Efeito da Adição de Terapia por Onda de Choque Extracorpórea aos Exercícios na Tendinopatia do Manguito Rotador
Efeito da Adição de Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas aos Exercícios na Tendinopatia do Manguito Rotador: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tendinopatia do manguito rotador envolve sobrecarga crónica e microtraumatismos dos tendões do manguito rotador, levando a dor, inflamação e comprometimento funcional. Exercícios terapêuticos que visam o manguito rotador e os estabilizadores escapulares são geralmente prescritos para restaurar o controlo muscular e a cinemática do ombro.
A terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) demonstrou potencial para regeneração tendinosa, redução da dor e melhoria da vascularização. Este ensaio controlado randomizado investiga se a combinação de ESWT e terapia com exercícios produz melhorias maiores do que a terapia com exercícios isoladamente na redução da espessura do tendão supraespinhal e da dor e na melhoria da função do ombro.
Cinquenta participantes com idades entre 30 e 55 anos com RCT confirmada serão aleatoriamente distribuídos em dois grupos:
- Grupo A (Experimental): ESWT + exercícios de estabilização do manguito rotador e escapular.
- Grupo B (Comparador Ativo): Apenas exercícios de estabilização do manguito rotador e escapular.
Ambos os grupos serão tratados durante 6 semanas, com 3 sessões de exercícios por semana; o Grupo A receberá 1 sessão de ESWT semanalmente, além dos exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Menia Governorate
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Minya, Menia Governorate, Egito
- faculty of physical therapy, Deraya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos clinicamente estáveis que consentem em participar no estudo.
- Participantes do sexo masculino e feminino com idades compreendidas entre os 30 e os 55 anos.
- Diagnosticados com tendinopatia do manguito rotador, confirmada clinicamente e por ecografia ou ressonância magnética.
- Duração dos sintomas superior a 3 meses.
- Espessura do tendão supraespinhal > 5,85 mm medida por ecografia (com base em Hunter et al., 2021).
- Capacidade para seguir o plano de tratamento e comparecer a todas as sessões de terapia.
Critérios de Exclusão:
- Rotura maciça do manguito rotador ou rotura completa do tendão.
- Capsulite adesiva ou limitação significativa do movimento passivo do ombro.
- Antecedentes de fratura, luxação ou cirurgia no membro afetado.
- Artrite reumatoide, diabetes mellitus ou doença inflamatória sistémica.
- Radiculopatia cervical ou envolvimento neurológico que afete o ombro.
- Injeção de corticosteroides no ombro afetado nos últimos 6 meses.
- Gravidez ou amamentação.
- IMC > 30 kg/m² (indivíduos obesos excluídos).
- Neoplasia maligna atual, feridas abertas ou infeção local no local do tratamento.
- Incapacidade de tolerar terapia por ondas de choque ou realizar sessões de exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia por Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT) com Exercício
Os participantes deste grupo receberão terapia por ondas de choque extracorpóreas (ESWT) aplicada ao tendão do supraespinhal uma vez por semana durante 6 semanas, além de um programa de exercícios de estabilização do manguito rotador e escapular realizado três vezes por semana. A ESWT será aplicada utilizando uma sonda focalizada a uma pressão de 1,5 bar, com 1500 choques por sessão. Os exercícios incluirão exercícios de fortalecimento e controlo para os músculos do manguito rotador e escapulares. |
A terapia por ondas de choque extracorpóreas focalizada (ESWT) será aplicada ao tendão supraespinhal a 1,5 bar, 1500 choques por sessão, uma vez por semana durante 6 semanas, em combinação com um programa de exercícios de estabilização do manguito rotador e da escápula realizado três vezes por semana. Esta combinação foi concebida para promover a cicatrização do tendão, melhorar a força e reduzir a dor no ombro. |
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Comparador Ativo: Terapia de Exercício Apenas
Os participantes neste grupo realizarão o mesmo programa de exercícios de estabilização do manguito rotador e da escápula que o grupo experimental, sem receberem ESWT. O programa de exercícios centra-se no fortalecimento, alongamento e controlo neuromuscular dos estabilizadores do ombro e da escápula, realizado três vezes por semana durante 6 semanas. |
Um programa de exercícios padronizado para o manguito rotador e estabilização escapular, incluindo fortalecimento, alongamento e treino de controlo para o complexo do ombro. Os exercícios são realizados três vezes por semana durante 6 semanas sob supervisão. Este programa serve como controlo ativo para comparação com ESWT + Exercício. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Espessura do Tendão Supraespinhal
Prazo: Linha de base e às 6 semanas após a intervenção
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A espessura do tendão supraespinhal será medida por ultrassonografia diagnóstica no plano transversal.
Os participantes serão posicionados na posição de Crass modificada (palma da mão na crista ilíaca, cotovelo direcionado posteriormente) conforme descrito por Ferri et al. (2005).
O transdutor será colocado no acrómio e movido lateralmente para visualizar o tendão supraespinhal.
Uma diminuição da espessura do tendão após 6 semanas de tratamento indica melhoria estrutural.
As medições serão realizadas no início e 6 semanas após a intervenção.
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Linha de base e às 6 semanas após a intervenção
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Alteração na Intensidade da Dor no Ombro (Escala Numérica de Avaliação da Dor, ENAD)
Prazo: Linha de base e às 6 semanas pós-intervenção
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A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD), que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Os participantes irão classificar a sua dor média no ombro durante a semana anterior.
Uma pontuação mais baixa após o tratamento indica melhoria.
As medições serão realizadas no início do estudo e 6 semanas após a intervenção.
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Linha de base e às 6 semanas pós-intervenção
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Alteração na Incapacidade do Ombro (Índice de Dor e Incapacidade do Ombro, SPADI)
Prazo: Linha de base e às 6 semanas pós-intervenção
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A dor e incapacidade do ombro serão avaliadas através do Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI).
Este questionário autoaplicado inclui 13 itens pontuados de 0 a 10.
A pontuação total é expressa como uma percentagem, sendo que pontuações mais altas indicam maior dor e incapacidade.
O SPADI será administrado no início do estudo e às 6 semanas após a intervenção.
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Linha de base e às 6 semanas pós-intervenção
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Alteração da Força Muscular Isométrica do Ombro
Prazo: Baseline e às 6 semanas após a intervenção
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A força isométrica dos músculos rotadores externos e internos do ombro será medida utilizando um dinamómetro portátil.
Os participantes realizarão contrações voluntárias máximas numa posição sentada padronizada.
Serão realizadas três tentativas para cada direção de movimento, e o valor médio será registado em Newtons (N).
Um aumento da força após o tratamento indica uma melhoria funcional.
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Baseline e às 6 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Michener LA, Subasi Yesilyaprak SS, Seitz AL, Timmons MK, Walsworth MK. Supraspinatus tendon and subacromial space parameters measured on ultrasonographic imaging in subacromial impingement syndrome. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Feb;23(2):363-9. doi: 10.1007/s00167-013-2542-8. Epub 2013 Jun 5.
- Breckenridge JD, McAuley JH. Shoulder Pain and Disability Index (SPADI). J Physiother. 2011;57(3):197. doi: 10.1016/S1836-9553(11)70045-5.
- Alsanawi HA, Alghadir A, Anwer S, Roach KE, Alawaji A. Cross-cultural adaptation and psychometric properties of an Arabic version of the Shoulder Pain and Disability Index. Int J Rehabil Res. 2015 Sep;38(3):270-5. doi: 10.1097/MRR.0000000000000118.
- Lyng KD, Andersen JD, Jensen SL, Olesen JL, Arendt-Nielsen L, Madsen NK, Petersen KK. The influence of exercise on clinical pain and pain mechanisms in patients with subacromial pain syndrome. Eur J Pain. 2022 Oct;26(9):1882-1895. doi: 10.1002/ejp.2010. Epub 2022 Jul 27.
- Beshay, N., Lam, P. H., & Murrell, G. A. C. (2011). Assessing the Reliability of Shoulder Strength Measurement: Hand-Held versus Fixed Dynamometry. Shoulder & Elbow, 3(4), 244-251. https://doi.org/10.1111/j.1758-5740.2011.00137.x
- Liaghat B, Skou ST, Jorgensen U, Sondergaard J, Sogaard K, Juul-Kristensen B. Heavy shoulder strengthening exercise in people with hypermobility spectrum disorder (HSD) and long-lasting shoulder symptoms: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2020 Jul 10;6:97. doi: 10.1186/s40814-020-00632-y. eCollection 2020.
- Fournier Belley A, Gagnon DH, Routhier F, Roy JS. Ultrasonographic Measures of the Acromiohumeral Distance and Supraspinatus Tendon Thickness in Manual Wheelchair Users With Spinal Cord Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2017 Mar;98(3):517-524. doi: 10.1016/j.apmr.2016.06.018. Epub 2016 Jul 16.
- Fraenkel L, Falzer P, Fried T, Kohler M, Peters E, Kerns R, Leventhal H. Measuring pain impact versus pain severity using a numeric rating scale. J Gen Intern Med. 2012 May;27(5):555-60. doi: 10.1007/s11606-011-1926-z. Epub 2011 Nov 12.
- Xue X, Song Q, Yang X, Kuati A, Fu H, Liu Y, Cui G. Effect of extracorporeal shockwave therapy for rotator cuff tendinopathy: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2024 May 4;25(1):357. doi: 10.1186/s12891-024-07445-7.
- Wang X, Jia S, Cui J, Xue X, Tian Z. Effect of extracorporeal shock wave combined with autologous platelet-rich plasma injection on rotator cuff calcific tendinitis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2024 Sep 18;25(1):616. doi: 10.1186/s13063-024-08407-z.
- Fatima A, Ahmad A, Gilani SA, Darain H, Kazmi S, Hanif K. Effects of High-Energy Extracorporeal Shockwave Therapy on Pain, Functional Disability, Quality of Life, and Ultrasonographic Changes in Patients with Calcified Rotator Cuff Tendinopathy. Biomed Res Int. 2022 Mar 4;2022:1230857. doi: 10.1155/2022/1230857. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças articulares
- Artralgia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor no ombro
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia ultrassônica
- Diatermia
- Hipertermia, induzida
- Terapia extracorpórea de ondas de choque
- Terapia de exercícios
Outros números de identificação do estudo
- DU-PT-ESWT-RCT-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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