  • Válltörés, ficam vagy műtét előzménye az érintett végtagon.
  • Rheumatoid arthritis, diabetes mellitus vagy szisztémás gyulladásos betegség.
  • Cervicalis radiculopathia vagy a vállat érintő neurológiai érintettség.
  • Kortikoszteroid injekció az érintett vállban az elmúlt 6 hónapban.
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • BMI > 30 kg/m² (elhízott egyének kizárva).
  • Jelenlegi malignitás, nyílt sebek vagy helyi fertőzés a kezelési helyszínen.
  • Shock wave terápia vagy gyakorlati ülések végrehajtásának elviselhetetlensége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Extrakorporális Shock Wave Terápia (ESWT) gyakorlattal

A résztvevők ebben a csoportban hetente egyszer, 6 hétig kapnak extracorporális shockwave terápiát (ESWT) a supraspinatus inra alkalmazva, a rotátor köpeny és scapula stabilizációs gyakorlatprogram mellett, amelyet hetente háromszor végeznek el.

Az ESWT-et fókuszált szondával alkalmazzák 1,5 bar nyomáson, ülésenként 1500 lövéssel. A gyakorlatok magukban foglalják az erősítő és kontrollgyakorlatokat a rotátor köpeny és a scapulaizmok számára.
Egyéb: Extrakorporális Sokkhullám-terápia (ESWT) gyakorlattal együtt

A fókuszált extrakorporális lökéshullám-terápiát (ESWT) a felső pikkelyes izom (supraspinatus) ízületi porcához alkalmazzák 1,5 bar nyomáson, ülésenként 1500 lökéssel, hetente egyszer 6 héten át, kombinálva egy rotátorköpeny- és lapockastabilizáló gyakorlatprogrammal, amelyet hetente háromszor végeznek.

Ez a kombináció a porcgyógyulás elősegítésére, az erő javítására és a vállfájdalom csökkentésére irányul.
Aktív összehasonlító: Csak Gyógytorna

Az ebben a csoportban résztvevők ugyanazt a rotátorkötő- és lapockastabilizáló gyakorlatprogramot fogják végezni, mint a kísérleti csoport, ESWT kezelés nélkül.

A gyakorlatprogram a váll- és lapockastabilizálók erősítésére, nyújtására és ideg-izomirányítására összpontosít, heti három alkalommal, 6 hétig végrehajtva.
Egyéb: Gyógytorna

Egy standardizált rotátor köpeny és lapocka stabilizációs gyakorlatprogram, amely erősítő, nyújtó és kontroll tréninget foglal magában a váll komplexum számára. A gyakorlatokat hetente háromszor végzik 6 hétig felügyelet mellett.

Ez a program az aktív kontrollként szolgál az ESWT + Gyakorlat programmal való összehasonlításhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A supraspinatus inak vastagságának változása
Időkeret: Alapvonal és a beavatkozást követő 6. héten
A supraspinatus ín vastagságát diagnosztikus ultrahanggal mérik a keresztirányú síkban. A résztvevőket a Ferri és mtsai. (2005) által leírt módosított Crass-pozícióban helyezik el (tenyér az íriszcsonton, könyök hátrafelé irányítva). A transzducert az akromionra helyezik, majd oldalra mozgatják a supraspinatus ín megjelenítéséhez. A kezelés 6 hetét követően az ínvastagság csökkenése szerkezeti javulást jelez. A méréseket a kiindulási állapotban és a beavatkozást követő 6. héten végzik.
Alapvonal és a beavatkozást követő 6. héten
Vállfájdalom intenzitásának változása (Numerikus fájdalom értékelési skála, NPRS)
Időkeret: Alapvonal és 6 héttel az intervenció után
A fájdalom intenzitását a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) segítségével értékelik, 0 (nincs fájdalom) és 10 (elképzelhető legrosszabb fájdalom) között. A résztvevők az előző héten tapasztalt átlagos vállfájdalmat értékelik. A kezelés után alacsonyabb pontszám javulást jelez. A méréseket a kezdeti időpontban és a beavatkozást követő 6. héten végezzük.
Alapvonal és 6 héttel az intervenció után
A vállfunkciók változása (Shoulder Pain and Disability Index, SPADI)
Időkeret: Alapvonal és a beavatkozást követő 6. héten
A vállfájdalom és a mozgáskorlátozottság felmérésére a Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) kerül felhasználásra. Ez az önkitöltős kérdőív 13, 0-10 pontértékű tételt tartalmaz. Az összpontszám százalékban van kifejezve, ahol a magasabb pontszám nagyobb fájdalmat és mozgáskorlátozottságot jelez. A SPADI-t a kezdéskor és a beavatkozást követő 6. héten alkalmazzák.
Alapvonal és a beavatkozást követő 6. héten
Izometrikus vállizom-erő változása
Időkeret: Alapvonal és a beavatkozást követő 6 hét
A váll külső és belső forgató izmainak izometrikus erejét kézi dinamométerrel mérik. A résztvevők maximális önkéntes összehúzódásokat végeznek szabványosított ülőhelyzetben. Minden mozgásirányra három próbát végeznek, és az átlagértéket newtonban (N) rögzítik. A kezelés utáni megnövekedett erő funkcionális javulást jelez.
Alapvonal és a beavatkozást követő 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Deraya University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. május 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DU-PT-ESWT-RCT-003

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel