Intradialytische Weerstands- en Flexibiliteitsoefeningen bij Hemodialysepatiënten
28 januari 2026 bijgewerkt door: Dilek GİBYELİ GENEK
Effecten van Intradialytische Weerstands- en Flexibiliteitsoefeningen op Klinische Uitkomsten bij Hemodialysepatiënten: Een Pilot Randomized Controlled Trial
Deze studie onderzocht of verschillende soorten oefeningen uitgevoerd tijdens hemodialysesessies de gezondheid en kwaliteit van leven van patiënten beïnvloeden.
Patiënten die regelmatig hemodialyse ondergingen, werden toegewezen aan weerstandsoefeningen, flexibiliteitsoefeningen of gebruikelijke zorg tijdens dialyse.
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde uitkomsten werden beoordeeld voor en na de oefenperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze pilotstudie met één centrum werd uitgevoerd om de effecten van lichaamsbeweging tijdens hemodialyse op de gezondheid van patiënten te onderzoeken. Volwassen patiënten die onderhoudshemodialyse ondergingen, namen deel aan een van de drie groepen: weerstandsoefeningen, flexibiliteitsoefeningen of gebruikelijke zorg zonder lichaamsbeweging. De bewegingsprogramma's werden uitgevoerd tijdens routine dialysesessies onder begeleiding.
Klinische metingen van patiënten en zelfgerapporteerde gezondheidsuitkomsten werden beoordeeld aan het begin van de studie en opnieuw na voltooiing van de bewegingsperiode. De studie werd uitgevoerd tussen december 2020 en april 2021 na goedkeuring door de institutionele ethische commissie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Muğla
-
Muğla, Muğla, Turkije (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Minimaal 3 maanden onderhoudshemodialyse ondergaan
- Stabiele klinische toestand
- In staat om te bewegen tijdens hemodialysesessies
- Schriftelijke toestemming verleend
Exclusiecriteria:
- Acute ziekte of instabiele hart- en vaatziekte
- Ernstige musculoskeletale of neurologische aandoeningen die beweging beperken
- Recent ziekenhuisverblijf
- Cognitieve beperking die samenwerking verhindert
- Deelname aan een ander gestructureerd bewegingsprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Weerstandstraining
Deelnemers voerden onder toezicht weerstandsoefeningen uit tijdens routinematige hemodialysesessies.
De oefeningen werden drie keer per week uitgevoerd gedurende de eerste twee uur van de dialyse over de onderzoeksperiode.
|
Een gestructureerd krachttrainingsprogramma uitgevoerd tijdens routinematige hemodialysesessies onder begeleiding.
|
|
Experimenteel: Flexibiliteitsoefening
Deelnemers voerden onder toezicht flexibiliteits- en rekoefeningen uit tijdens routinematige hemodialyse-sessies.
De oefeningen werden drie keer per week uitgevoerd tijdens de eerste twee uur van de dialyse gedurende de onderzoeksperiode.
|
Een gestructureerd flexibiliteits- en rekoefeningenprogramma uitgevoerd tijdens routine hemodialysesessies onder begeleiding.
|
|
Geen tussenkomst: Gangbare Zorg (Controle)
De deelnemers kregen de gebruikelijke hemodialysezorg zonder enig gestructureerd bewegingsprogramma tijdens de dialysesessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dialyse-adequaatheid beoordeeld door Kt/V (ureum)
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken
|
Verandering in dialyseadequaatheid gemeten met single-pool Kt/V (ureum).
|
Van baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in dialyse-adequaatheid beoordeeld door ureumreductieverhouding (URR)
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken
|
Verandering in dialyse-adequaatheid gemeten door ureumreductieratio (URR), uitgedrukt als een percentage
|
Van baseline tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Short Form-36 (SF-36) Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van Levensscore
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 12 weken
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit beoordeeld met de Short Form-36 Health Survey (SF-36), een gevalideerde vragenlijst met 36 items. SF-36 domeinscores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit aangeven. |
Vanaf baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in Beck Depression Inventory-score
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken
|
Verandering in depressieve symptomen beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI).
Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressieve symptomen.
|
Van baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken
|
Verandering in body mass index (BMI), berekend als gewicht in kilogram gedeeld door lengte in meters kwadraat (kg/m²).
Een hogere BMI wijst op een grotere lichaamsmassa ten opzichte van de lengte.
|
Van baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in vetweefselindex (FTI)
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken
|
Verandering in vetweefselindex (FTI) beoordeeld door bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), berekend uit vetweefselmassa (FTM) genormaliseerd naar lengte in het kwadraat (kg/m²).
|
Van baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in vetvrije massa-index (LTI)
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken
|
Verandering in vetvrije massa-index (LTI) beoordeeld met bio-elektrische impedantieanalyse (BIA), berekend uit vetvrije massa genormaliseerd naar lengte in het kwadraat (kg/m²).
|
Van baseline tot 12 weken
|
|
Verandering in fysieke functie beoordeeld met de 6-minuten wandeltest (6MWT)
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken
|
Verandering in fysiek functioneren beoordeeld met de 6-minuten wandeltest (6MWT), gemeten als de totale afstand gelopen in meters.
|
Van baseline tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilek Gibyeli Genek, MD, Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- HD-EX-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens van deze studie te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .