Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intradialytisk motstands- og fleksibilitetstrening for hemodialysepasienter

28. januar 2026 oppdatert av: Dilek GİBYELİ GENEK

Effekter av intradialytisk motstands- og fleksibilitetstrening på kliniske utfall hos hemodialysepasienter: En pilot randomisert kontrollert studie

Denne studien undersøkte om ulike typer trening utført under hemodialyseserier påvirker pasienters helse og livskvalitet. Pasienter som mottok regelmessig hemodialyse ble tildelt motstandstrening, fleksibilitetstrening eller vanlig behandling under dialyse. Endringer i helserelaterte utfall ble evaluert før og etter treningsperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne enkelt-senter pilotstudien ble utført for å utforske effektene av trening under hemodialyse på pasienters helse. Voksne pasienter som gjennomgikk vedlikeholdshemodialyse deltok i en av tre grupper: motstandstrening, fleksibilitetstrening eller vanlig behandling uten trening. Treningsprogrammene ble gjennomført under rutinemessige dialysesessioner under veiledning.

Pasienters kliniske målinger og selvrapporterte helseutfall ble vurdert ved studiestart og igjen etter fullføring av treningsperioden. Studien ble utført mellom desember 2020 og april 2021 etter godkjenning fra institusjonens etikkomité.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Tyrkia (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre
  • Mottar vedlikeholdshemodialyse i minst 3 måneder
  • Stabil klinisk tilstand
  • Evne til å delta i trening under hemodialysesøkene
  • Har gitt skriftlig samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Akutt sykdom eller ustabil kardiovaskulær sykdom
  • Alvorlige muskuloskeletale eller nevrologiske tilstander som begrenser trening
  • Nylig innleggelse på sykehus
  • Kognitiv svikt som hindrer samarbeid
  • Deltakelse i et annet strukturert treningsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motstandstrening
Deltakerne utførte overvåket styrketrening under rutinemessige hemodialyseser. Øvelsene ble gjennomført tre ganger per uke i løpet av de to første timene av dialyse i studieperioden.
Atferdsmessig: Motstandstrening
Et strukturert motstandsøvelsesprogram utført under rutinemessige hemodialyseserter under tilsyn.
Eksperimentell: Fleksibilitetsøvelse
Deltakerne utførte overvåkede fleksibilitets- og strekkøvelser under rutinemessige hemodialyseserier. Øvelsene ble gjennomført tre ganger per uke i løpet av de to første timene av dialyse i studieperioden.
Atferdsmessig: Fleksibilitetstrening
Et strukturert fleksibilitets- og strekkøvelsesprogram som utføres under rutinemessige hemodialysesøkter under veiledning.
Ingen inngripen: Vanlig behandling (Kontroll)
Deltakerne mottok vanlig hemodialysebehandling uten noe strukturert treningsprogram under dialysesessionene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i dialyseadekvathet vurdert ved Kt/V (urea)
Tidsramme: Fra utgangspunktet til 12 uker
Endring i dialyseadekvathet målt ved enkeltpool Kt/V (urea).
Fra utgangspunktet til 12 uker
Endring i dialyseadekvaten vurdert ved ureareduksjonsratio (URR)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker
Endring i dialyseadekvathet målt ved urea reduksjonsratio (URR), uttrykt i prosent
Fra baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Short Form-36 (SF-36) Helse-relatert livskvalitetsscore
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker

Endring i helserelatert livskvalitet vurdert ved bruk av Short Form-36 Health Survey (SF-36), et valideret 36-spørsmålsskjema.

SF-36 domene-skår varierer fra 0 til 100, der høyere skår indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Fra baseline til 12 uker
Endring i Beck Depression Inventory-skår
Tidsramme: Fra basislinje til 12 uker
Endring i depressive symptomer vurdert ved bruk av Beck Depression Inventory (BDI). Skårer varierer fra 0 til 63, hvor høyere skårer indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Fra basislinje til 12 uker
Endring i kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker
Endring i kroppsmasseindeks (KMI), beregnet som vekt i kilogram delt på høyde i meter i annen (kg/m²). Høyere KMI indikerer større kroppsmasse i forhold til høyde.
Fra baseline til 12 uker
Endring i fettvevsindeks (FTI)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker
Endring i fettvevsindeks (FTI) vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA), beregnet fra fettvevsmassen (FTM) normalisert til høyde i kvadrat (kg/m²).
Fra baseline til 12 uker
Endring i magervevsindeks (LTI)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uker
Endring i mager vevsindeks (LTI) vurdert ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA), beregnet fra mager vevsmasse normalisert til høyde i andre (kg/m²).
Fra baseline til 12 uker
Endring i fysisk funksjon vurdert med 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Fra utgangspunkt til 12 uker
Endring i fysisk funksjon vurdert ved bruk av 6-minutters gangtest (6MWT), målt som total gangavstand i meter.
Fra utgangspunkt til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dilek GİBYELİ GENEK

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dilek Gibyeli Genek, MD, Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HD-EX-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å dele individuelle deltakerdata fra denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere