Intradialytisches Widerstands- und Flexibilitätstraining bei Hämodialysepatienten
28. Januar 2026 aktualisiert von: Dilek GİBYELİ GENEK
Auswirkungen von intradialytischen Widerstands- und Flexibilitätsübungen auf klinische Ergebnisse bei Hämodialysepatienten: Eine Pilotstudie als randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie untersuchte, ob verschiedene Arten von Bewegung während Hämodialyse-Sitzungen die Gesundheit und Lebensqualität der Patienten beeinflussen.
Patienten, die regelmäßig Hämodialyse erhielten, wurden während der Dialyse Widerstandsübungen, Flexibilitätsübungen oder der üblichen Pflege zugewiesen.
Gesundheitsbezogene Veränderungen wurden vor und nach der Übungsperiode bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese einrichtungsbasierte Pilotstudie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von während der Hämodialyse durchgeführten Übungen auf die Gesundheit der Patienten zu untersuchen. Erwachsene Patienten, die sich einer Erhaltungshämodialyse unterzogen, nahmen an einer von drei Gruppen teil: Widerstandsübungen, Flexibilitätsübungen oder übliche Behandlung ohne Übungen. Die Übungsprogramme wurden während der routinemäßigen Dialysesitzungen unter Aufsicht durchgeführt.
Die klinischen Messwerte der Patienten und die selbstberichteten Gesundheitsergebnisse wurden zu Beginn der Studie und erneut nach Abschluss der Übungsperiode bewertet. Die Studie wurde zwischen Dezember 2020 und April 2021 nach Genehmigung durch den institutionellen Ethikausschuss durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
49
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Muğla
-
Muğla, Muğla, Türkei (türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren
- Erhalt einer Erhaltungs-Hämodialyse seit mindestens 3 Monaten
- Stabiler klinischer Zustand
- Fähigkeit, während der Hämodialysesitzungen an Bewegung teilzunehmen
- Schriftliche Einwilligungserklärung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Akute Erkrankung oder instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Schwere muskuloskelettale oder neurologische Erkrankungen, die Bewegung einschränken
- Kürzlicher Krankenhausaufenthalt
- Kognitive Beeinträchtigung, die eine Zusammenarbeit verhindert
- Teilnahme an einem anderen strukturierten Bewegungsprogramm
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Krafttraining
Die Teilnehmer führten während der routinemäßigen Hämodialysesitzungen überwachtes Krafttraining durch.
Die Übungen wurden dreimal pro Woche während der ersten zwei Stunden der Dialyse über den Studienzeitraum durchgeführt. |
Ein strukturiertes Krafttrainingsprogramm, das während routinemäßiger Hämodialysesitzungen unter Aufsicht durchgeführt wird.
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Experimental: Flexibilitätsübung
Die Teilnehmer führten während der routinemäßigen Hämodialysesitzungen überwachte Flexibilitäts- und Dehnungsübungen durch.
Die Übungen wurden dreimal pro Woche während der ersten zwei Stunden der Dialyse über den Studienzeitraum durchgeführt. |
Ein strukturiertes Flexibilitäts- und Dehnungsübungsprogramm, das während routinemäßiger Hämodialysesitzungen unter Aufsicht durchgeführt wird.
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Kein Eingriff: Übliche Behandlung (Kontrollgruppe)
Die Teilnehmer erhielten die übliche Hämodialysebehandlung ohne strukturiertes Bewegungsprogramm während der Dialysesitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Dialyseadäquanz bewertet durch Kt/V (Harnstoff)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zur 12. Woche
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Veränderung der Dialysewirksamkeit gemessen am Single-Pool Kt/V (Harnstoff).
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Von der Basislinie bis zur 12. Woche
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Veränderung der Dialysewirksamkeit bewertet durch den Harnstoffreduktionsquotienten (URR)
Zeitfenster: Von Baseline bis 12 Wochen
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Veränderung der Dialysewirksamkeit gemessen anhand der Harnstoffreduktionsrate (URR), ausgedrückt in Prozent
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Von Baseline bis 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Short Form-36 (SF-36) Gesundheitsbezogenen Lebensqualität-Scores
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zur 12. Woche
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet mit dem Short Form-36 Health Survey (SF-36), einem validierten 36-Punkte-Fragebogen. Die SF-36 Bereichswerte liegen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen. |
Von der Ausgangsuntersuchung bis zur 12. Woche
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Änderung des Beck-Depressions-Inventar-Scores
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis zu 12 Wochen
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Änderung depressiver Symptome, bewertet mit dem Beck-Depressions-Inventar (BDI).
Die Punktwerte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen.
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Von der Ausgangsuntersuchung bis zu 12 Wochen
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Von Baseline bis 12 Wochen
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Veränderung des Body-Mass-Index (BMI), berechnet als Gewicht in Kilogramm geteilt durch Körpergröße in Metern zum Quadrat (kg/m²).
Ein höherer BMI deutet auf eine größere Körpermasse im Verhältnis zur Körpergröße hin.
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Von Baseline bis 12 Wochen
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Änderung des Fettgewebe-Index (FTI)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu 12 Wochen
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Veränderung des Fettgewebeindex (FTI) bewertet durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA), berechnet aus der Fettgewebemasse (FTM) normalisiert auf die Körpergröße im Quadrat (kg/m²).
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Von der Basislinie bis zu 12 Wochen
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Veränderung des Lean Tissue Index (LTI)
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis Woche 12
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Änderung des mageren Gewebeindex (LTI), bewertet durch bioelektrische Impedanzanalyse (BIA), berechnet aus der mageren Gewebemasse normalisiert auf die Körpergröße im Quadrat (kg/m²).
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Von Ausgangswert bis Woche 12
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Änderung der körperlichen Funktion bewertet durch den 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu 12 Wochen
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Veränderung der körperlichen Funktion, bewertet mit dem 6-Minuten-Gehtest (6MWT), gemessen als insgesamt zurückgelegte Strecke in Metern.
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Von der Basislinie bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dilek Gibyeli Genek, MD, Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
Andere Studien-ID-Nummern
- HD-EX-2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es gibt keinen Plan, individuelle Teilnehmerdaten aus dieser Studie zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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