Esercizi di Resistenza e Flessibilità Intradialitici nei Pazienti in Emodialisi
28 gennaio 2026 aggiornato da: Dilek GİBYELİ GENEK
Effetti degli Esercizi di Resistenza e Flessibilità Intradialitici sugli Esiti Clinici nei Pazienti in Emodialisi: Uno Studio Pilota Controllato Randomizzato
Questo studio ha esaminato se diversi tipi di esercizio fisico eseguiti durante le sessioni di emodialisi influenzino la salute e la qualità della vita dei pazienti.
I pazienti in emodialisi regolare sono stati assegnati a esercizi di resistenza, esercizi di flessibilità o cure abituali durante la dialisi.
Le variazioni negli esiti relativi alla salute sono state valutate prima e dopo il periodo di esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota monocentrico è stato condotto per esplorare gli effetti dell'esercizio fisico svolto durante l'emodialisi sulla salute dei pazienti. I pazienti adulti sottoposti a emodialisi di mantenimento hanno partecipato a uno dei tre gruppi: esercizio di resistenza, esercizio di flessibilità o cure abituali senza esercizio. I programmi di esercizio sono stati eseguiti durante le normali sessioni di dialisi sotto supervisione.
Le misurazioni cliniche dei pazienti e gli esiti di salute auto-riferiti sono stati valutati all'inizio dello studio e nuovamente dopo il completamento del periodo di esercizio. Lo studio è stato condotto tra dicembre 2020 e aprile 2021 dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Muğla
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Muğla, Muğla, Turchia (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Sottoposti a emodialisi di mantenimento da almeno 3 mesi
- Condizione clinica stabile
- Capacità di partecipare all'esercizio fisico durante le sessioni di emodialisi
- Consenso informato scritto fornito
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta o patologia cardiovascolare instabile
- Condizioni muscoloscheletriche o neurologiche gravi che limitano l'esercizio
- Ricovero ospedaliero recente
- Compromissione cognitiva che impedisce la cooperazione
- Partecipazione a un altro programma di esercizio strutturato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio di Resistenza
I partecipanti hanno eseguito esercizi di resistenza supervisionati durante le normali sessioni di emodialisi.
Gli esercizi sono stati condotti tre volte alla settimana durante le prime due ore di dialisi nel periodo dello studio.
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Un programma strutturato di esercizi di resistenza eseguito durante le sessioni di emodialisi di routine sotto supervisione.
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Sperimentale: Esercizio di Flessibilità
I partecipanti hanno eseguito esercizi di flessibilità e stretching supervisionati durante le regolari sessioni di emodialisi.
Gli esercizi sono stati condotti tre volte alla settimana durante le prime due ore di dialisi nel periodo di studio.
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Un programma strutturato di esercizi di flessibilità e stretching eseguito durante le normali sessioni di emodialisi sotto supervisione.
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Nessun intervento: Cura Usuale (Controllo)
I partecipanti hanno ricevuto le cure abituali per l'emodialisi senza alcun programma di esercizio strutturato durante le sessioni di dialisi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'adeguatezza della dialisi valutata mediante Kt/V (urea)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
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Variazione nell'adeguatezza della dialisi misurata mediante Kt/V (urea) a pool singolo.
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Dal basale a 12 settimane
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Variazione dell'adeguatezza della dialisi valutata mediante rapporto di riduzione dell'urea (URR)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
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Variazione nell'adeguatezza della dialisi misurata dal rapporto di riduzione dell'urea (URR), espressa in percentuale
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Dal basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del punteggio Short Form-36 (SF-36) relativo alla qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 12 settimane
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Variazione della qualità della vita correlata alla salute valutata utilizzando il Short Form-36 Health Survey (SF-36), un questionario validato di 36 item. I punteggi dei domini SF-36 vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute. |
Dalla baseline alle 12 settimane
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Variazione del punteggio dell'Inventario della Depressione di Beck
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
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Variazione dei sintomi depressivi valutati utilizzando l'Inventario della Depressione di Beck (BDI).
I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
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Dal basale a 12 settimane
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 12 settimane
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Variazione dell'indice di massa corporea (IMC), calcolato come peso in chilogrammi diviso per l'altezza in metri al quadrato (kg/m^2).
Un IMC più alto indica una massa corporea maggiore rispetto all'altezza. |
Dalla baseline alle 12 settimane
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Cambiamento nell'indice del tessuto adiposo (FTI)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
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Variazione dell'indice di tessuto adiposo (FTI) valutata tramite analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA), calcolata dalla massa del tessuto adiposo (FTM) normalizzata all'altezza al quadrato (kg/m2).
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Dal basale a 12 settimane
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Variazione dell'indice di massa magra (LTI)
Lasso di tempo: Dalla baseline a 12 settimane
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Variazione dell'indice di tessuto magro (LTI) valutata tramite analisi dell'impedenza bioelettrica (BIA), calcolata dalla massa del tessuto magro normalizzata all'altezza al quadrato (kg/m²).
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Dalla baseline a 12 settimane
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Cambiamento nella funzione fisica valutato mediante il test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane
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Variazione della funzione fisica valutata utilizzando il test del cammino di 6 minuti (6MWT), misurata come la distanza totale percorsa in metri.
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Dal basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dilek Gibyeli Genek, MD, Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Terapie
- Modalità di terapia fisica
- Cura del paziente
- Terapia di esercizio
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento di resistenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD-EX-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto alcun piano per condividere i dati individuali dei partecipanti a questo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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