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Exercice de Résistance et de Flexibilité Intradialytique chez les Patients Hémodialysés

28 janvier 2026 mis à jour par: Dilek GİBYELİ GENEK

Effets des exercices de résistance et de flexibilité intradialytiques sur les résultats cliniques chez les patients hémodialysés : Un essai contrôlé randomisé pilote

Cette étude a examiné si différents types d'exercice pratiqués pendant les séances d'hémodialyse affectent la santé et la qualité de vie des patients. Les patients recevant une hémodialyse régulière ont été assignés à des exercices de résistance, des exercices de flexibilité ou des soins habituels pendant la dialyse. Les changements dans les résultats liés à la santé ont été évalués avant et après la période d'exercice.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote monocentrique a été menée pour explorer les effets de l'exercice physique réalisé pendant l'hémodialyse sur la santé des patients. Les patients adultes sous hémodialyse d'entretien ont participé à l'un des trois groupes : exercices de résistance, exercices de souplesse, ou soins habituels sans exercice. Les programmes d'exercice ont été réalisés pendant les séances de dialyse habituelles sous supervision.

Les mesures cliniques et les résultats de santé auto-déclarés des patients ont été évalués au début de l'étude et après la période d'exercice. L'étude a été réalisée entre décembre 2020 et avril 2021 après approbation par le comité d'éthique institutionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, Turquie (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 18 ans ou plus
  • Sous hémodialyse d'entretien depuis au moins 3 mois
  • État clinique stable
  • Capacité à participer à l'exercice pendant les séances d'hémodialyse
  • Avoir fourni un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Maladie aiguë ou maladie cardiovasculaire instable
  • Affections musculosquelettiques ou neurologiques graves limitant l'exercice
  • Hospitalisation récente
  • Déficience cognitive empêchant la coopération
  • Participation à un autre programme d'exercice structuré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice de Résistance
Les participants ont effectué des exercices de résistance supervisés pendant leurs séances d'hémodialyse de routine. Les exercices ont été réalisés trois fois par semaine pendant les deux premières heures de dialyse sur la période de l'étude.
Comportemental: Exercice de résistance
Un programme structuré d'exercices de résistance réalisé pendant les séances d'hémodialyse de routine sous supervision.
Expérimental: Exercice de Flexibilité
Les participants ont effectué des exercices de flexibilité et d'étirement supervisés pendant les séances d'hémodialyse de routine. Les exercices ont été réalisés trois fois par semaine pendant les deux premières heures de dialyse au cours de la période d'étude.
Comportemental: Exercice de flexibilité
Un programme structuré d'exercices de flexibilité et d'étirement réalisé pendant les séances d'hémodialyse de routine sous supervision.
Aucune intervention: Soins habituels (Témoin)
Les participants ont reçu les soins habituels d'hémodialyse sans aucun programme d'exercice structuré pendant les séances de dialyse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de l'adéquation de la dialyse évaluée par Kt/V (urée)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
Changement de l'adéquation de la dialyse mesurée par le Kt/V (urée) à un seul pool.
De la ligne de base à 12 semaines
Variation de l'adéquation de la dialyse évaluée par le taux de réduction de l'urée (URR)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
Changement dans l'adéquation de la dialyse mesurée par le taux de réduction de l'urée (TRU), exprimé en pourcentage
De la ligne de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de qualité de vie liée à la santé selon le Short Form-36 (SF-36)
Délai: De la valeur de départ à 12 semaines

Modification de la qualité de vie liée à la santé évaluée à l'aide du questionnaire SF-36 (Short Form-36 Health Survey), un questionnaire validé de 36 items.

Les scores des domaines du SF-36 vont de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
De la valeur de départ à 12 semaines
Changement du score à l'inventaire de dépression de Beck
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
Changement des symptômes dépressifs évalués à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck (BDI). Les scores varient de 0 à 63, des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères.
De la ligne de base à 12 semaines
Variation de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
Changement de l'indice de masse corporelle (IMC), calculé comme le poids en kilogrammes divisé par la taille en mètres carrés (kg/m²). Un IMC plus élevé indique une masse corporelle plus importante par rapport à la taille.
De la ligne de base à 12 semaines
Modification de l'indice de tissu adipeux (FTI)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
Variation de l'indice de tissu adipeux (ITA) évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (AIB), calculée à partir de la masse de tissu adipeux (MTA) normalisée par la taille au carré (kg/m²).
De la ligne de base à 12 semaines
Modification de l'indice de masse maigre (IML)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
Variation de l'indice de masse maigre (LTI) évaluée par analyse d'impédance bioélectrique (BIA), calculée à partir de la masse maigre normalisée au carré de la taille (kg/m²).
De la ligne de base à 12 semaines
Changement de la fonction physique évalué par le test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
Modification de la fonction physique évaluée à l'aide du test de marche de 6 minutes (6MWT), mesurée comme la distance totale parcourue en mètres.
De la ligne de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dilek GİBYELİ GENEK

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dilek Gibyeli Genek, MD, Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

5 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HD-EX-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants à cette étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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