Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av å tilføre ekstrakorporal sjokkbølgeterapi til øvelser ved rotatormansjett-tendinopati

26. august 2026 oppdatert av: Deraya University

Effekten av å legge til ekstracorporal sjokkbølgeterapi til øvelser ved rotatormansjett-tendinopati: En randomisert kontrollert studie

Rotator cuff-tendinopati (RCT) er en av de vanligste årsakene til skuldersmerter, noe som fører til funksjonsbegrensninger og redusert livskvalitet. Treningsterapi regnes som en førstevalgsbehandling; imidlertid kan tilleggsbehandlinger som ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) forbedre bedringsprosessen. Denne studien har som mål å evaluere effekten av å legge til ESWT til et rotator cuff- og scapular stabiliserings treningsprogram hos pasienter med rotator cuff-tendinopati.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rotator cuff tendinopati involverer kronisk overbelastning og mikrotraumer i rotator cuff-senene, noe som fører til smerter, betennelse og funksjonshemming. Terapeutiske øvelser som retter seg mot rotator cuff og skapula stabilisatorer er vanligvis foreskrevet for å gjenopprette muskelkontroll og skulderkinematikk.

Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) har vist potensial for seneregenerering, smertenedsettelse og forbedret vaskularisering. Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker om kombinasjonen av ESWT og treningsbehandling gir større forbedringer enn kun treningsbehandling i å redusere supraspinatus-senetykkelse og smerter og forbedre skulderfunksjon.

Femti deltakere i alderen 30-55 år med bekreftet RCT vil bli tilfeldig tildelt to grupper:

  • Gruppe A (Eksperimentell): ESWT + rotator cuff og skapula stabiliseringsøvelser.
  • Gruppe B (Aktiv sammenligning): Kun rotator cuff og skapula stabiliseringsøvelser.

Begge gruppene vil bli behandlet i 6 uker, med 3 treningsøkter per uke; Gruppe A vil motta 1 ESWT-økt ukentlig i tillegg til øvelsene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Menia Governorate
      • Minya, Menia Governorate, Egypt
        • faculty of physical therapy, Deraya University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk stabile personer som samtykker til å delta i studien.
  • Mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 30 til 55 år.
  • Diagnostisert med rotator cuff tendinopati, bekreftet klinisk og ved ultralyd eller MR.
  • Symptomvarighet på mer enn 3 måneder.
  • Supraspinatus-senetynnelse > 5,85 mm målt med ultralyd (basert på Hunter et al., 2021).
  • I stand til å følge behandlingsplanen og delta på alle terapitimer.

Eksklusjonskriterier:

  • Massiv rotator cuff-rift eller fullstendig seneruptur.
  • Adhesiv capsulitt eller betydelig begrensning av passiv skulderbevegelse.
  • Tidligere skulderfraktur, luksasjon eller operasjon i den berørte ekstremiteten.
  • Revmatoid artritt, diabetes mellitus eller systemisk inflammatorisk sykdom.
  • Cervikal radikulopati eller nevrologisk involvering som påvirker skulderen.
  • Kortikosteroidinjeksjon i den berørte skulderen de siste 6 månedene.
  • Graviditet eller amming.
  • BMI > 30 kg/m² (overvektige personer ekskludert).
  • Nåværende malignitet, åpne sår eller lokal infeksjon på behandlingsstedet.
  • Manglende evne til å tolerere støtbølgeterapi eller utføre treningsøkter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) med trening

Deltakere i denne gruppen vil motta ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) påsupraspinatus-senen en gang i uken i 6 uker, i tillegg til et rotatormansjett- og scapula-stabiliserings treningsprogram utført tre ganger per uke.

ESWT vil bli brukt med en fokusert probe ved 1,5 bar trykk, 1500 sjokk per økt. Øvelsene vil inkludere styrke- og kontrolløvelser for rotatormansjett- og scapula-muskler.
Annen: Ekstracorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) med trening

Fokusert ekstracorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) vil bli påført supraspinatus-senen med 1,5 bar, 1500 sjokk per økt, en gang i uken i 6 uker, i kombinasjon med et rotator cuff- og skapula-stabiliserings treningsprogram som utføres tre ganger i uken.

Denne kombinasjonen er designet for å fremme senheling, forbedre styrke og redusere skuldersmerter.
Aktiv komparator: Bare treningsterapi

Deltakere i denne gruppen vil utføre samme rotator cuff og skapula stabiliserings treningsprogram som eksperimentgruppen, uten å motta ESWT.

Treningsprogrammet fokuserer på styrke, strekk og nevromuskulær kontroll av skulder- og skapulastabilisatorer, utført tre ganger per uke i 6 uker.
Annen: Treningsbehandling

Et standardisert rotatormansjett- og skapulærstabiliseringsøvelsesprogram som inkluderer styrke-, strekk- og kontrolltrening for skulderkomplekset. Øvelsene utføres tre ganger ukentlig i 6 uker under veiledning.

Dette programmet fungerer som aktiv kontroll for sammenligning med ESWT + trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Supraspinatus-senetykkelse
Tidsramme: Baseline og ved 6 uker etter intervensjon
Supraspinatus-senetykkelsen vil bli målt ved hjelp av diagnostisk ultralyd i transversplanet.
Deltakerne vil bli plassert i den modifiserte Crass-posisjonen (håndflaten på iliac crest, albuen rettet bakover) som beskrevet av Ferri et al. (2005).
Transduceren vil bli plassert på acromion og beveget lateralt for å visualisere supraspinatus-senen.
En reduksjon i senetykkelse etter 6 ukers behandling indikerer strukturell forbedring.
Målingene vil bli tatt ved baseline og 6 uker etter intervensjon.
Baseline og ved 6 uker etter intervensjon
Endring i skuldersmerteintensitet (Numerisk smertevurderingsskala, NPRS)
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 uker etter intervensjonen
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS), som går fra 0 (ingen smerter) til 10 (verst tenkelige smerter).
Deltakerne vil vurdere gjennomsnittlig skuldersmerte de siste ukene.
Et lavere poengsum etter behandling indikerer forbedring.
Målingene vil bli tatt ved baseline og 6 uker etter intervensjon.
Utgangspunkt og 6 uker etter intervensjonen
Endring i skulderfunksjonshemming (Shoulder Pain and Disability Index, SPADI)
Tidsramme: Baseline og ved 6 uker etter intervensjon
Skuldersmerter og funksjonshemming vil bli vurdert ved hjelp av Skuldersmerte- og Funksjonshemmingsindeksen (SPADI). Dette selvrapporterte spørreskjemaet inkluderer 13 elementer som poenglegges fra 0-10. Den totale poengsummen uttrykkes i prosent, der høyere poengsummer indikerer større smerte og funksjonshemming. SPADI vil bli administrert ved utgangspunktet og 6 uker etter intervensjonen.
Baseline og ved 6 uker etter intervensjon
Endring i isometrisk skulder muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 6 uker etter intervensjon
Isometrisk styrke i skulderens eksterne og interne rotatormuskler vil bli målt med en håndholdt dynamometer. Deltakere vil utføre maksimale frivillige sammentrekninger i en standardisert sittende stilling. Tre forsøk vil bli utført for hver bevegelsesretning, og gjennomsnittsverdien vil bli registrert i Newton (N). Økt styrke etter behandling indikerer funksjonsforbedring.
Baseline og 6 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Deraya University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DU-PT-ESWT-RCT-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere