Intradialytisk modstand og fleksibilitetstræning hos hæmodialysepatienter
28. januar 2026 opdateret af: Dilek GİBYELİ GENEK
Effekter af intradialytisk modstand og fleksibilitetsøvelser på kliniske resultater hos hæmodialysepatienter: Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse undersøgte, om forskellige typer af motion udført under hemodialysesessioner påvirker patienters helbred og livskvalitet.
Patienter, der modtager regelmæssig hemodialyse, blev tildelt modstandstræning, fleksibilitetstræning eller sædvanlig pleje under dialyse.
Ændringer i helbredsrelaterede resultater blev evalueret før og efter motionperioden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne enkeltcenter-pilotundersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af motion udført under hæmodialyse på patienternes helbred. Voksne patienter, der gennemgår vedligeholdelseshæmodialyse, deltog i en af tre grupper: styrketræning, fleksibilitetstræning eller sædvanlig pleje uden motion. Træningsprogrammerne blev udført under rutinemæssige dialysesessioner under opsyn.
Patienternes kliniske målinger og selvrapporterede helbredsresultater blev vurderet ved undersøgelsens start og igen efter afslutningen af træningsperioden. Undersøgelsen blev gennemført mellem december 2020 og april 2021 efter godkendelse af den institutionelle etikkomité.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
49
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Muğla
-
Muğla, Muğla, Tyrkiet (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller derover
- Modtager vedligeholdelseshemodialyse i mindst 3 måneder
- Stabil klinisk tilstand
- Evne til at deltage i motion under hemodialysesessioner
- Har givet skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Akut sygdom eller ustabil hjerte-kar-sygdom
- Alvorlige muskel-skelet- eller neurologiske tilstande, der begrænser motion
- Nylig indlæggelse på hospital
- Kognitiv svækkelse, der forhindrer samarbejde
- Deltagelse i et andet struktureret motionsprogram
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandsøvelse
Deltagerne udførte overvåget styrketræning under rutinemæssige hemodialyse-sessioner.
Øvelserne blev udført tre gange om ugen i løbet af de første to timer af dialysen i hele studieperioden.
|
Et struktureret modstandsøvelsesprogram udført under rutinemæssige hemodialysesessioner under vejledning.
|
|
Eksperimentel: Fleksibilitetsøvelse
Deltagerne udførte overvågede fleksibilitets- og strækøvelser under rutinemæssige hemodialysesessioner.
Øvelserne blev gennemført tre gange om ugen i løbet af de første to timers dialyse i studieperioden.
|
Et struktureret fleksibilitets- og strækkeøvelsesprogram, der udføres under rutinemæssige hemodialysesessioner under opsyn.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig Behandling (Kontrol)
Deltagerne modtog sædvanlig hemodialysebehandling uden noget struktureret motionsprogram under dialysesessionerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dialyseadekvats vurderet ved Kt/V (harnstof)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Ændring i dialyseadekvathed målt ved single-pool Kt/V (urea).
|
Fra baseline til 12 uger
|
|
Ændring i dialyseadequat vurderet ved urea-reduktionsratio (URR)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Ændring i dialyseadequat målt ved urea-reduktionsratio (URR), udtrykt som en procentdel
|
Fra baseline til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Short Form-36 (SF-36) sundhedsrelateret livskvalitetsscore
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af Short Form-36 Health Survey (SF-36), et valideret 36-spørgsmåls skema. SF-36 domænescorer spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. |
Fra baseline til 12 uger
|
|
Ændring i Beck Depression Inventory score
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Ændring i depressive symptomer vurderet ved hjælp af Beck Depression Inventory (BDI).
Scorer spænder fra 0 til 63, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Fra baseline til 12 uger
|
|
Ændring i body mass index (BMI)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Ændring i body mass index (BMI), beregnet som vægt i kilogram divideret med højde i meter i anden (kg/m^2).
Højere BMI indikerer større kropsmasse i forhold til højde.
|
Fra baseline til 12 uger
|
|
Ændring i fedtvævsindeks (FTI)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Ændring i fedtvævsindeks (FTI) vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA), beregnet fra fedtvævsmassen (FTM) normaliseret til højden i anden potens (kg/m²).
|
Fra baseline til 12 uger
|
|
Ændring i mager væv index (LTI)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Ændring i mager vævsindeks (LTI) vurderet ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA), beregnet fra mager vævsmasse normaliseret til højden i anden potens (kg/m²).
|
Fra baseline til 12 uger
|
|
Ændring i fysisk funktion vurderet ved 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: Fra baseline til 12 uger
|
Ændring i fysisk funktion vurderet ved brug af 6-minutters gangtest (6MWT), målt som den samlede tilbagelagte distance i meter.
|
Fra baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilek Gibyeli Genek, MD, Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
5. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HD-EX-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen planer om at dele individuelle deltagerdata fra denne undersøgelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .