Intradialisztikus Ellenállásos és Rugalmassági Gyakorlatok Hemodialízisben Részesülő Betegeknél
2026. január 28. frissítette: Dilek GİBYELİ GENEK
Az intradialitikus ellenállásos és rugalmassági gyakorlatok klinikai eredményekre gyakorolt hatása hemodialízisben részesülő betegeknél: egy pilot randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a tanulmány azt vizsgálta, hogy a hemodialízis kezelések során végzett különböző típusú gyakorlatok hogyan befolyásolják a betegek egészségét és életminőségét.
A rendszeres hemodialízis kezelésben részesülő betegeket ellenállásos gyakorlatokra, rugalmassági gyakorlatokra vagy szokásos ellátásra osztották be a dialízis során.
Az egészséggel kapcsolatos eredmények változásait a gyakorlati időszak előtt és után értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez az egyközpontos pilot tanulmányt azért végezték, hogy feltárják a hemodialízis alatt végzett testmozgás hatását a betegek egészségére. Felnőtt betegek, akik karbantartó hemodialízisen estek át, három csoport egyikében vettek részt: ellenállásos gyakorlat, rugalmassági gyakorlat, vagy szokásos kezelés testmozgás nélkül. A testmozgás programokat a rutin dialízis kezelések során végezték felügyelet mellett.
A betegek klinikai méréseit és önbevallásos egészségügyi eredményeit a tanulmány kezdetén és a testmozgási időszak befejezése után értékelték. A tanulmányt 2020 decembere és 2021 áprilisa között végezték, miután az intézményi etikai bizottság jóváhagyta.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Muğla
-
Muğla, Muğla, Törökország (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 év vagy annál idősebb felnőttek
- Legalább 3 hónapja fenntartó hemodialízist kapnak
- Stabil klinikai állapot
- Képesség a gyakorlatok végrehajtására a hemodialízis kezelések alatt
- Írásbeli tájékoztatott beleegyezés nyújtása
Kizárási kritériumok:
- Akut betegség vagy instabil szív- és érrendszeri betegség
- Súlyos mozgásszervi vagy idegrendszeri állapotok, amelyek korlátozzák a gyakorlatokat
- Friss kórházi kezelés
- Kognitív zavar, amely megakadályozza az együttműködést
- Részt vesz egy másik strukturált edzésprogramban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenállásos Edzés
A résztvevők szupervízió alatt végzett erősítő gyakorlatokat a rutin hemodialízis-kezelések során.
A gyakorlatokat hetente háromszor végezték a dialízis első két órájában a vizsgálati időszak alatt.
|
Egy strukturált ellenállásos gyakorlatprogram, amelyet a rutin hemodialízis kezelések alatt felügyelet mellett végeznek.
|
|
Kísérleti: Rugalmassági Gyakorlat
A résztvevők a rutin hemodialízis kezelések alatt felügyelt flexibilitási és nyújtó gyakorlatokat végeztek.
A gyakorlatokat heti háromszor végezték a dialízis első két órájában a vizsgálati időszak alatt.
|
Egy strukturált flexibilitás- és nyújtógyakorlat-program, amelyet rutinszerű hemodialízis-kezelések során végeznek felügyelet mellett.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (Kontroll)
A résztvevők a szokásos hemodialízis-ellátásban részesültek, dialízis alatt nem folytattak strukturált mozgásprogramot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dialízis megfelelőség változása Kt/V (karbamid) alapján értékelve
Időkeret: Az alapállapottól a 12. hétig
|
A dialízis megfelelőségének változása, amelyet az egypoolos Kt/V (karbamid) mér.
|
Az alapállapottól a 12. hétig
|
|
Változás a dialízis megfelelőségében a vizegtredukciós arány (URR) alapján értékelve
Időkeret: Az alaptervtől a 12. hétig
|
A dialízis megfelelőség változása, amelyet a urea redukciós arány (URR) mér, százalékban kifejezve
|
Az alaptervtől a 12. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Short Form-36 (SF-36) Egészségi Állapotra Vonatkozó Életminőség pontszám változása
Időkeret: Az alapvonalról a 12. hétig
|
Az egészséghez kapcsolódó életminőség változásának értékelése a Short Form-36 Health Survey (SF-36) segítségével, amely egy hitelesített, 36 tételből álló kérdőív. Az SF-36 tartománypontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb egészséghez kapcsolódó életminőséget jeleznek. |
Az alapvonalról a 12. hétig
|
|
Beck Depresszió Kérdőív pontszámának változása
Időkeret: Az alaptervhez képest 12 hétig
|
A depressziós tünetek változása a Beck Depresszió Kérdőív (BDI) segítségével felmérve.
A pontszámok 0-tól 63-ig terjednek, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Az alaptervhez képest 12 hétig
|
|
A testtömegindex (BMI) változása
Időkeret: Az alapértékhez képest 12 hét alatt
|
A testtömegindex (BMI) változása, amelyet kilogrammban mért testsúly osztva méterben mért magasság négyzetével (kg/m²) számítanak ki.
Magasabb BMI nagyobb testtömeget jelent a magassághoz viszonyítva. |
Az alapértékhez képest 12 hét alatt
|
|
Zírszövet-index (FTI) változása
Időkeret: Az alaptervtől a 12. hétig
|
A bioelektromos impedanciaanalízis (BIA) által értékelt zsírszövet-index (FTI) változása, amelyet a magasság négyzetére normalizált zsírszövet-tömegből (FTM) számítanak (kg/m^2).
|
Az alaptervtől a 12. hétig
|
|
A sovány szövet indexének (LTI) változása
Időkeret: Az alaptól a 12. hétig
|
A bioelektromos impedancia-analízissel (BIA) értékelt sovány szövet index (LTI) változása, amelyet a testmagasság négyzetével normalizált sovány szövet tömegből számítanak (kg/m²).
|
Az alaptól a 12. hétig
|
|
A fizikai funkció változása a 6 perces séta teszt (6MWT) által értékelve
Időkeret: Az alapvonalatól a 12. hétig
|
A fizikai funkció változása, amelyet a 6 perces sétateszt (6MWT) segítségével értékeltek, méterben mért teljes megtett távolságként mérve.
|
Az alapvonalatól a 12. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dilek Gibyeli Genek, MD, Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 28.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Ellenállási edzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HD-EX-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Ebben a tanulmányban nem tervezik az egyéni résztvevői adatok megosztását.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .