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Wirkung der zusätzlichen extrakorporalen Stoßwellentherapie bei Übungen bei Rotatorenmanschetten-Tendinopathie

29. Januar 2026 aktualisiert von: Deraya University

Effekt der zusätzlichen extrakorporalen Stoßwellentherapie zu Übungen bei Rotatorenmanschetten-Tendinopathie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Rotatorenmanschetten-Tendinopathie (RCT) ist eine der häufigsten Ursachen für Schulterschmerzen, die zu funktionellen Einschränkungen und einer verminderten Lebensqualität führen. Die Bewegungstherapie gilt als Erstbehandlung; zusätzliche Maßnahmen wie die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) können jedoch die Genesung fördern. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der zusätzlichen Anwendung von ESWT zu einem Rotatorenmanschetten- und Skapulastabilisierungs-Übungsprogramm bei Patienten mit Rotatorenmanschetten-Tendinopathie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rotatorenmanschetten-Tendinopathie umfasst chronische Überlastung und Mikrotrauma der Rotatorenmanschetten-Sehnen, was zu Schmerzen, Entzündungen und funktioneller Beeinträchtigung führt. Therapeutische Übungen, die auf die Rotatorenmanschette und die skapularen Stabilisatoren abzielen, werden häufig verschrieben, um die Muskelkontrolle und die Schulterkinematik wiederherzustellen.

Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) hat Potenzial für Sehnenregeneration, Schmerzreduktion und verbesserte Vaskularisierung gezeigt. Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht, ob die Kombination von ESWT und Bewegungstherapie größere Verbesserungen erzielt als Bewegungstherapie allein bei der Verringerung der Supraspinatus-Sehnendicke und der Schmerzen sowie bei der Verbesserung der Schulterfunktion.

Fünfzig Teilnehmer im Alter von 30-55 Jahren mit bestätigter RCT werden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt:

  • Gruppe A (Experimentell): ESWT + Rotatorenmanschetten- und skapulare Stabilisierungsübungen.
  • Gruppe B (Aktiver Vergleich): Nur Rotatorenmanschetten- und skapulare Stabilisierungsübungen.

Beide Gruppen werden 6 Wochen lang behandelt, mit 3 Übungseinheiten pro Woche; Gruppe A erhält zusätzlich zu den Übungen 1 ESWT-Sitzung wöchentlich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
    • Menia Governorate
      • Minya, Menia Governorate, Ägypten
        • Rekrutierung
        • faculty of physical therapy, Deraya University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch stabile Personen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.
  • Männliche und weibliche Teilnehmer im Alter zwischen 30 und 55 Jahren.
  • Diagnose einer Rotatorenmanschetten-Tendinopathie, klinisch und durch Ultraschall oder MRT bestätigt.
  • Symptomdauer von mehr als 3 Monaten.
  • Supraspinatus-Sehnenstärke > 5,85 mm gemessen per Ultraschall (basierend auf Hunter et al., 2021).
  • In der Lage, den Behandlungsplan zu befolgen und alle Therapiesitzungen zu besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Massiver Rotatorenmanschettenriss oder vollständiger Sehnenriss.
  • Adhäsive Kapsulitis oder erhebliche Einschränkung der passiven Schulterbewegung.
  • Anamnese von Schulterfraktur, -luxation oder -operation an der betroffenen Extremität.
  • Rheumatoide Arthritis, Diabetes mellitus oder systemische Entzündungserkrankung.
  • Zervikale Radikulopathie oder neurologische Beteiligung, die die Schulter betrifft.
  • Kortikosteroidinjektion in die betroffene Schulter innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • BMI > 30 kg/m² (Personen mit Adipositas ausgeschlossen).
  • Aktuelle Malignität, offene Wunden oder lokale Infektion an der Behandlungsstelle.
  • Unfähigkeit, Stoßwellentherapie zu tolerieren oder Übungseinheiten durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) mit Übungen

Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten einmal wöchentlich für 6 Wochen extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT), angewendet auf die Supraspinatussehne, zusätzlich zu einem Rotatorenmanschetten- und Skapulastabilisierungs-Übungsprogramm, das dreimal pro Woche durchgeführt wird.

