Exercício de Resistência e Flexibilidade Intradiálise em Doentes em Hemodiálise
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Dilek GİBYELİ GENEK
Efeitos dos Exercícios de Resistência e Flexibilidade Intradiálise nos Resultados Clínicos em Pacientes em Hemodiálise: Um Estudo Piloto Randomizado Controlado
Este estudo examinou se diferentes tipos de exercício realizados durante as sessões de hemodiálise afetam a saúde e a qualidade de vida dos pacientes.
Pacientes que recebem hemodiálise regular foram designados para exercícios de resistência, exercícios de flexibilidade ou cuidados habituais durante a diálise.
As alterações nos resultados relacionados com a saúde foram avaliadas antes e após o período de exercício.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto de centro único foi conduzido para explorar os efeitos do exercício realizado durante a hemodiálise na saúde dos pacientes. Pacientes adultos submetidos a hemodiálise de manutenção participaram num de três grupos: exercício de resistência, exercício de flexibilidade ou cuidados habituais sem exercício. Os programas de exercício foram realizados durante as sessões de diálise de rotina sob supervisão.
As medições clínicas dos pacientes e os resultados de saúde autorrelatados foram avaliados no início do estudo e novamente após a conclusão do período de exercício. O estudo foi realizado entre dezembro de 2020 e abril de 2021 após aprovação pelo comité de ética institucional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Muğla
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Muğla, Muğla, Turquia (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Em hemodiálise de manutenção há pelo menos 3 meses
- Estado clínico estável
- Capacidade para participar em exercício durante as sessões de hemodiálise
- Consentimento informado por escrito fornecido
Critérios de Exclusão:
- Doença aguda ou doença cardiovascular instável
- Condições musculoesqueléticas ou neurológicas graves que limitem o exercício
- Hospitalização recente
- Comprometimento cognitivo que impeça a cooperação
- Participação noutro programa de exercício estruturado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de Resistência
Os participantes realizaram exercício de resistência supervisionado durante as sessões de hemodiálise de rotina.
Os exercícios foram realizados três vezes por semana durante as primeiras duas horas de diálise ao longo do período do estudo.
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Um programa estruturado de exercícios de resistência realizado durante as sessões de hemodiálise de rotina, sob supervisão.
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Experimental: Exercício de Flexibilidade
Os participantes realizaram exercícios de flexibilidade e alongamento supervisionados durante as sessões de hemodiálise de rotina.
Os exercícios foram realizados três vezes por semana durante as primeiras duas horas de diálise ao longo do período do estudo.
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Um programa de exercícios de flexibilidade e alongamento estruturado realizado durante as sessões de hemodiálise de rotina sob supervisão.
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Sem intervenção: Cuidados Habituais (Controlo)
Os participantes receberam os cuidados habituais de hemodiálise sem qualquer programa de exercício estruturado durante as sessões de diálise.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na adequação da diálise avaliada por Kt/V (ureia)
Prazo: Da linha de base às 12 semanas
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Alteração na adequação da diálise medida por Kt/V de pool único (ureia).
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Da linha de base às 12 semanas
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Alteração na adequação da diálise avaliada pela taxa de redução de ureia (TRU)
Prazo: Da linha de base às 12 semanas
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Alteração na adequação da diálise medida pela taxa de redução da ureia (TRU), expressa em percentagem
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Da linha de base às 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação da qualidade de vida relacionada com a saúde do Short Form-36 (SF-36)
Prazo: Da linha de base às 12 semanas
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Alteração na qualidade de vida relacionada com a saúde avaliada através do Questionário de Saúde SF-36 (Short Form-36 Health Survey), um questionário validado de 36 itens. As pontuações dos domínios do SF-36 variam entre 0 e 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde. |
Da linha de base às 12 semanas
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Alteração na pontuação do Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Desde a linha de base até às 12 semanas
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Alteração dos sintomas depressivos avaliados através do Inventário de Depressão de Beck (BDI).
As pontuações variam de 0 a 63, sendo que pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Desde a linha de base até às 12 semanas
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Alteração no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Do momento inicial às 12 semanas
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Alteração no índice de massa corporal (IMC), calculado como o peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado (kg/m^2).
Um IMC mais elevado indica maior massa corporal em relação à altura.
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Do momento inicial às 12 semanas
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Alteração no índice de tecido adiposo (ITA)
Prazo: Desde a linha de base até às 12 semanas
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Alteração no índice de tecido adiposo (FTI) avaliado por análise de impedância bioelétrica (BIA), calculado a partir da massa de tecido adiposo (FTM) normalizada para a altura ao quadrado (kg/m²).
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Desde a linha de base até às 12 semanas
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Alteração do índice de massa magra (LTI)
Prazo: Da linha de base às 12 semanas
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Alteração no índice de massa magra (LTI) avaliada por análise de bioimpedância elétrica (BIA), calculada a partir da massa magra normalizada para a altura ao quadrado (kg/m²).
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Da linha de base às 12 semanas
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Alteração na função física avaliada pelo teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Desde a linha de base até às 12 semanas
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Alteração na função física avaliada através do teste de caminhada de 6 minutos (TC6), medido como a distância total percorrida em metros.
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Desde a linha de base até às 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dilek Gibyeli Genek, MD, Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- HD-EX-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há planos para partilhar dados individuais dos participantes deste estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .