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혈액투석 환자의 투석 중 저항 및 유연성 운동

2026년 1월 28일 업데이트: Dilek GİBYELİ GENEK

혈액투석 환자에서 투석 중 저항 운동과 유연성 운동이 임상 결과에 미치는 영향: 파일럿 무작위 대조 시험

이 연구는 혈액 투석 세션 중 수행되는 다양한 유형의 운동이 환자의 건강과 삶의 질에 영향을 미치는지 여부를 조사했습니다. 정기적으로 혈액 투석을 받는 환자들은 투석 중 저항 운동, 유연성 운동 또는 일반적인 치료 중 하나에 배정되었습니다. 운동 기간 전후에 건강 관련 결과의 변화를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 단일 기관 파일럿 연구는 혈액투석 중 수행된 운동이 환자 건강에 미치는 영향을 탐구하기 위해 수행되었습니다. 유지 혈액투석을 받는 성인 환자들은 저항 운동, 유연성 운동 또는 운동 없이 일반 치료 중 한 그룹에 참여했습니다. 운동 프로그램은 감독 하에 정기 투석 세션 중에 수행되었습니다.

환자의 임상 측정 및 자가 보고 건강 결과는 연구 시작 시와 운동 기간 완료 후에 평가되었습니다. 이 연구는 기관 윤리 위원회의 승인을 받은 후 2020년 12월부터 2021년 4월까지 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, 터키 (Türkiye), 48000
        • Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 성인
  • 최소 3개월 이상 유지 혈액투석 치료 중인 경우
  • 안정된 임상 상태
  • 혈액투석 세션 중 운동 참여 가능
  • 서면 동의서를 제공한 경우

제외 기준:

  • 급성 질환이나 불안정한 심혈관 질환
  • 운동을 제한하는 중증 근골격계 또는 신경학적 상태
  • 최근 입원
  • 협력을 방해하는 인지 장애
  • 다른 구조화된 운동 프로그램 참여 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저항 운동
참가자들은 정기적인 혈액투석 세션 동안 감독 하에 저항 운동을 수행하였습니다. 연구 기간 동안 투석 시작 후 첫 두 시간 동안 주 3회 운동이 실시되었습니다.
행동: 저항 운동
정기적인 혈액 투석 세션 중에 감독 하에 수행되는 구조화된 저항 운동 프로그램.
실험적: 유연성 운동
참가자들은 정기적인 혈액투석 세션 동안 감독하에 유연성 및 스트레칭 운동을 수행했습니다. 연구 기간 동안 투석 첫 두 시간 동안 주 3회 운동이 진행되었습니다.
행동: 유연성 운동
정기적인 혈액 투석 세션 중 감독 하에 수행되는 구조화된 유연성 및 스트레칭 운동 프로그램.
간섭 없음: 일반 치료 (대조군)
참가자들은 투석 세션 동안 구조화된 운동 프로그램 없이 일반적인 혈액 투석 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요소 Kt/V로 평가한 투석 적절성 변화
기간: 기준 시점부터 12주까지
단일 풀 Kt/V(요소)로 측정한 투석 적절도의 변화.
기준 시점부터 12주까지
요소 환원율(URR)로 평가한 투석 적절성 변화
기간: 기준 시점부터 12주까지
요소 환원비율(URR)로 측정한 투석 적절도의 변화(백분율로 표시)
기준 시점부터 12주까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단축형-36(SF-36) 건강관련 삶의 질 점수 변화
기간: 기저선부터 12주까지

단축형 건강 설문지(SF-36)를 사용하여 평가한 건강 관련 삶의 질 변화. SF-36은 검증된 36개 항목의 설문지입니다.

SF-36 영역 점수는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다.
기저선부터 12주까지
벡 우울증 척도 점수 변화
기간: 기준 시점부터 12주까지
벡 우울증 척도(BDI)를 사용하여 평가한 우울 증상의 변화. 점수 범위는 0에서 63까지이며, 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
기준 시점부터 12주까지
체질량 지수(BMI) 변화
기간: 기준 시점부터 12주까지
체질량 지수(BMI)의 변화로, 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나누어 계산합니다(kg/m^2). 높은 BMI는 키에 비해 체중이 더 많음을 나타냅니다.
기준 시점부터 12주까지
지방 조직 지수(FTI)의 변화
기간: 기초부터 12주까지
생체전기저항분석(BIA)으로 평가한 지방조직지수(FTI)의 변화, 신장 제곱(m^2)으로 표준화한 지방조직량(FTM)으로 계산(kg/m^2).
기초부터 12주까지
근육 조직 지수(LTI) 변화
기간: 기준 시점부터 12주까지
생체 전기 임피던스 분석(BIA)으로 평가한 린 조직 지수(LTI)의 변화, 키 제곱으로 정규화된 린 조직 질량(kg/m²)에서 계산됨.
기준 시점부터 12주까지
6분 보행 검사(6MWT)로 평가한 신체 기능 변화
기간: 기저선에서 12주까지
6분 보행 검사(6MWT)를 사용하여 평가한 신체 기능 변화, 미터 단위로 측정된 총 보행 거리로 측정됨.
기저선에서 12주까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dilek GİBYELİ GENEK

수사관

  • 수석 연구원: Dilek Gibyeli Genek, MD, Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HD-EX-2020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구에서 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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