Intradialytické odporové a flexibility cvičení u pacientů na hemodialýze
28. ledna 2026 aktualizováno: Dilek GİBYELİ GENEK
Efekty intradialyzačních odporových a flexibility cvičení na klinické výsledky u pacientů s hemodialýzou: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie zkoumala, zda různé typy cvičení prováděné během hemodialyzačních sezení ovlivňují zdraví a kvalitu života pacientů.
Pacienti, kteří podstupují pravidelné hemodialýzy, byli během dialýzy zařazeni do skupin s odporovým cvičením, flexibilitním cvičením nebo do skupiny s obvyklou péčí.
Změny v ukazatelích souvisejících se zdravím byly vyhodnoceny před a po období cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato jednocentrová pilotní studie byla provedena za účelem prozkoumání účinků cvičení prováděného během hemodialýzy na zdraví pacientů. Dospělí pacienti podstupující udržovací hemodialýzu se účastnili jedné ze tří skupin: odporového cvičení, cvičení na flexibilitu nebo obvyklé péče bez cvičení. Cvičební programy byly prováděny během rutinních dialyzačních sezení pod dohledem.
Klinická měření pacientů a jejich vlastní hlášené zdravotní výsledky byly hodnoceny na začátku studie a znovu po dokončení cvičebního období. Studie byla provedena mezi prosincem 2020 a dubnem 2021 po schválení institucionální etickou komisí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Muğla
-
Muğla, Muğla, Turecko (Türkiye), 48000
- Muğla Sıtkı Koçman University Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Léčba udržovací hemodialýzou po dobu nejméně 3 měsíců
- Stabilní klinický stav
- Schopnost účastnit se cvičení během hemodialyzačních sezení
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Akutní onemocnění nebo nestabilní kardiovaskulární onemocnění
- Těžké muskuloskeletální nebo neurologické stavy omezující cvičení
- Nedávná hospitalizace
- Kognitivní porucha bránící spolupráci
- Účast v jiném strukturovaném cvičebním programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporové cvičení
Účastníci prováděli pod dohledem silová cvičení během rutinních hemodialyzačních sezení.
Cvičení se prováděla třikrát týdně během prvních dvou hodin dialýzy po dobu trvání studie.
|
Strukturovaný program odporového cvičení prováděný během běžných hemodialyzačních sezení pod dohledem.
|
|
Experimentální: Cvičení pro flexibilitu
Účastníci prováděli pod dohledem cvičení na flexibilitu a protahování během běžných hemodialyzačních sezení.
Cvičení se prováděla třikrát týdně během prvních dvou hodin dialýzy po dobu trvání studie.
|
Strukturovaný program cvičení flexibility a protahování prováděný během běžných hemodialyzačních sezení pod dohledem.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče (Kontrola)
Účastníci dostávali obvyklou péči při hemodialýze bez jakéhokoli strukturovaného cvičebního programu během dialyzačních sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna adekvátnosti dialýzy hodnocená pomocí Kt/V (močovina)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
Změna v adekvátnosti dialýzy měřená pomocí single-pool Kt/V (močovina).
|
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
|
Změna adekvátnosti dialýzy hodnocená poměrem redukce močoviny (URR)
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Změna adekvátnosti dialýzy měřená pomocí redukčního poměru močoviny (URR), vyjádřená v procentech
|
Od výchozího stavu do 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v hodnocení kvality života související se zdravím dle Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
Změna v kvalitě života související se zdravím hodnocená pomocí dotazníku Short Form-36 Health Survey (SF-36), což je ověřený dotazník s 36 položkami. Skóre domén SF-36 se pohybují od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života související se zdravím. |
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
|
Změna skóre Beckova inventáře deprese
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
Změna depresivních příznaků hodnocených pomocí Beckova inventáře deprese (BDI).
Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější depresivní příznaky.
|
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI), vypočteného jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou (kg/m²).
Vyšší BMI znamená větší tělesnou hmotnost vzhledem k výšce.
|
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
|
Změna indexu tukové tkáně (FTI)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
Změna indexu tukové tkáně (FTI) hodnocená pomocí bioelektrické impedanční analýzy (BIA), vypočítaná z hmotnosti tukové tkáně (FTM) normalizované na druhou mocninu výšky (kg/m²).
|
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
|
Změna indexu svalové hmoty (LTI)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
Změna indexu svalové tkáně (LTI) hodnocená bioelektrickou impedanční analýzou (BIA), vypočtená ze svalové hmoty normalizované na druhou mocninu výšky (kg/m²).
|
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
|
Změna fyzické funkce hodnocená pomocí 6minutového testu chůze (6MWT)
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
Změna fyzické funkce hodnocená pomocí 6minutového testu chůze (6MWT), měřená jako celková ujitá vzdálenost v metrech.
|
Od výchozí hodnoty do 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilek Gibyeli Genek, MD, Muğla Sıtkı Koçman University, Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HD-EX-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neexistuje plán sdílet individuální data účastníků této studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie