血液透析患者における透析中の抵抗運動と柔軟性運動
2026年1月28日 更新者：Dilek GİBYELİ GENEK
血液透析患者における透析中抵抗運動および柔軟性運動の臨床転帰への影響：パイロット無作為化比較試験
この研究では、血液透析セッション中に行うさまざまな種類の運動が患者の健康と生活の質に影響を与えるかどうかを検証しました。
定期的な血液透析を受けている患者は、透析中に抵抗運動、柔軟性運動、または通常のケアのいずれかに割り当てられました。
運動期間の前後で、健康関連の結果の変化が評価されました。
調査の概要
詳細な説明
この単一施設パイロット研究は、血液透析中に行われる運動が患者の健康に及ぼす影響を探るために実施されました。 維持血液透析を受けている成人患者は、抵抗運動、柔軟性運動、または運動を伴わない通常ケアの3つのグループのいずれかに参加しました。 運動プログラムは、監督下で通常の透析セッション中に行われました。
患者の臨床測定値と自己申告による健康アウトカムは、研究開始時および運動期間完了後に再評価されました。 本研究は、施設倫理委員会の承認を得た後、2020年12月から2021年4月の間に実施されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Muğla
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Muğla、Muğla、トルコ（Türkiye）、48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準:
- 18歳以上の成人
- 少なくとも3ヶ月以上維持血液透析を受けていること
- 臨床状態が安定していること
- 血液透析セッション中に運動に参加できる能力
- 文面によるインフォームド・コンセントを提供していること
除外基準:
- 急性疾患または不安定な心血管疾患
- 運動を制限する重度の筋骨格系または神経学的疾患
- 最近の入院
- 協力を妨げる認知障害
- 別の構造化運動プログラムへの参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：抵抗運動
参加者は、定期的な血液透析セッション中に監督付きレジスタンス運動を行いました。
研究期間中、透析の最初の2時間に週3回運動が実施されました。
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監督下で実施される定期的な血液透析セッション中に行われる、体系的なレジスタンスエクササイズプログラム。
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実験的：柔軟性エクササイズ
参加者は、定期的な血液透析セッション中に監督下での柔軟性およびストレッチ運動を行いました。
運動は、研究期間中、透析の最初の2時間に週3回実施されました。
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日常的な血液透析セッション中に監督下で行われる、体系的な柔軟性とストレッチ運動プログラム。
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介入なし：通常ケア（対照）
参加者は透析セッション中に構造化された運動プログラムなしで通常の血液透析ケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Kt/V（尿素）で評価した透析適正度の変化
時間枠：ベースラインから12週間まで
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単室Kt/V（尿素）で測定される透析適正度の変化
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ベースラインから12週間まで
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尿素除去率（URR）で評価した透析適正度の変化
時間枠：ベースラインから12週間まで
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透析適正度の変化を、尿素除去率（URR）で測定し、パーセンテージで表す
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ベースラインから12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SF-36健康関連QOLスコアの変化
時間枠：ベースラインから12週間まで
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Short Form-36 Health Survey (SF-36)という、検証済みの36項目からなる質問票を用いて評価された、健康関連生活の質の変化。 SF-36の領域スコアは0から100までの範囲で、スコアが高いほど健康関連生活の質が良好であることを示します。 |
ベースラインから12週間まで
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ベックうつ病インベントリスコアの変化
時間枠：ベースラインから12週間まで
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ベックうつ病評価尺度（BDI）を用いて評価されたうつ症状の変化。
スコアは0から63の範囲で、スコアが高いほどうつ症状がより深刻であることを示します。
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ベースラインから12週間まで
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体重指数（BMI）の変化
時間枠：ベースラインから12週間まで
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体重指数（BMI）の変化、体重（キログラム）を身長（メートル）の二乗で割った値（kg/m²）として計算されます。
BMIが高いほど、身長に対する体重が大きいことを示します。
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ベースラインから12週間まで
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脂肪組織指数（FTI）の変化
時間枠：ベースラインから12週間まで
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生体電気インピーダンス分析（BIA）により評価された脂肪組織指数（FTI）の変化。これは、身長の二乗（kg/m²）で正規化された脂肪組織量（FTM）から計算されます。
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ベースラインから12週間まで
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リーフ組織指数（LTI）の変化
時間枠：ベースラインから12週間まで
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生体電気インピーダンス分析（BIA）により評価された筋肉組織指数（LTI）の変化。これは、身長の二乗で正規化された筋肉組織量（kg/m²）から算出されます。
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ベースラインから12週間まで
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6分間歩行テスト（6MWT）により評価される身体機能の変化
時間枠：ベースラインから12週間まで
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6分間歩行試験（6MWT）を用いて評価した身体機能の変化（メートル単位で測定した総歩行距離として）。
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ベースラインから12週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dilek Gibyeli Genek, MD、Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月28日
最初の投稿 (実際)
2026年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月28日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HD-EX-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の個々の参加者データを共有する計画はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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