ESWT wird mit einer fokussierten Sonde bei 1,5 bar Druck, 1500 Schocks pro Sitzung angewendet. Die Übungen umfassen Kräftigungs- und Kontrollübungen für die Rotatorenmanschetten- und Skapulamuskeln.
Sonstiges: Extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) mit Übungen

Fokussierte extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) wird auf die Supraspinatussehne mit 1,5 bar, 1500 Schocks pro Sitzung, einmal wöchentlich über 6 Wochen angewendet, in Kombination mit einem Rotatorenmanschetten- und Skapulastabilisationsübungsprogramm, das dreimal wöchentlich durchgeführt wird.

Diese Kombination soll die Sehnenheilung fördern, die Kraft verbessern und Schulterschmerzen reduzieren.
Aktiver Komparator: Nur Bewegungstherapie

Teilnehmer dieser Gruppe führen dasselbe Rotatorenmanschetten- und Skapulastabilisierungsübungsprogramm wie die Experimentalgruppe durch, ohne ESWT zu erhalten.

Das Übungsprogramm konzentriert sich auf Kräftigung, Dehnung und neuromuskuläre Kontrolle der Schulter- und Skapulastabilisatoren und wird dreimal pro Woche über 6 Wochen durchgeführt.
Sonstiges: Bewegungstherapie

Ein standardisiertes Rotatorenmanschetten- und Skapulastabilisierungsübungsprogramm, das Kräftigungs-, Dehnungs- und Kontrolltraining für den Schulterkomplex umfasst. Die Übungen werden drei Mal wöchentlich über 6 Wochen unter Aufsicht durchgeführt.

Dieses Programm dient als aktive Kontrolle für den Vergleich mit ESWT + Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Supraspinatus-Sehnenstärke
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach der Intervention
Die Dicke der Supraspinatussehne wird mittels diagnostischer Ultraschalluntersuchung in der transversalen Ebene gemessen. Die Teilnehmer werden in der modifizierten Crass-Position (Handfläche auf dem Beckenkamm, Ellenbogen nach hinten gerichtet) positioniert, wie von Ferri et al. (2005) beschrieben. Der Schallkopf wird auf dem Akromion platziert und lateral bewegt, um die Supraspinatussehne sichtbar zu machen. Eine Abnahme der Sehnendicke nach 6-wöchiger Behandlung zeigt eine strukturelle Verbesserung an. Die Messungen werden zu Beginn und 6 Wochen nach der Intervention durchgeführt.
Baseline und 6 Wochen nach der Intervention
Veränderung der Schulterschmerzintensität (Numerische Schmerzskala, NPRS)
Zeitfenster: Baseline und nach 6 Wochen post-interventionell
Die Schmerzintensität wird anhand der numerischen Schmerzskala (NPRS) bewertet, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) reicht. Die Teilnehmer bewerten ihren durchschnittlichen Schulterschmerz der vorangegangenen Woche. Ein niedrigerer Wert nach der Behandlung zeigt eine Verbesserung an. Die Messungen werden zu Beginn und 6 Wochen nach der Intervention durchgeführt.
Baseline und nach 6 Wochen post-interventionell
Veränderung der Schulterbeeinträchtigung (Shoulder Pain and Disability Index, SPADI)
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach der Intervention
Schulterschmerzen und Behinderung werden mit dem Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) bewertet. Dieser selbstberichtete Fragebogen umfasst 13 Items, die von 0-10 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz ausgedrückt, wobei höhere Werte stärkere Schmerzen und Behinderung anzeigen. Der SPADI wird zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention durchgeführt.
Baseline und 6 Wochen nach der Intervention
Änderung der isometrischen Schultermuskelkraft
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach der Intervention
Die isometrische Kraft der äußeren und inneren Rotatorenmuskeln der Schulter wird mit einem Handdynamometer gemessen. Die Teilnehmer führen maximale freiwillige Kontraktionen in einer standardisierten Sitzposition durch. Für jede Bewegungsrichtung werden drei Versuche durchgeführt, und der Mittelwert wird in Newton (N) aufgezeichnet. Eine erhöhte Kraft nach der Behandlung deutet auf eine funktionelle Verbesserung hin.
Baseline und 6 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Deraya University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Michener, L. A., Subasi Yesilyaprak, S. S., Seitz, A. L., Timmons, M. K., & Walsworth, M. K. (2015). Supraspinatus tendon and subacromial space parameters measured on ultrasonographic imaging in subacromial impingement syndrome. Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy, 23(2), 363-369.
  • Lyng, K. D., Andersen, J. D., Jensen, S. L., Olesen, J. L., Arendt-Nielsen, L., Madsen, N. K., & Petersen, K. K. (2022, Oct). The influence of exercise on clinical pain and pain mechanisms in patients with subacromial pain syndrome. Eur J Pain, 26(9), 1882-1895. https://doi.org/10.1002/ejp.2010
  • Liaghat, B., Skou, S. T., Jørgensen, U., Sondergaard, J., Søgaard, K., & Juul-Kristensen, B. (2020). Heavy shoulder strengthening exercise in people with hypermobility spectrum disorder (HSD) and long-lasting shoulder symptoms: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud, 6, 97. https://doi.org/10.1186/s40814-020-00632-y
  • Belley, A. F., Gagnon, D. H., Routhier, F., & Roy, J.-S. (2017). Ultrasonographic measures of the acromiohumeral distance and supraspinatus tendon thickness in manual wheelchair users with spinal cord injury. Archives of physical medicine and rehabilitation, 98(3), 517-524.
  • Beshay, N., Lam, P. H., & Murrell, G. A. C. (2011). Assessing the Reliability of Shoulder Strength Measurement: Hand-Held versus Fixed Dynamometry. Shoulder & Elbow, 3(4), 244-251. https://doi.org/10.1111/j.1758-5740.2011.00137.x
  • Fraenkel, L., Cunningham, M., Peters, E., & Seligman, C. (2012). Measuring pain impact versus pain severity using a numeric rating scale. Journal of General Internal Medicine, 27(5), 555-560. https://doi.org/10.1007/s11606-011-1932-1
  • Alsanawi, H. A., Alghadir, A., Anwer, S., Roach, K. E., & Alawaji, A. (2015). Cross-cultural adaptation and psychometric properties of an Arabic version of the Shoulder Pain and Disability Index. International Journal of Rehabilitation Research, 38(3), 270-275. https://doi.org/10.1097/mrr.0000000000000118
  • Breckenridge, J. D., & McAuley, J. H. (2011). Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother, 57(3), 197. https://doi.org/10.1016/s1836-9553(11)70045-5
  • Xue, X., Song, Q., Yang, X., Kuati, A., Fu, H., Liu, Y., & Cui, G. (2024, May 4). Effect of extracorporeal shockwave therapy for rotator cuff tendinopathy: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord, 25(1), 357. https://doi.org/10.1186/s12891-024-07445-7
  • Wang, X., Jia, S., Cui, J., Xue, X., & Tian, Z. (2024, Sep 18). Effect of extracorporeal shock wave combined with autologous platelet-rich plasma injection on rotator cuff calcific tendinitis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials, 25(1), 616. https://doi.org/10.1186/s13063-024-08407-z
  • Fatima, A., Ahmad, A., Gilani, S. A., Darain, H., Kazmi, S., & Hanif, K. (2022). Effects of High-Energy Extracorporeal Shockwave Therapy on Pain, Functional Disability, Quality of Life, and Ultrasonographic Changes in Patients with Calcified Rotator Cuff Tendinopathy. Biomed Res Int, 2022, 1230857. https://doi.org/10.1155/2022/1230857

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DU-PT-ESWT-RCT-003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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